- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04262362
Częstotliwość ekstruzji podchlorynu sodu podczas leczenia endodontycznego
Częstotliwość ekstruzji podchlorynu sodu podczas leczenia endodontycznego: badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podchloryn sodu (NaOCl) to złoty standard roztworu do irygacji, który ma działanie przeciwdrobnoustrojowe i rozpuszcza tkankę. Do tej pory nie ma innej alternatywy, która zapewniałaby jej charakterystykę działania. Chociaż ma wiele zalet i jest zwykle uważany za bezpieczny, w literaturze opisano kilka przypadków niefortunnych zdarzeń i systematycznych przeglądów opisów przypadków awarii NaOCl, zwłaszcza podczas zabiegów endodontycznych. NaOCl może prowadzić do potencjalnie bardzo szkodliwych skutków urazowych z ostrym bólem, obrzękiem, hemolizą, owrzodzeniem, zahamowaniem migracji neutrofili, uszkodzeniem komórek śródbłonka i fibroblastów, osłabieniem lub uszkodzeniem nerwów, szczękościskiem i martwicą tkanek, jeśli przeleje się z obszaru okołowierzchołkowego.
Celem prospektywnych badań obserwacyjnych jest określenie częstości ekstruzji zębów leczonych endodontycznie.
Pacjenci, którzy zgłosili się do kliniki na leczenie stomatologiczne zostaną zidentyfikowani jako posiadający wskazanie do leczenia kanałowego co najmniej jednego zęba. Po uzyskaniu szczegółowego wywiadu lekarskiego i stomatologicznego od pacjentów, którzy chcieli wziąć udział w badaniu, pobierano pisemną zgodę. Wiek, płeć, historia medyczna, ból przedoperacyjny i stan miazgi, obecność promieniotwórczości okołowierzchołkowej powiązanego zęba zostaną odnotowane, a leczenie kanałowe zostanie przeprowadzone zgodnie z rutynowymi procedurami. Po leczeniu zostanie odnotowany kod zęba zgodnie z klasyfikacją FDI, numer korzenia, średnica wierzchołka, objętość i stężenie roztworu do irygacji.
Rutynowa kontrola leczenia zostanie przeprowadzona u pacjentów, u których podczas zabiegu nie doszło do przelewania się NaOCl z korzenia. U pacjentów z przepełnieniem NaOCl w trakcie procesu leczenia zostanie zaplanowane odpowiednie leczenie i obserwacja do czasu ustąpienia objawów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Indyk, 67600
- Rekrutacyjny
- Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mustafa M Koçak
- Numer telefonu: 0905053194378
- E-mail: mmuratkocak@beun.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konieczność leczenia kanałowego
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na podchloryn sodu
- Niedojrzały ząb
- resorpcja korzeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie bólu i objawów
Ramy czasowe: Podczas leczenia
|
ból lub inne objawy związane z ekstruzją podchlorynu sodu
|
Podczas leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bülent Ecevit universi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, ostry
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Leczenie kanałowe
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...ZakończonyZapalenie | Zapalenie ozębnej | Klimakterium | Plakieta
-
University of Sao PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Rio de Janeiro...NieznanyPalenie | Choroba przyzębiaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesZakończonyZapalenie miazgi - nieodwracalnePakistan
-
University of California, Los AngelesBiolase IncZakończonyZapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Umiarkowane | Zapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Ciężkie
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityZakończonyRola pielęgniarki | Aspiracja dotchawiczaIndyk
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyZdrowie przyzębia | Agresywne zapalenie przyzębia, uogólnioneIndyk
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy