Estudo para avaliar o balanço de massa e a biotransformação de [14C]SHR4640 em voluntários chineses adultos saudáveis ​​do sexo masculino.

Critério de inclusão:

1. Assinatura dos formulários de consentimento informado;
2. Machos adultos saudáveis;
3. Idade: 18 Anos a 45 Anos (Incluindo o valor limite);
4. Peso: Índice de massa corporal (IMC) entre 19 e 26 kg/m2(Incluindo o valor limite);

Critério de exclusão:

1. Pessoas com exame físico anormal, exame laboratorial de rotina (rotina de sangue, rotina de urina, rotina de fezes + sangue oculto, bioquímica sanguínea, rotina de coagulação sanguínea, função tireoidiana), conjunto completo de hormônios sexuais, eletrocardiograma de 12 derivações, raio-X (ortotópico) , b-ultrassonografia abdominal (fígado, bile, pâncreas, baço e rim) e significância clínica;
2. Antígeno de superfície da hepatite b, antígeno e, anticorpo da hepatite c, anticorpo do HIV e anticorpo da sífilis, qualquer um deles é positivo.
3. Qualquer medicamento tomado nos 14 dias anteriores à triagem;
4. Tomando qualquer medicamento de ensaio clínico ou participando de qualquer ensaio clínico de qualquer medicamento dentro de 3 meses antes do período de triagem ou preparando-se para participar de qualquer outro ensaio clínico dentro de 1 mês após o final deste ensaio;
5. Pessoas com histórico de doença cardíaca orgânica, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, angina pectoris, arritmias cardíacas inexplicáveis, taquicardia ventricular sexual reversa, taquicardia ventricular, histórico de síndrome do QT prolongado ou sintomas de síndrome do QT e histórico familiar;
6. Pessoas que foram submetidas a cirurgia de grande porte dentro de 6 meses antes do período de triagem ou a incisão cirúrgica não foi completamente cicatrizada; Cirurgia de grande porte inclui, mas não está limitada a, qualquer operação com risco significativo de sangramento, anestesia geral prolongada, biópsia aberta ou lesão traumática significativa;
7. Um histórico de qualquer doença ou doença clínica grave ou condição que o investigador acredite que possa afetar os resultados do estudo, incluindo, entre outros, um histórico de doenças circulatórias, endócrinas, nervosas, digestivas, urinárias ou sanguíneas, imunológicas, mentais e metabólicas;
8. Indivíduo com hipersensibilidade ou alergia conhecida a SHR4640 ou a qualquer componente de SHR4640;
9. Hemorróidas ou doença perianal com hematoquezia regular/contínua;
10. Indivíduos que têm constipação habitual ou diarréia, síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal;
11. Aqueles que têm história de abuso de álcool 1 mês antes do período de triagem, ou os resultados do teste de bafômetro de álcool ≥20 mg/dl durante o período de triagem;
12. Indivíduos que fumaram diariamente >5 cigarros 3 meses antes da primeira dose ou não conseguiram parar de fumar durante o estudo;
13. Indivíduos com histórico de abuso de drogas ou uso de drogas leves (ou seja, maconha) 3 meses antes do período de triagem ou uso de drogas pesadas (ou seja, cocaína, anfetaminas, benzodiazepínicos, etc.); ou os resultados do teste de urina em drogas foram positivos;
14. Indivíduos que costumavam beber suco de toranja ou consumo excessivo de chá, café e bebida com cafeína; e não pode desistir deles durante o teste;
15. Indivíduos que precisam de exposição prolongada à radiação ou que foram expostos a PET-CT ou ECT dentro de 3 meses antes da administração do medicamento do estudo ou que participaram do teste de rotulagem de radiofármacos;
16. Indivíduos que têm planejamento de fertilidade dentro do período de início do estudo - 1 ano após o término do estudo;
17. Indivíduos que tiveram sangramento excessivo ou doação de sangue (400ml) 3 meses antes do período de triagem, ou planejaram doar sangue 1 mês após o término deste estudo.