Estudio para evaluar el balance de masa y la biotransformación de [14C]SHR4640 en voluntarios masculinos adultos sanos chinos.

Criterios de inclusión:

1. Firmar los formularios de consentimiento informado;
2. Varones adultos sanos;
3. Edad: 18 Años a 45 Años (Incluyendo el valor límite);
4. Peso: índice de masa corporal (IMC) entre 19 y 26 kg/m2 (incluido el valor límite);

Criterio de exclusión:

1. Personas con examen físico anormal, examen de laboratorio de rutina (rutina de sangre, rutina de orina, rutina de heces + sangre oculta, bioquímica sanguínea, rutina de coagulación sanguínea, función tiroidea), juego completo de hormonas sexuales, electrocardiograma de 12 derivaciones, radiografía (ortotópica) , ecografía abdominal (hígado, bilis, páncreas, bazo y riñón) y significado clínico;
2. Antígeno de superficie de hepatitis b, antígeno e, anticuerpo de hepatitis c, anticuerpo de VIH y anticuerpo de sífilis, cualquiera de estos es positivo.
3. Cualquier medicamento tomado dentro de los 14 días anteriores a la evaluación;
4. Tomando cualquier fármaco de ensayo clínico o participando en cualquier ensayo clínico de cualquier fármaco dentro de los 3 meses anteriores al período de selección o preparándose para participar en cualquier otro ensayo clínico dentro de 1 mes después de la finalización de este ensayo;
5. Personas con antecedentes de enfermedad cardíaca orgánica, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, angina de pecho, arritmias cardíacas no explicables, taquicardia ventricular sexual inversa, taquicardia ventricular, antecedentes de síndrome de QT alargado o tienen síntomas de síndrome de QT y antecedentes familiares;
6. Personas que se sometieron a una cirugía mayor dentro de los 6 meses anteriores al período de selección o que la incisión quirúrgica no se curó por completo; la cirugía mayor incluye, entre otras, cualquier operación con riesgo significativo de sangrado, anestesia general prolongada, biopsia abierta o lesión traumática significativa;
7. Antecedentes de cualquier enfermedad clínica grave o enfermedad o afección que el investigador crea que puede afectar los resultados del estudio, incluidos, entre otros, antecedentes de enfermedades circulatorias, endocrinas, nerviosas, digestivas, urinarias o sanguíneas, inmunitarias, mentales y metabólicas;
8. Sujeto con hipersensibilidad conocida o alergia a SHR4640, o cualquier componente de SHR4640;
9. Hemorroides o enfermedad perianal con hematoquecia regular/continua;
10. Sujetos que tienen estreñimiento o diarrea habitual, síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria del intestino;
11. Aquellos que tienen antecedentes de abuso de alcohol 1 mes antes del período de selección, o los resultados de la prueba de aliento con alcohol ≥20 mg/dl durante el período de selección;
12. Sujetos que fumaban diariamente >5 cigarrillos 3 meses antes de la primera dosis o que no pueden dejar de fumar durante el estudio;
13. Sujetos que tienen antecedentes de abuso de drogas o consumo de drogas blandas (es decir, marihuana) 3 meses antes del período de selección o consumo de drogas duras (es decir, cocaína, anfetaminas, benzodiacepinas, etc.); o los resultados de la prueba de orina en drogas fueron positivos;
14. Sujetos que estaban acostumbrados a beber jugo de toronja o consumo excesivo de té, café y la bebida con cafeína; y no puede renunciar a ellos durante la prueba;
15. Sujetos que necesiten una exposición prolongada a la radiación, o que hayan estado expuestos a PET-CT o ECT en los 3 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio o que hayan participado en la prueba de etiquetado de radiofármacos;
16. Sujetos que tienen un plan de fertilidad dentro del rango de inicio de la prueba: 1 año después de finalizar la prueba;
17. Sujetos que tengan sangrado excesivo o donación de sangre (400 ml) 3 meses antes del período de selección, o que planeen donar sangre 1 mes después de finalizar esta prueba.