Étude pour évaluer le bilan de masse et la biotransformation du [14C]SHR4640 chez des volontaires mâles adultes chinois en bonne santé.

Critère d'intégration:

1. Signer les formulaires de consentement éclairé ;
2. Hommes adultes en bonne santé ;
3. Âge : 18 ans à 45 ans (y compris la valeur limite) ;
4. Poids : Indice de masse corporelle (IMC) entre 19 et 26 kg/m2 (y compris la valeur limite) ;

Critère d'exclusion:

1. Personnes présentant un examen physique anormal, examen de laboratoire de routine (routine sanguine, routine urinaire, routine des selles + sang occulte, biochimie sanguine, routine de coagulation sanguine, fonction thyroïdienne), ensemble complet d'hormones sexuelles, électrocardiogramme à 12 dérivations, radiographie (orthotopique) , échographie-b abdominale (foie, bile, pancréas, rate et rein) et signification clinique ;
2. Antigène de surface de l'hépatite b, antigène e, anticorps de l'hépatite c, anticorps du VIH et anticorps de la syphilis, n'importe lequel d'entre eux est positif.
3. Tout médicament pris dans les 14 jours précédant le dépistage ;
4. Prendre un médicament d'essai clinique ou participer à un essai clinique de tout médicament dans les 3 mois précédant la période de sélection ou se préparer à participer à tout autre essai clinique dans un délai d'un mois après la fin de cet essai ;
5. Les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque organique, d'insuffisance cardiaque, d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, d'arythmies cardiaques ne peuvent être expliquées, de tachycardie ventriculaire sexuelle inversée, de tachycardie ventriculaire, d'antécédents de syndrome QT allongé ou de symptômes du syndrome QT et d'antécédents familiaux ;
6. Les personnes qui ont subi une intervention chirurgicale majeure dans les 6 mois précédant la période de dépistage ou dont l'incision chirurgicale n'a pas été complètement cicatrisée ; une intervention chirurgicale majeure comprend, mais sans s'y limiter, toute opération présentant un risque important de saignement, une anesthésie générale prolongée, une biopsie ouverte ou une blessure traumatique importante ;
7. Une histoire de toute maladie clinique grave ou maladie ou condition qui, selon l'investigateur, peut affecter les résultats de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, des antécédents de maladies circulatoires, endocriniennes, nerveuses, digestives, urinaires ou sanguines, immunitaires, mentales et métaboliques ;
8. Sujet présentant une hypersensibilité ou une allergie connue au SHR4640, ou à tout composant du SHR4640 ;
9. Hémorroïdes ou maladie périanale avec hématochézie régulière/continue ;
10. Sujets souffrant de constipation ou de diarrhée habituelle, de syndrome du côlon irritable, de maladie intestinale inflammatoire ;
11. Ceux qui ont des antécédents d'abus d'alcool 1 mois avant la période de dépistage, ou les résultats de l'alcootest ≥ 20 mg/dl pendant la période de dépistage；
12. Sujets qui ont fumé quotidiennement> 5 bâtons de cigarette 3 mois avant la première dose ou qui ne peuvent pas arrêter de fumer pendant l'étude ;
13. Sujets qui ont des antécédents d'abus de drogues ou qui prennent des drogues douces (c'est-à-dire de la marihuana) 3 mois avant la période de dépistage ou qui prennent des drogues dures (c'est-à-dire de la cocaïne, des amphétamines, des benzodiazépines, etc.); ou les résultats du test d'urine dans les drogues étaient positifs;
14. Sujets qui avaient l'habitude de boire du jus de pamplemousse ou une surconsommation de thé, de café et de boisson contenant de la caféine ; et ne peut pas les abandonner pendant le test ;
15. Sujets qui ont besoin d'une exposition à long terme aux rayonnements, ou qui ont été exposés à la TEP-CT ou à l'ECT ​​dans les 3 mois précédant l'administration du médicament à l'étude ou qui ont participé au test d'étiquetage des radiopharmaceutiques ;
16. Sujets dont la planification de la fertilité se situe dans la plage de démarrage de l'essai - 1 an après la fin de l'essai ;
17. Sujets qui ont des saignements excessifs ou un don de sang (400 ml) 3 mois avant la période de dépistage, ou qui prévoient de donner du sang 1 mois après la fin de cet essai.