- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04262362
Hyppigheten av ekstrudering av natriumhypokloritt under endodontiske behandlinger
Hyppigheten av ekstrudering av natriumhypokloritt under endodontiske behandlinger: en klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Natriumhypokloritt (NaOCl) er en gullstandard vanningsløsning som har antimikrobiell effekt og vevsløsningsmiddeleffekt. Til nå er det ikke noe annet alternativ som gir sine aktivitetsegenskaper. Selv om det representerer mange fordeler, og det vanligvis anses som trygt, er noen tilfeller av uhell og systematiske gjennomganger av kasusrapporter om NaOCl-ulykker, spesielt under endodontiske prosedyrer, rapportert i litteraturen. NaOCl kan føre til potensielt svært skadelige skaderesultater med akutt smerte, hevelse, hemolyse, sårdannelse, hemming av nøytrofilmigrasjon, skade på endotel- og fibroblastceller, nervesvakhet eller -skade, trismus og vevsnekrose hvis det flyter over det periapikale området.
Målet med denne prospektive observasjonsundersøkelsen er å bestemme frekvensen av ekstruderingen i endodontisk behandlede tenner.
Pasientene som søkte klinikken for tannbehandling vil bli identifisert med rotfyllingsindikasjon for minst én tann. Etter at detaljert medisinsk og tannlegehistorie vil bli innhentet, ble det skriftlige samtykkeskjemaet tatt fra pasientene som ønsket å delta i studien. Alder, kjønn, sykehistorie, preoperative smerter og pulpalstatus, med eventuell periapikal radiolusens av den relaterte tannen vil bli registrert og rotbehandling vil bli utført i henhold til rutinemessige prosedyrer. Etter behandling vil tannkoden i henhold til FDI-klassifisering, antall rot, apikale diameter, volum og konsentrasjon av vanningsløsning bli registrert.
Rutinemessig behandlingsoppfølging vil bli utført hos pasienter som ikke har noe NaOCl-overløp fra roten under prosedyren. Pasientene med NaOCl overløp under behandlingsprosessen, hensiktsmessig behandling vil bli planlagt og fulgt opp til symptomene går tilbake.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia, 67600
- Rekruttering
- Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Mustafa M Koçak
- Telefonnummer: 0905053194378
- E-post: mmuratkocak@beun.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Krav om rotbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Natriumhypoklorittallergi
- Umoden tann
- rotresorpsjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av smerte og symptomer
Tidsramme: Under behandlingen
|
smerte eller andre symptomer på grunn av ekstrudering av natriumhypokloritt
|
Under behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bülent Ecevit universi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .