- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04262362
A frequência da extrusão de hipoclorito de sódio durante tratamentos endodônticos
A Frequência da Extrusão de Hipoclorito de Sódio Durante Tratamentos Endodônticos: Um Estudo Clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hipoclorito de sódio (NaOCl) é uma solução de irrigação padrão-ouro que possui efeito antimicrobiano e solvente tecidual. Até agora, não há outra alternativa que forneça suas características de atividade. Embora apresente muitas vantagens e seja geralmente considerado seguro, alguns casos de contratempos e revisões sistemáticas sobre relatos de casos de acidente com NaOCl, especialmente durante procedimentos endodônticos, têm sido relatados na literatura. O NaOCl pode levar a resultados prejudiciais potencialmente muito prejudiciais com dor aguda, inchaço, hemólise, ulceração, inibição da migração de neutrófilos, dano de células endoteliais e fibroblásticas, fraqueza ou dano nervoso, trismo e necrose tecidual se transbordar a área periapical.
O objetivo desta investigação observacional prospectiva é determinar a frequência da extrusão em dentes tratados endodonticamente.
Os pacientes que se inscreveram na clínica para tratamento odontológico serão identificados como tendo indicação de tratamento endodôntico em pelo menos um dente. Após a obtenção da história médica e odontológica detalhada, foi retirado o termo de consentimento por escrito dos pacientes que desejaram participar do estudo. Idade, sexo, histórico médico, dor pré-operatória e estado pulpar, com qualquer radioluscência periapical do dente em questão serão registrados e o tratamento de canal será realizado de acordo com os procedimentos de rotina. Após o tratamento, o código do dente de acordo com a classificação FDI, número de raízes, diâmetro apical, volume e concentração da solução de irrigação serão registrados.
O acompanhamento rotineiro do tratamento será realizado nos pacientes que não apresentarem extravasamento de NaOCl da raiz durante o procedimento. Os pacientes com transbordamento de NaOCl durante o processo de tratamento, o tratamento adequado será planejado e acompanhado até a regressão dos sintomas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zonguldak, Peru, 67600
- Recrutamento
- Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
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Contato:
- Mustafa M Koçak
- Número de telefone: 0905053194378
- E-mail: mmuratkocak@beun.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Exigência de tratamento de canal
Critério de exclusão:
- Alergia ao hipoclorito de sódio
- dente imaturo
- reabsorção radicular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de dor e sintomas
Prazo: Durante o tratamento
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dor ou outros sintomas devido à extrusão de hipoclorito de sódio
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Durante o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bülent Ecevit universi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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