Virkninger af HBO på glukose hos patienter med DM

Formålet med dette forskningsstudie er at bestemme, om Dexcom G6®-systemet til kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) nøjagtigt estimerer blodsukker hos diabetespatienter, der udsættes for hyperbar oxygen (HBO2). Det undersøgelsesspecifikke CGM-system er godkendt af FDA (U.S. Food and Drug Administration).

Forsøgspersonerne får Dexcom CGM indsat under huden på deres mave. Dette gøres på kontoret. Det fastgøres til huden ved hjælp af et klæbende plaster. Sensoren måler glukoseniveauer lige under huden. En sender er fastgjort oven på sensoren og sender denne information trådløst til en modtager eller kompatibel smartenhed. Studiedeltagere vil også få indsat en anden sensor i det subkutane væv på bagsiden af ​​armen som backup i tilfælde af datatab. Forsøgspersonerne vil bære sensorerne i mindst 48 timer og derefter vende tilbage til Hyperbaric Medicine Clinic.

På Hyperbaric Medicine Clinic vil undersøgelsespersonalet tjekke CGM-systemet for at sikre, at det har fungeret korrekt. Den første 2-timers session vil være en kontrol, hvor deltagerne vil sidde stille (som de ville i det hyperbariske kammer) og ikke får lov til at indtage kulhydrater, medmindre det er instrueret i hyperbarafdelingens hypoglykæmiprotokol. Den følgende dag til HBO2-sessionen vil forsøgspersonerne blive udstyret med en ilthætte og få en standard HBO2-behandling. Efterforskere vil opnå samtidige transkutane oximetrimålinger (TCOM) fastgjort ikke længere end 3 cm fra den kommercielle CGM på abdomen for kun at måle vævsiltning i området af CGM under HBO2-eksponering.

Det hyperbariske iltbehandlingskammer kan rumme 12 patienter ad gangen. Undersøgelsespersoner kunne være i kammeret sammen med regelmæssigt planlagte patienter. I kammeret vil trykket stige til ca. 2-1/2 gange det normale atmosfæriske tryk (2,4 atmosfærer absolut [ATA]). Når de når behandlingstrykket, vil forsøgspersoner indånde ilt ved at placere hætten over hovedet og sikre den på plads. De vil indånde ilt i en 30-minutters periode, og derefter tage hætten af ​​i 5 minutter for en "luftpause". De får i alt tre iltperioder på 30 minutter og to luftpauser på 5 minutter. En person vil være i det hyperbariske kammer i ca. 2 timer.

Blodprøvetagning vil være identisk for både kontrol- og HBO2 eksponeringsdage. Forsøgspersonerne vil få anbragt et perifert intravenøst ​​(IV) kateter og i alt 12 prøver indsamlet for at måle venøs blodsukker (12 tidspunkter), glukagonniveauer (3 tidspunkter) og HgA1c (én gang). En RN eller MD vil være inde i kammeret for at overvåge forsøgspersonerne og for at få IV-blodprøverne. Fordi CGM'er ikke er blevet fastslået at være pålidelige under HBO2-betingelser hos patienter med DM, vil protokollen indsamle Point-of-Care (POC) glukosemålinger ved hjælp af hospitalets standardglucometer (Nova Biomedical, Waltham, MA) og AccuChek Inform II POC glukometer (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN) ved hvert testpunkt. Dette vil blive gjort ved hjælp af en lancet til at gennembore huden på fingerspidsen for at få en dråbe blod.

Forsøgspersoner i begge grupper vil også være forpligtet til at udføre hjemmeglukosemonitorering (4 gange om dagen) og registrere måltider og tidspunktet for enhver medicin indtaget i hele undersøgelsesperioden.

Forsøgspersonerne vender tilbage til klinikken på dag 10. CGM-sensoren vil blive fjernet, og senderen og displayenheden bliver indsamlet af personalet. Fjernede sensorer vil blive returneret til producenten til analyse. Det er enden på fagets studiedeltagelse.