Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота экструзии гипохлорита натрия во время эндодонтического лечения

7 февраля 2020 г. обновлено: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Частота экструзии гипохлорита натрия во время эндодонтического лечения: клиническое исследование

Гипохлорит натрия является широко используемым ирригационным агентом. Однако раствор может выдавливаться за пределы верхушки зуба и вызывать боль во время лечения. Целью данного проспективного обсервационного исследования является определение частоты экструзии гипохлорита натрия в зубах, пролеченных эндодонтически.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Гипохлорит натрия (NaOCl) является золотым стандартом ирригационного раствора, который обладает антимикробным действием и растворяет ткани. До сих пор нет другой альтернативы, обеспечивающей его характеристики активности. Хотя он имеет много преимуществ и обычно считается безопасным, в литературе сообщалось о некоторых случаях несчастных случаев и систематических обзорах сообщений о несчастных случаях NaOCl, особенно во время эндодонтических процедур. NaOCl может привести к потенциально очень опасным последствиям с острой болью, отеком, гемолизом, изъязвлением, ингибированием миграции нейтрофилов, повреждением эндотелиальных и фибробластных клеток, слабостью или повреждением нервов, тризмом и некрозом тканей, если он выходит за пределы периапикальной области.

Целью этого проспективного обсервационного исследования является определение частоты экструзии эндодонтически пролеченных зубов.

Пациенты, обратившиеся в клинику для лечения зубов, будут определены как имеющие показания к лечению корневых каналов хотя бы одного зуба. После получения подробного медицинского и стоматологического анамнеза у пациентов, желающих участвовать в исследовании, была взята письменная форма согласия. Будут зарегистрированы возраст, пол, история болезни, предоперационная боль и состояние пульпы, наличие периапикальной рентгенопрозрачности соответствующего зуба, и лечение корневых каналов будет проводиться в соответствии с обычными процедурами. После лечения будет записан код зуба по классификации FDI, номер корня, апикальный диаметр, объем и концентрация ирригационного раствора.

Последующее рутинное лечение будет проводиться у пациентов, у которых не будет избытка NaOCl из корня во время процедуры. У пациентов с избытком NaOCl в процессе лечения будет запланировано соответствующее лечение и последующее наблюдение до регресса симптомов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zonguldak, Турция, 67600
        • Рекрутинг
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Mustafa M Koçak
          • Номер телефона: 0905053194378
          • Электронная почта: mmuratkocak@beun.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет включено направление пациента на обычное эндодонтическое лечение.

Описание

Критерии включения:

  • Требования к лечению корневых каналов

Критерий исключения:

  • Аллергия на гипохлорит натрия
  • Незрелый зуб
  • резорбция корня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение боли и симптомов
Временное ограничение: Во время лечения
боль или другие симптомы из-за экструзии гипохлорита натрия
Во время лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

14 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

14 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться