- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04262362
Hyppigheden af natriumhypochloritekstrudering under endodontiske behandlinger
Hyppigheden af natriumhypochloritekstrudering under endodontiske behandlinger: en klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Natriumhypochlorit (NaOCl) er en guldstandard vandingsopløsning, der har antimikrobiel og vævsopløsningsmiddeleffekt. Indtil nu er der ikke noget andet alternativ, der giver dets aktivitetskarakteristika. Selvom det repræsenterer mange fordele, og det normalt betragtes som sikkert, er nogle tilfælde af uheld og systematiske anmeldelser af case-rapporter om NaOCl-ulykker, især under endodontiske procedurer, blevet rapporteret i litteraturen. NaOCl kan føre til potentielt meget skadelige skadelige resultater med akut smerte, hævelse, hæmolyse, ulceration, hæmning af neutrofil-migrering, endotel- og fibroblastcelleskade, nervesvaghed eller -skade, trismus og vævsnekrose, hvis det løber over det periapikale område.
Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse er at bestemme hyppigheden af ekstruderingen i endodontisk behandlede tænder.
De patienter, der har søgt klinikken til tandbehandling, vil blive identificeret med rodbehandlingsindikation for mindst én tand. Efter at den detaljerede syge- og tandhistorie er indhentet, blev den skriftlige samtykkeerklæring taget fra de patienter, der ønskede at deltage i undersøgelsen. Alder, køn, sygehistorie, præoperative smerter og pulpalstatus, med enhver periapikal radiolusency af den relaterede tand vil blive registreret, og rodbehandling vil blive udført i henhold til rutineprocedurer. Efter behandling vil tandkoden i henhold til FDI-klassificering, antal rod, apikale diameter, volumen og koncentration af vandingsopløsning blive registreret.
Rutinemæssig behandlingsopfølgning vil blive udført hos patienter, der ikke har noget NaOCl-overløb fra roden under proceduren. Patienterne med NaOCl overløb under behandlingsprocessen, passende behandling vil blive planlagt og fulgt op, indtil symptomerne regresserer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun, 67600
- Rekruttering
- Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mustafa M Koçak
- Telefonnummer: 0905053194378
- E-mail: mmuratkocak@beun.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Krav om rodbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Natriumhypochloritallergi
- Umoden tand
- rodresorption
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af smerter og symptomer
Tidsramme: Under behandlingen
|
smerter eller andre symptomer på grund af ekstrudering af natriumhypochlorit
|
Under behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bülent Ecevit universi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .