Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość ekstruzji podchlorynu sodu podczas leczenia endodontycznego

7 lutego 2020 zaktualizowane przez: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Częstotliwość ekstruzji podchlorynu sodu podczas leczenia endodontycznego: badanie kliniczne

Podchloryn sodu jest powszechnie stosowanym środkiem nawadniającym. Roztwór może jednak wystawać poza wierzchołek zęba i powodować ból podczas leczenia. Celem prospektywnego badania obserwacyjnego jest określenie częstości ekstruzji podchlorynu sodu w zębach leczonych endodontycznie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podchloryn sodu (NaOCl) to złoty standard roztworu do irygacji, który ma działanie przeciwdrobnoustrojowe i rozpuszcza tkankę. Do tej pory nie ma innej alternatywy, która zapewniałaby jej charakterystykę działania. Chociaż ma wiele zalet i jest zwykle uważany za bezpieczny, w literaturze opisano kilka przypadków niefortunnych zdarzeń i systematycznych przeglądów opisów przypadków awarii NaOCl, zwłaszcza podczas zabiegów endodontycznych. NaOCl może prowadzić do potencjalnie bardzo szkodliwych skutków urazowych z ostrym bólem, obrzękiem, hemolizą, owrzodzeniem, zahamowaniem migracji neutrofili, uszkodzeniem komórek śródbłonka i fibroblastów, osłabieniem lub uszkodzeniem nerwów, szczękościskiem i martwicą tkanek, jeśli przeleje się z obszaru okołowierzchołkowego.

Celem prospektywnych badań obserwacyjnych jest określenie częstości ekstruzji zębów leczonych endodontycznie.

Pacjenci, którzy zgłosili się do kliniki na leczenie stomatologiczne zostaną zidentyfikowani jako posiadający wskazanie do leczenia kanałowego co najmniej jednego zęba. Po uzyskaniu szczegółowego wywiadu lekarskiego i stomatologicznego od pacjentów, którzy chcieli wziąć udział w badaniu, pobierano pisemną zgodę. Wiek, płeć, historia medyczna, ból przedoperacyjny i stan miazgi, obecność promieniotwórczości okołowierzchołkowej powiązanego zęba zostaną odnotowane, a leczenie kanałowe zostanie przeprowadzone zgodnie z rutynowymi procedurami. Po leczeniu zostanie odnotowany kod zęba zgodnie z klasyfikacją FDI, numer korzenia, średnica wierzchołka, objętość i stężenie roztworu do irygacji.

Rutynowa kontrola leczenia zostanie przeprowadzona u pacjentów, u których podczas zabiegu nie doszło do przelewania się NaOCl z korzenia. U pacjentów z przepełnieniem NaOCl w trakcie procesu leczenia zostanie zaplanowane odpowiednie leczenie i obserwacja do czasu ustąpienia objawów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zonguldak, Indyk, 67600
        • Rekrutacyjny
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostanie skierowanie pacjenta na rutynowe leczenie endodontyczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konieczność leczenia kanałowego

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na podchloryn sodu
  • Niedojrzały ząb
  • resorpcja korzeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie bólu i objawów
Ramy czasowe: Podczas leczenia
ból lub inne objawy związane z ekstruzją podchlorynu sodu
Podczas leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bülent Ecevit universi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Leczenie kanałowe

3
Subskrybuj