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La frequenza dell'estrusione di ipoclorito di sodio durante i trattamenti endodontici

7 febbraio 2020 aggiornato da: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

La frequenza dell'estrusione di ipoclorito di sodio durante i trattamenti endodontici: uno studio clinico

L'ipoclorito di sodio è un agente di irrigazione comunemente usato. Tuttavia, la soluzione può fuoriuscire oltre l'apice del dente e causare dolore durante il trattamento. Lo scopo di questa indagine osservazionale prospettica è determinare la frequenza dell'estrusione di ipoclorito di sodio nei denti trattati endodonticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipoclorito di sodio (NaOCl) è una soluzione di irrigazione gold standard che ha effetto antimicrobico e solvente tissutale. Fino ad ora, non esiste altra alternativa che fornisca le sue caratteristiche di attività. Sebbene rappresenti molti vantaggi e sia generalmente considerato sicuro, in letteratura sono stati riportati alcuni casi di contrattempo e revisioni sistematiche di case report di incidenti con NaOCl, specialmente durante le procedure endodontiche. NaOCl può portare a lesioni potenzialmente molto dannose con dolore acuto, gonfiore, emolisi, ulcerazione, inibizione della migrazione dei neutrofili, danno delle cellule endoteliali e dei fibroblasti, debolezza o danno dei nervi, trisma e necrosi tissutale se trabocca dall'area periapicale.

Lo scopo di questa indagine osservazionale prospettica è determinare la frequenza dell'estrusione nei denti trattati endodonticamente.

I pazienti che si sono rivolti alla clinica per cure odontoiatriche saranno identificati come aventi indicazione al trattamento canalare per almeno un dente. Dopo aver ottenuto la dettagliata anamnesi medica e dentale, è stato prelevato il modulo di consenso scritto dai pazienti che volevano partecipare allo studio. Verranno registrati età, sesso, anamnesi, dolore preoperatorio e stato pulpare, eventuali radiolusioni periapicali del relativo dente e verrà eseguito il trattamento canalare secondo le procedure di routine. Dopo il trattamento, verrà registrato il codice del dente secondo la classificazione FDI, il numero della radice, il diametro apicale, il volume e la concentrazione della soluzione di irrigazione.

Il follow-up del trattamento di routine verrà eseguito nei pazienti che non hanno overflow di NaOCl dalla radice durante la procedura. I pazienti con overflow di NaOCl durante il processo di trattamento, verranno pianificati e seguiti trattamenti appropriati fino alla regressione dei sintomi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zonguldak, Tacchino, 67600
        • Reclutamento
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sarà incluso il riferimento del paziente per il trattamento endodontico di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Requisito del trattamento canalare

Criteri di esclusione:

  • Allergia all'ipoclorito di sodio
  • Dente immaturo
  • riassorbimento radicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del dolore e dei sintomi
Lasso di tempo: Durante il trattamento
dolore o altri sintomi dovuti all'estrusione di ipoclorito di sodio
Durante il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

14 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

14 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bülent Ecevit universi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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