Studie ter evaluatie van de massabalans en biotransformatie van [14C]SHR4640 bij Chinese gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers.

Inclusiecriteria:

1. Het ondertekenen van de geïnformeerde toestemmingsformulieren;
2. Gezonde volwassen mannetjes;
3. Leeftijd: 18 jaar tot 45 jaar (inclusief de grenswaarde);
4. Gewicht: Body mass index (BMI) tussen 19 en 26 kg/m2 (inclusief de grenswaarde);

Uitsluitingscriteria:

1. Personen met abnormaal lichamelijk onderzoek, routinematig laboratoriumonderzoek (bloedroutine, urineroutine, ontlastingsroutine + occult bloed, bloedbiochemie, bloedstollingsroutine, schildklierfunctie), complete set geslachtshormonen, 12-afleidingen elektrocardiogram, röntgenfoto (orthotopisch) , abdominale b-echografie (lever, gal, pancreas, milt en nier) en klinische betekenis;
2. Hepatitis b-oppervlakteantigeen, e-antigeen, hepatitis c-antilichaam, HIV-antilichaam en syfilis-antilichaam, elk van deze is positief.
3. Eventuele medicatie die binnen 14 dagen voorafgaand aan de screening is ingenomen;
4. Een klinisch proefgeneesmiddel gebruiken of deelnemen aan een klinische proef van een geneesmiddel binnen 3 maanden voorafgaand aan de screeningperiode of voorbereidingen treffen om deel te nemen aan een andere klinische proef binnen 1 maand na het einde van deze proef;
5. Personen met een voorgeschiedenis van organische hartaandoeningen, hartfalen, myocardinfarct, angina pectoris, hartritmestoornissen kunnen niet worden verklaard, omgekeerde seksuele ventriculaire tachycardie, ventriculaire tachycardie, verlengde QT-syndroomgeschiedenis of QT-syndroomsymptomen en familiegeschiedenis;
6. Personen die binnen 6 maanden vóór de screeningperiode een grote operatie hebben ondergaan of de chirurgische incisie niet volledig is genezen; Grote operaties omvatten, maar zijn niet beperkt tot, elke operatie met een aanzienlijk risico op bloedingen, langdurige algemene anesthesie, open biopsie of aanzienlijk traumatisch letsel;
7. Een voorgeschiedenis van een klinisch ernstige ziekte of aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze van invloed kan zijn op de resultaten van het onderzoek, met inbegrip van maar niet beperkt tot een voorgeschiedenis van aandoeningen van de bloedsomloop, het endocriene zenuwstelsel, het zenuwstelsel, de spijsvertering, de urinewegen of het bloed, het immuunsysteem, de geest en de stofwisseling;
8. Proefpersoon met een bekende overgevoeligheid of allergie voor SHR4640 of een bestanddeel van SHR4640;
9. Aambeien of perianale ziekte met regelmatige/aanhoudende hematochezie;
10. Onderwerpen die gewone constipatie of diarree, prikkelbare darmsyndroom, inflammatoire darmziekte hebben;
11. Degenen met een geschiedenis van alcoholmisbruik 1 maand voorafgaand aan de screeningperiode, of de resultaten van de alcoholademtest ≥20 mg / dl tijdens de screeningperiode;
12. Proefpersonen die dagelijks meer dan 5 sigarettenpeuken rookten 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis of die tijdens het onderzoek niet konden stoppen met roken;
13. Onderwerpen met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of het gebruik van softdrugs (d.w.z. marihuana) 3 maanden voorafgaand aan de screeningperiode of het gebruik van harddrugs (d.w.z. cocaïne, amfetaminen, benzodiazepine, enz.); of de resultaten van een urinetest op medicijnen waren positief;
14. Onderwerpen die gewend waren grapefruitsap te drinken of overconsumptie van thee, koffie en de drank met cafeïne; en kan ze niet opgeven tijdens de test;
15. Proefpersonen die langdurige blootstelling aan straling nodig hebben, of die binnen 3 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel zijn blootgesteld aan PET-CT of ECT of die hebben deelgenomen aan de labelingstest van radiofarmaca;
16. Onderwerpen met vruchtbaarheidsplanning binnen het bereik van het starten van de proef - 1 jaar na het beëindigen van de proef;
17. Proefpersonen die 3 maanden voorafgaand aan de screeningperiode overmatig bloeden of bloed doneren (400 ml), of van plan zijn 1 maand na het beëindigen van dit onderzoek bloed te doneren.