Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De frequentie van extrusie van natriumhypochloriet tijdens endodontische behandelingen

7 februari 2020 bijgewerkt door: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

De frequentie van extrusie van natriumhypochloriet tijdens endodontische behandelingen: een klinisch onderzoek

Natriumhypochloriet is een veelgebruikt irrigatiemiddel. De oplossing kan echter voorbij de top van de tand extruderen en pijn veroorzaken tijdens de behandeling. Het doel van dit prospectieve observationele onderzoek is het bepalen van de frequentie van de extrusie van natriumhypochloriet in endodontisch behandelde tanden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Natriumhypochloriet (NaOCl) is een gouden standaard irrigatieoplossing die een antimicrobieel en weefseloplossend effect heeft. Tot nu toe is er geen ander alternatief dat zijn activiteitskenmerken verschaft. Hoewel het veel voordelen biedt en het meestal als veilig wordt beschouwd, zijn er in de literatuur enkele gevallen van ongelukken en systematische beoordelingen over casusrapporten van NaOCl-ongevallen gemeld, vooral tijdens endodontische procedures. NaOCl kan potentieel zeer schadelijke verwondingen veroorzaken met acute pijn, zwelling, hemolyse, ulceratie, remming van de migratie van neutrofielen, endotheel- en fibroblastcelbeschadiging, zenuwzwakte of -beschadiging, trismus en weefselnecrose als het het periapicale gebied overstroomt.

Het doel van dit prospectieve observationele onderzoek is het bepalen van de frequentie van extrusie in endodontisch behandelde tanden.

Van de patiënten die zich bij de kliniek hebben aangemeld voor een tandheelkundige behandeling, wordt vastgesteld dat ze een indicatie hebben voor een wortelkanaalbehandeling voor ten minste één tand. Nadat de gedetailleerde medische en tandheelkundige geschiedenis is verkregen, is het schriftelijke toestemmingsformulier afgenomen van de patiënten die aan het onderzoek wilden deelnemen. Leeftijd, geslacht, medische voorgeschiedenis, preoperatieve pijn en pulpastatus, eventuele periapicale radiolusentie van de betreffende tand zullen worden geregistreerd en de wortelkanaalbehandeling zal worden uitgevoerd volgens routineprocedures. Na de behandeling worden de tandcode volgens de FDI-classificatie, het aantal wortels, de apicale diameter, het volume en de concentratie van de irrigatieoplossing geregistreerd.

Routinematige follow-up van de behandeling zal worden uitgevoerd bij patiënten die tijdens de procedure geen NaOCl-overloop vanuit de wortel hebben. De patiënten met NaOCl lopen tijdens het behandelingsproces over, een passende behandeling zal worden gepland en gevolgd totdat de symptomen afnemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zonguldak, Kalkoen, 67600
        • Werving
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiëntverwijzing voor routinematige endodontische behandeling zal worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eis van wortelkanaalbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor natriumhypochloriet
  • Onrijpe tand
  • wortelresorptie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van pijn en symptomen
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling
pijn of andere symptomen als gevolg van extrusie van natriumhypochloriet
Tijdens de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

14 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Bülent Ecevit universi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren