- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04262362
La frecuencia de extrusión de hipoclorito de sodio durante los tratamientos de endodoncia
La frecuencia de extrusión de hipoclorito de sodio durante los tratamientos de endodoncia: un estudio clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hipoclorito de sodio (NaOCl) es una solución de irrigación estándar de oro que tiene un efecto antimicrobiano y solvente tisular. Hasta el momento, no existe otra alternativa que aporte sus características de actividad. Aunque representa muchas ventajas, y generalmente se considera seguro, en la literatura se han informado algunos casos de percances y revisiones sistemáticas sobre informes de casos de accidentes con NaOCl, especialmente durante procedimientos endodónticos. El NaOCl puede provocar lesiones potencialmente muy dañinas con dolor agudo, hinchazón, hemólisis, ulceración, inhibición de la migración de neutrófilos, daño de las células endoteliales y de fibroblastos, debilidad o daño nervioso, trismo y necrosis tisular si se desborda del área periapical.
El objetivo de esta investigación observacional prospectiva es determinar la frecuencia de la extrusión en dientes tratados endodónticamente.
Los pacientes que solicitaron tratamiento dental en la clínica serán identificados como que tienen indicación de tratamiento de conducto para al menos un diente. Después de obtener la historia médica y dental detallada, se tomó el formulario de consentimiento por escrito de los pacientes que querían participar en el estudio. Se registrará la edad, el sexo, la historia clínica, el dolor preoperatorio y el estado de la pulpa, si tiene cualquier radiolucencia periapical del diente relacionado y se realizará el tratamiento de conducto de acuerdo con los procedimientos de rutina. Después del tratamiento, se registrará el código del diente según la clasificación FDI, el número de raíces, el diámetro apical, el volumen y la concentración de la solución de irrigación.
El seguimiento del tratamiento de rutina se realizará en pacientes que no tengan un desbordamiento de NaOCl desde la raíz durante el procedimiento. Los pacientes con desbordamiento de NaOCl durante el proceso de tratamiento, se planificará el tratamiento adecuado y se realizará un seguimiento hasta la remisión de los síntomas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zonguldak, Pavo, 67600
- Reclutamiento
- Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Mustafa M Koçak
- Número de teléfono: 0905053194378
- Correo electrónico: mmuratkocak@beun.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Requisito de tratamiento de conducto
Criterio de exclusión:
- Alergia al hipoclorito de sodio
- Diente inmaduro
- reabsorción radicular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de dolor y síntomas.
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento
|
dolor u otros síntomas debido a la extrusión de hipoclorito de sodio
|
Durante el tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bülent Ecevit universi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .