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La frecuencia de extrusión de hipoclorito de sodio durante los tratamientos de endodoncia

7 de febrero de 2020 actualizado por: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

La frecuencia de extrusión de hipoclorito de sodio durante los tratamientos de endodoncia: un estudio clínico

El hipoclorito de sodio es un agente de riego comúnmente utilizado. Sin embargo, la solución puede extruirse más allá del ápice del diente y causar dolor durante el tratamiento. El objetivo de esta investigación observacional prospectiva es determinar la frecuencia de extrusión de hipoclorito de sodio en dientes tratados endodónticamente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El hipoclorito de sodio (NaOCl) es una solución de irrigación estándar de oro que tiene un efecto antimicrobiano y solvente tisular. Hasta el momento, no existe otra alternativa que aporte sus características de actividad. Aunque representa muchas ventajas, y generalmente se considera seguro, en la literatura se han informado algunos casos de percances y revisiones sistemáticas sobre informes de casos de accidentes con NaOCl, especialmente durante procedimientos endodónticos. El NaOCl puede provocar lesiones potencialmente muy dañinas con dolor agudo, hinchazón, hemólisis, ulceración, inhibición de la migración de neutrófilos, daño de las células endoteliales y de fibroblastos, debilidad o daño nervioso, trismo y necrosis tisular si se desborda del área periapical.

El objetivo de esta investigación observacional prospectiva es determinar la frecuencia de la extrusión en dientes tratados endodónticamente.

Los pacientes que solicitaron tratamiento dental en la clínica serán identificados como que tienen indicación de tratamiento de conducto para al menos un diente. Después de obtener la historia médica y dental detallada, se tomó el formulario de consentimiento por escrito de los pacientes que querían participar en el estudio. Se registrará la edad, el sexo, la historia clínica, el dolor preoperatorio y el estado de la pulpa, si tiene cualquier radiolucencia periapical del diente relacionado y se realizará el tratamiento de conducto de acuerdo con los procedimientos de rutina. Después del tratamiento, se registrará el código del diente según la clasificación FDI, el número de raíces, el diámetro apical, el volumen y la concentración de la solución de irrigación.

El seguimiento del tratamiento de rutina se realizará en pacientes que no tengan un desbordamiento de NaOCl desde la raíz durante el procedimiento. Los pacientes con desbordamiento de NaOCl durante el proceso de tratamiento, se planificará el tratamiento adecuado y se realizará un seguimiento hasta la remisión de los síntomas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zonguldak, Pavo, 67600
        • Reclutamiento
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirá la referencia del paciente para el tratamiento de endodoncia de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Requisito de tratamiento de conducto

Criterio de exclusión:

  • Alergia al hipoclorito de sodio
  • Diente inmaduro
  • reabsorción radicular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de dolor y síntomas.
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento
dolor u otros síntomas debido a la extrusión de hipoclorito de sodio
Durante el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

14 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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