- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04262362
Natriumhypokloriitin ekstruusiotiheys endodonttisten hoitojen aikana
Natriumhypokloriitin ekstruusiotiheys endodonttisten hoitojen aikana: kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Natriumhypokloriitti (NaOCl) on kultainen standardi huuhteluliuos, jolla on antimikrobinen ja kudosliuotinvaikutus. Toistaiseksi ei ole olemassa muuta vaihtoehtoa, joka antaisi sen aktiivisuusominaisuudet. Vaikka sillä on monia etuja ja sitä pidetään yleensä turvallisena, kirjallisuudessa on raportoitu joitain onnettomuustapauksia ja systemaattisia tarkasteluja NaOCl-onnettomuuksien tapauksista erityisesti endodonttisten toimenpiteiden aikana. NaOCl voi johtaa mahdollisesti erittäin haitallisiin vammautuviin tuloksiin, joihin liittyy akuuttia kipua, turvotusta, hemolyysiä, haavaumia, neutrofiilien migraation estymistä, endoteeli- ja fibroblastisoluvaurioita, hermoheikkoutta tai -vaurioita, trismusta ja kudosnekroosia, jos se vuotaa periapikaalisen alueen yli.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää ekstruusion tiheys endodonttisesti käsitellyissä hampaissa.
Hammashoitoon hakeneilla potilailla tunnistetaan vähintään yhden hampaan juurihoitoaihe. Yksityiskohtaisen sairaus- ja hammashistorian hankinnan jälkeen otettiin kirjallinen suostumuslomake potilailta, jotka halusivat osallistua tutkimukseen. Ikä, sukupuoli, sairaushistoria, leikkausta edeltävä kipu ja pulpulastatus sekä hampaan periapikaalinen radiolusenssi kirjataan ja juurihoito suoritetaan rutiinitoimenpiteiden mukaisesti. Hoidon jälkeen tallennetaan hampaan koodi FDI-luokituksen mukaan, juuren lukumäärä, kärjen halkaisija, tilavuus ja huuhteluliuoksen pitoisuus.
Rutiinihoidon seuranta suoritetaan potilaille, joilla ei ole NaOCl-ylivuotoa juuresta toimenpiteen aikana. Potilaille, joilla on NaOCl ylivirtausta hoitoprosessin aikana, asianmukainen hoito suunnitellaan ja sitä seurataan, kunnes oireet häviävät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki, 67600
- Rekrytointi
- Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa M Koçak
- Puhelinnumero: 0905053194378
- Sähköposti: mmuratkocak@beun.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juurikanavahoidon vaatimus
Poissulkemiskriteerit:
- Natriumhypokloriittiallergia
- Epäkypsä hammas
- juurien resorptio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ja oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Hoidon aikana
|
kipu tai muut oireet, jotka johtuvat natriumhypokloriitin puristamisesta
|
Hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bülent Ecevit universi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .