中国人の健康な成人男性ボランティアにおける[14C]SHR4640のマスバランスと生体内変換を評価する研究。

包含基準:

1. インフォームドコンセントフォームに署名する。
2. 健康な成人男性。
3. 年齢：18歳～45歳（境界値を含む）
4. 体重：体格指数（BMI）が19〜26kg/m2（境界値を含む）。

除外基準:

1. 身体検査に異常がある人、定期臨床検査（血液検査、尿検査、便検査＋潜血検査、血液生化学検査、血液凝固検査、甲状腺機能）、性ホルモン一式、12誘導心電図、X線（同所性） 、腹部B超音波検査（肝臓、胆汁、膵臓、脾臓、腎臓）および臨床的意義。
2. b型肝炎表面抗原、e抗原、c型肝炎抗体、hiv抗体、梅毒抗体のいずれかが陽性となります。
3. スクリーニング前の14日以内に服用した薬剤。
4. スクリーニング期間前の3か月以内に臨床試験薬を服用している、またはいずれかの薬物の臨床試験に参加している、またはこの試験終了後1か月以内に他の臨床試験に参加する準備をしている。
5. 器質性心疾患、心不全、心筋梗塞、狭心症、説明できない不整脈の既往歴がある方、逆性性心室頻拍、心室頻拍、QT症候群の延長歴のある方、QT症候群の症状や家族歴のある方。
6. スクリーニング期間前6か月以内に大手術を受けた人、または手術切開が完全に治癒していない人。大手術には、出血、長時間にわたる全身麻酔、開腹生検または重大な外傷の危険性が高い手術が含まれますが、これらに限定されません。
7. 研究者が研究の結果に影響を与える可能性があると考える臨床上の重篤な疾患または症状の病歴。これには、循環器系、内分泌系、神経系、消化器系、泌尿器系または血液系、免疫系、精神系、代謝系の疾患の病歴が含まれますが、これらに限定されません。
8. SHR4640、またはSHR4640の任意の成分に対する既知の過敏症またはアレルギーのある被験者;
9. 定期的または継続的な血便を伴う痔核または肛門周囲疾患。
10. 常習的な便秘や下痢、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患のある方。
11. スクリーニング期間の1か月前にアルコール乱用歴がある、またはスクリーニング期間中のアルコール呼気検査結果が20 mg/dl以上の人；
12. 最初の投与の3か月前に毎日5本以上のタバコを吸った被験者、または研究中に喫煙をやめられない被験者。
13. 薬物乱用の履歴がある被験者、またはスクリーニング期間の3か月前にソフトドラッグ（つまり、マリファナ）を服用しているか、またはハードドラッグ（つまり、コカイン、アンフェタミン、ベンゾジアゼピンなど）を服用している被験者。または薬物の尿検査の結果が陽性であった。
14. グレープフルーツジュースを飲むこと、またはお茶、コーヒー、カフェインを含む飲み物の過剰摂取に慣れていた被験者。そしてテスト中にそれらを放棄することはできません。
15. 長期の放射線曝露が必要な被験者、治験薬投与前の3ヶ月以内にPET-CTまたはECTを受けた被験者、または放射性医薬品の標識試験に参加した被験者。
16. 治験開始から治験終了後1年以内の範囲で妊孕性計画を立てている被験者。
17. スクリーニング期間の3か月前に過度の出血または献血（400ml）があった被験者、またはこの試験終了の1か月後に献血を予定している被験者。