- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04262362
De frequentie van extrusie van natriumhypochloriet tijdens endodontische behandelingen
De frequentie van extrusie van natriumhypochloriet tijdens endodontische behandelingen: een klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Natriumhypochloriet (NaOCl) is een gouden standaard irrigatieoplossing die een antimicrobieel en weefseloplossend effect heeft. Tot nu toe is er geen ander alternatief dat zijn activiteitskenmerken verschaft. Hoewel het veel voordelen biedt en het meestal als veilig wordt beschouwd, zijn er in de literatuur enkele gevallen van ongelukken en systematische beoordelingen over casusrapporten van NaOCl-ongevallen gemeld, vooral tijdens endodontische procedures. NaOCl kan potentieel zeer schadelijke verwondingen veroorzaken met acute pijn, zwelling, hemolyse, ulceratie, remming van de migratie van neutrofielen, endotheel- en fibroblastcelbeschadiging, zenuwzwakte of -beschadiging, trismus en weefselnecrose als het het periapicale gebied overstroomt.
Het doel van dit prospectieve observationele onderzoek is het bepalen van de frequentie van extrusie in endodontisch behandelde tanden.
Van de patiënten die zich bij de kliniek hebben aangemeld voor een tandheelkundige behandeling, wordt vastgesteld dat ze een indicatie hebben voor een wortelkanaalbehandeling voor ten minste één tand. Nadat de gedetailleerde medische en tandheelkundige geschiedenis is verkregen, is het schriftelijke toestemmingsformulier afgenomen van de patiënten die aan het onderzoek wilden deelnemen. Leeftijd, geslacht, medische voorgeschiedenis, preoperatieve pijn en pulpastatus, eventuele periapicale radiolusentie van de betreffende tand zullen worden geregistreerd en de wortelkanaalbehandeling zal worden uitgevoerd volgens routineprocedures. Na de behandeling worden de tandcode volgens de FDI-classificatie, het aantal wortels, de apicale diameter, het volume en de concentratie van de irrigatieoplossing geregistreerd.
Routinematige follow-up van de behandeling zal worden uitgevoerd bij patiënten die tijdens de procedure geen NaOCl-overloop vanuit de wortel hebben. De patiënten met NaOCl lopen tijdens het behandelingsproces over, een passende behandeling zal worden gepland en gevolgd totdat de symptomen afnemen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Kalkoen, 67600
- Werving
- Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Mustafa M Koçak
- Telefoonnummer: 0905053194378
- E-mail: mmuratkocak@beun.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eis van wortelkanaalbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor natriumhypochloriet
- Onrijpe tand
- wortelresorptie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van pijn en symptomen
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling
|
pijn of andere symptomen als gevolg van extrusie van natriumhypochloriet
|
Tijdens de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bülent Ecevit universi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .