- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04262362
Частота экструзии гипохлорита натрия во время эндодонтического лечения
Частота экструзии гипохлорита натрия во время эндодонтического лечения: клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипохлорит натрия (NaOCl) является золотым стандартом ирригационного раствора, который обладает антимикробным действием и растворяет ткани. До сих пор нет другой альтернативы, обеспечивающей его характеристики активности. Хотя он имеет много преимуществ и обычно считается безопасным, в литературе сообщалось о некоторых случаях несчастных случаев и систематических обзорах сообщений о несчастных случаях NaOCl, особенно во время эндодонтических процедур. NaOCl может привести к потенциально очень опасным последствиям с острой болью, отеком, гемолизом, изъязвлением, ингибированием миграции нейтрофилов, повреждением эндотелиальных и фибробластных клеток, слабостью или повреждением нервов, тризмом и некрозом тканей, если он выходит за пределы периапикальной области.
Целью этого проспективного обсервационного исследования является определение частоты экструзии эндодонтически пролеченных зубов.
Пациенты, обратившиеся в клинику для лечения зубов, будут определены как имеющие показания к лечению корневых каналов хотя бы одного зуба. После получения подробного медицинского и стоматологического анамнеза у пациентов, желающих участвовать в исследовании, была взята письменная форма согласия. Будут зарегистрированы возраст, пол, история болезни, предоперационная боль и состояние пульпы, наличие периапикальной рентгенопрозрачности соответствующего зуба, и лечение корневых каналов будет проводиться в соответствии с обычными процедурами. После лечения будет записан код зуба по классификации FDI, номер корня, апикальный диаметр, объем и концентрация ирригационного раствора.
Последующее рутинное лечение будет проводиться у пациентов, у которых не будет избытка NaOCl из корня во время процедуры. У пациентов с избытком NaOCl в процессе лечения будет запланировано соответствующее лечение и последующее наблюдение до регресса симптомов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция, 67600
- Рекрутинг
- Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Mustafa M Koçak
- Номер телефона: 0905053194378
- Электронная почта: mmuratkocak@beun.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Требования к лечению корневых каналов
Критерий исключения:
- Аллергия на гипохлорит натрия
- Незрелый зуб
- резорбция корня
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение боли и симптомов
Временное ограничение: Во время лечения
|
боль или другие симптомы из-за экструзии гипохлорита натрия
|
Во время лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bülent Ecevit universi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .