- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04262362
Frekvence vytlačování chlornanu sodného během endodontického ošetření
Frekvence vytlačování chlornanu sodného během endodontického ošetření: Klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chlornan sodný (NaOCl) je zlatý standardní irigační roztok, který má antimikrobiální a tkáňový rozpouštědlový účinek. Doposud neexistuje žádná jiná alternativa, která by poskytovala charakteristiky jeho činnosti. Přestože představuje mnoho výhod a je obvykle považován za bezpečný, v literatuře byly popsány některé případy nehod a systematických přehledů o kazuistikách nehod NaOCl, zejména během endodontických výkonů. NaOCl může vést k potenciálně velmi škodlivým zraňujícím důsledkům s akutní bolestí, otokem, hemolýzou, ulcerací, inhibicí migrace neutrofilů, poškozením endoteliálních a fibroblastových buněk, oslabením nebo poškozením nervů, trismem a nekrózou tkáně, pokud přeteče periapikální oblastí.
Cílem tohoto prospektivního observačního šetření je určit frekvenci extruze u endodonticky ošetřených zubů.
U pacientů, kteří se přihlásili na kliniku k zubnímu ošetření, bude identifikováno, že mají indikaci ošetření kořenového kanálku alespoň pro jeden zub. Poté, co bude získána podrobná lékařská a zubní anamnéza, byl od pacientů, kteří se chtěli zúčastnit studie, odebrán písemný souhlas. Zaznamená se věk, pohlaví, anamnéza, předoperační bolest a stav pulpy, případná periapikální radiolusence souvisejícího zubu a ošetření kořenového kanálku bude provedeno podle rutinních postupů. Po ošetření bude zaznamenán kód zubu podle klasifikace FDI, počet kořenů, apikální průměr, objem a koncentrace irigačního roztoku.
Rutinní sledování léčby bude prováděno u pacientů, u kterých během výkonu nedochází k přetečení NaOCl z kořene. U pacientů s přetečením NaOCl během léčebného procesu bude naplánována vhodná léčba a sledována, dokud symptomy neustoupí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zonguldak, Krocan, 67600
- Nábor
- Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mustafa M Koçak
- Telefonní číslo: 0905053194378
- E-mail: mmuratkocak@beun.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Požadavek ošetření kořenových kanálků
Kritéria vyloučení:
- Alergie na chlornan sodný
- Nezralý zub
- resorpce kořenů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt bolesti a symptomů
Časové okno: Během léčby
|
bolest nebo jiné příznaky způsobené vytlačováním chlornanu sodného
|
Během léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bülent Ecevit universi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, akutní
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Ošetření kořenových kanálků
-
University of PisaInstitut Straumann AGDokončenoParodontální onemocněníItálie
-
Starkey Laboratories, IncDokončenoZtráta sluchu | Ztráta sluchu, senzorineurálníSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesDokončeno
-
University of PisaNáborParodontální onemocněníItálie
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno