- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04262362
La frequenza dell'estrusione di ipoclorito di sodio durante i trattamenti endodontici
La frequenza dell'estrusione di ipoclorito di sodio durante i trattamenti endodontici: uno studio clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipoclorito di sodio (NaOCl) è una soluzione di irrigazione gold standard che ha effetto antimicrobico e solvente tissutale. Fino ad ora, non esiste altra alternativa che fornisca le sue caratteristiche di attività. Sebbene rappresenti molti vantaggi e sia generalmente considerato sicuro, in letteratura sono stati riportati alcuni casi di contrattempo e revisioni sistematiche di case report di incidenti con NaOCl, specialmente durante le procedure endodontiche. NaOCl può portare a lesioni potenzialmente molto dannose con dolore acuto, gonfiore, emolisi, ulcerazione, inibizione della migrazione dei neutrofili, danno delle cellule endoteliali e dei fibroblasti, debolezza o danno dei nervi, trisma e necrosi tissutale se trabocca dall'area periapicale.
Lo scopo di questa indagine osservazionale prospettica è determinare la frequenza dell'estrusione nei denti trattati endodonticamente.
I pazienti che si sono rivolti alla clinica per cure odontoiatriche saranno identificati come aventi indicazione al trattamento canalare per almeno un dente. Dopo aver ottenuto la dettagliata anamnesi medica e dentale, è stato prelevato il modulo di consenso scritto dai pazienti che volevano partecipare allo studio. Verranno registrati età, sesso, anamnesi, dolore preoperatorio e stato pulpare, eventuali radiolusioni periapicali del relativo dente e verrà eseguito il trattamento canalare secondo le procedure di routine. Dopo il trattamento, verrà registrato il codice del dente secondo la classificazione FDI, il numero della radice, il diametro apicale, il volume e la concentrazione della soluzione di irrigazione.
Il follow-up del trattamento di routine verrà eseguito nei pazienti che non hanno overflow di NaOCl dalla radice durante la procedura. I pazienti con overflow di NaOCl durante il processo di trattamento, verranno pianificati e seguiti trattamenti appropriati fino alla regressione dei sintomi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zonguldak, Tacchino, 67600
- Reclutamento
- Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Mustafa M Koçak
- Numero di telefono: 0905053194378
- Email: mmuratkocak@beun.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Requisito del trattamento canalare
Criteri di esclusione:
- Allergia all'ipoclorito di sodio
- Dente immaturo
- riassorbimento radicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del dolore e dei sintomi
Lasso di tempo: Durante il trattamento
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dolore o altri sintomi dovuti all'estrusione di ipoclorito di sodio
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Durante il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bülent Ecevit universi
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