- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04262362
Die Häufigkeit der Natriumhypochlorit-Extrusion während endodontischer Behandlungen
Die Häufigkeit der Natriumhypochlorit-Extrusion während endodontischer Behandlungen: Eine klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Natriumhypochlorit (NaOCl) ist eine Goldstandard-Spüllösung mit antimikrobieller und gewebelösender Wirkung. Bisher gibt es keine andere Alternative, die seine Aktivitätseigenschaften bietet. Obwohl es viele Vorteile bietet und normalerweise als sicher gilt, wurde in der Literatur über einige Fälle von Missgeschick und systematische Übersichten über Fallberichte von NaOCl-Unfällen, insbesondere bei endodontischen Eingriffen, berichtet. NaOCl kann potenziell sehr schädigende Verletzungsfolgen mit akuten Schmerzen, Schwellungen, Hämolyse, Geschwürbildung, Hemmung der Migration von Neutrophilen, Schädigung von Endothel- und Fibroblastenzellen, Nervenschwäche oder -schädigung, Trismus und Gewebenekrose haben, wenn es den periapikalen Bereich überflutet.
Ziel dieser prospektiven Beobachtungsuntersuchung ist es, die Häufigkeit der Extrusion bei endodontisch behandelten Zähnen zu ermitteln.
Die Patienten, die sich in der Klinik für eine zahnärztliche Behandlung beworben haben, werden als Indikation für eine Wurzelkanalbehandlung für mindestens einen Zahn identifiziert. Nachdem die ausführliche Kranken- und Zahnanamnese erhoben wurde, wurde die schriftliche Einwilligungserklärung von den Patienten abgenommen, die an der Studie teilnehmen wollten. Alter, Geschlecht, Anamnese, präoperative Schmerzen und Pulpastatus sowie jegliche periapikale Strahlendurchlässigkeit des entsprechenden Zahns werden erfasst und die Wurzelkanalbehandlung wird gemäß Routineverfahren durchgeführt. Nach der Behandlung werden der Zahncode gemäß FDI-Klassifikation, Anzahl der Wurzeln, apikaler Durchmesser, Volumen und Konzentration der Spüllösung aufgezeichnet.
Bei Patienten, bei denen während des Eingriffs kein NaOCl-Überlauf aus der Wurzel auftritt, wird eine routinemäßige Nachsorge der Behandlung durchgeführt. Bei Patienten mit NaOCl-Überlauf während des Behandlungsprozesses wird eine geeignete Behandlung geplant und weiterverfolgt, bis sich die Symptome zurückbilden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zonguldak, Truthahn, 67600
- Rekrutierung
- Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mustafa M Koçak
- Telefonnummer: 0905053194378
- E-Mail: mmuratkocak@beun.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notwendigkeit einer Wurzelkanalbehandlung
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Natriumhypochlorit
- Unreifer Zahn
- Wurzelresorption
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von Schmerzen und Symptomen
Zeitfenster: Während der Behandlung
|
Schmerzen oder andere Symptome aufgrund von Natriumhypochlorit-Extrusion
|
Während der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bülent Ecevit universi
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerz, akut
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Wurzelbehandlung
-
Starkey Laboratories, IncAbgeschlossenSchwerhörigkeit | Hörverlust, sensorineuralVereinigte Staaten
-
Sonova AGAbgeschlossen
-
University of PisaInstitut Straumann AGAbgeschlossenParodontale ErkrankungenItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenNormales Gehör | Tinnitus | HörgeräteVereinigte Staaten
-
Sonova AGAbgeschlossen
-
University of South FloridaRekrutierungSchwerhörigkeitVereinigte Staaten
-
University of PisaRekrutierungParodontale ErkrankungenItalien
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterZurückgezogenBronchopulmonale DysplasieVereinigte Staaten
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAbgeschlossen