HBO:n vaikutukset glukoosiin DM-potilailla

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on määrittää, arvioiko Dexcom G6® jatkuva glukoosimonitorointijärjestelmä (CGM) tarkasti verensokerin diabeetikoilla, jotka joutuvat altistumaan ylipainehappille (HBO2). Tutkimuskohtainen CGM-järjestelmä on FDA:n (U.S. Food and Drug Administration) hyväksymä.

Koehenkilöille asetetaan Dexcom CGM vatsan ihon alle. Tämä tehdään toimistossa. Se kiinnitetään ihoon liimalappulla. Anturi mittaa glukoositasoja aivan ihon alta. Anturin päälle on kiinnitetty lähetin, joka lähettää tämän tiedon langattomasti vastaanottimeen tai yhteensopivaan älylaitteeseen. Tutkimukseen osallistujilla on myös toinen anturi työnnettynä käsivarren takaosassa olevaan ihonalaiseen kudokseen varmuuskopioksi tietojen katoamisen varalta. Koehenkilöt käyttävät antureita vähintään 48 tunnin ajan ja palaavat sitten hyperbaric Medicine Clinicille.

Hyperbaric Medicine Clinicin tutkimushenkilökunta tarkistaa CGM-järjestelmän varmistaakseen, että se on toiminut kunnolla. Ensimmäinen 2 tunnin istunto on kontrolli, jossa osallistujat istuvat hiljaa (kuten he tekisivät painekammiossa) eivätkä he saa kuluttaa hiilihydraatteja, ellei ylipaineosaston hypoglykemiaprotokolla niin kehota. Seuraavana päivänä HBO2-istunnon aikana koehenkilöille asennetaan happikupu ja heille annetaan tavallinen HBO2-hoito. Tutkijat saavat samanaikaiset transkutaaniset oksimetrimittaukset (TCOM), jotka on kiinnitetty enintään 3 cm:n päähän kaupallisesta CGM:stä vatsaan, jotta voidaan mitata kudosten hapettuminen CGM:n alueella vain HBO2-altistuksen aikana.

Ylipainehappihoitokammioon mahtuu kerrallaan 12 potilasta. Tutkimuskohteet voisivat olla kammiossa säännöllisesti aikataulutettujen potilaiden kanssa. Kammiossa paine nousee noin 2-1/2-kertaiseksi normaalipaineeseen (2,4 ilmakehän absoluuttinen [ATA]). Kun kohteet saavuttavat hoitopaineen, he hengittävät happea asettamalla hupun päänsä päälle ja kiinnittämällä sen paikoilleen. He hengittävät happea 30 minuutin ajan ja ottavat sitten hupun pois 5 minuutiksi "ilmatauon" ajaksi. Heillä on yhteensä kolme 30 minuutin happijaksoa ja kaksi 5 minuutin ilmataukoa. Kohde on painekammiossa noin 2 tuntia.

Verinäytteet ovat identtisiä sekä kontrolli- että HBO2-altistuspäivinä. Koehenkilöille asetetaan perifeerinen suonensisäinen (IV) katetri ja kerätään yhteensä 12 näytettä laskimoveren glukoosin (12 aikapistettä), glukagonitasojen (3 aikapistettä) ja HgA1c:n (kerran) mittaamiseksi. Kammion sisällä on RN tai MD tarkkailemaan koehenkilöitä ja ottamaan IV-verinäytteet. Koska CGM:n ei ole todettu olevan luotettavia HBO2-olosuhteissa DM-potilailla, protokolla kerää Point-of-Care (POC) -glukoosimittaukset käyttämällä sairaalan standardiglukometriä (Nova Biomedical, Waltham, MA) ja AccuChek Inform II POC -laitetta. glukometri (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN) jokaisessa testauspisteessä. Tämä tehdään käyttämällä lansettia sormenpään ihon lävistämiseen saadakseen pisara verta.

Molempien ryhmien koehenkilöt joutuvat myös suorittamaan glukoosimittauksen kotona (4 kertaa päivässä) ja kirjaamaan muistiin ruokailuajat ja mahdollisten lääkkeiden ottaminen koko tutkimusjakson aikana.

Koehenkilöt palaavat klinikalle 10. päivänä. CGM-anturi poistetaan ja henkilökunta kerää lähettimen ja näyttölaitteen. Poistetut anturit palautetaan valmistajalle analysoitavaksi. Siihen loppuu aiheen opiskelu.