Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence vytlačování chlornanu sodného během endodontického ošetření

7. února 2020 aktualizováno: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Frekvence vytlačování chlornanu sodného během endodontického ošetření: Klinická studie

Chlornan sodný je běžně používaným zavlažovacím prostředkem. Roztok však může vytlačovat za apex zubu a způsobovat bolest během ošetření. Cílem tohoto prospektivního observačního šetření je určit frekvenci vytlačování chlornanu sodného u endodonticky ošetřených zubů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Chlornan sodný (NaOCl) je zlatý standardní irigační roztok, který má antimikrobiální a tkáňový rozpouštědlový účinek. Doposud neexistuje žádná jiná alternativa, která by poskytovala charakteristiky jeho činnosti. Přestože představuje mnoho výhod a je obvykle považován za bezpečný, v literatuře byly popsány některé případy nehod a systematických přehledů o kazuistikách nehod NaOCl, zejména během endodontických výkonů. NaOCl může vést k potenciálně velmi škodlivým zraňujícím důsledkům s akutní bolestí, otokem, hemolýzou, ulcerací, inhibicí migrace neutrofilů, poškozením endoteliálních a fibroblastových buněk, oslabením nebo poškozením nervů, trismem a nekrózou tkáně, pokud přeteče periapikální oblastí.

Cílem tohoto prospektivního observačního šetření je určit frekvenci extruze u endodonticky ošetřených zubů.

U pacientů, kteří se přihlásili na kliniku k zubnímu ošetření, bude identifikováno, že mají indikaci ošetření kořenového kanálku alespoň pro jeden zub. Poté, co bude získána podrobná lékařská a zubní anamnéza, byl od pacientů, kteří se chtěli zúčastnit studie, odebrán písemný souhlas. Zaznamená se věk, pohlaví, anamnéza, předoperační bolest a stav pulpy, případná periapikální radiolusence souvisejícího zubu a ošetření kořenového kanálku bude provedeno podle rutinních postupů. Po ošetření bude zaznamenán kód zubu podle klasifikace FDI, počet kořenů, apikální průměr, objem a koncentrace irigačního roztoku.

Rutinní sledování léčby bude prováděno u pacientů, u kterých během výkonu nedochází k přetečení NaOCl z kořene. U pacientů s přetečením NaOCl během léčebného procesu bude naplánována vhodná léčba a sledována, dokud symptomy neustoupí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zonguldak, Krocan, 67600
        • Nábor
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude zahrnuto doporučení pacienta pro rutinní endodontické ošetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Požadavek ošetření kořenových kanálků

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na chlornan sodný
  • Nezralý zub
  • resorpce kořenů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt bolesti a symptomů
Časové okno: Během léčby
bolest nebo jiné příznaky způsobené vytlačováním chlornanu sodného
Během léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

14. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

14. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Bülent Ecevit universi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na Ošetření kořenových kanálků

3
Předplatit