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Die Häufigkeit der Natriumhypochlorit-Extrusion während endodontischer Behandlungen

7. Februar 2020 aktualisiert von: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Die Häufigkeit der Natriumhypochlorit-Extrusion während endodontischer Behandlungen: Eine klinische Studie

Natriumhypochlorit ist ein häufig verwendetes Spülmittel. Die Lösung kann jedoch über die Zahnspitze hinaus austreten und während der Behandlung Schmerzen verursachen. Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsuntersuchung ist es, die Häufigkeit des Austretens von Natriumhypochlorit in endodontisch behandelten Zähnen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Natriumhypochlorit (NaOCl) ist eine Goldstandard-Spüllösung mit antimikrobieller und gewebelösender Wirkung. Bisher gibt es keine andere Alternative, die seine Aktivitätseigenschaften bietet. Obwohl es viele Vorteile bietet und normalerweise als sicher gilt, wurde in der Literatur über einige Fälle von Missgeschick und systematische Übersichten über Fallberichte von NaOCl-Unfällen, insbesondere bei endodontischen Eingriffen, berichtet. NaOCl kann potenziell sehr schädigende Verletzungsfolgen mit akuten Schmerzen, Schwellungen, Hämolyse, Geschwürbildung, Hemmung der Migration von Neutrophilen, Schädigung von Endothel- und Fibroblastenzellen, Nervenschwäche oder -schädigung, Trismus und Gewebenekrose haben, wenn es den periapikalen Bereich überflutet.

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsuntersuchung ist es, die Häufigkeit der Extrusion bei endodontisch behandelten Zähnen zu ermitteln.

Die Patienten, die sich in der Klinik für eine zahnärztliche Behandlung beworben haben, werden als Indikation für eine Wurzelkanalbehandlung für mindestens einen Zahn identifiziert. Nachdem die ausführliche Kranken- und Zahnanamnese erhoben wurde, wurde die schriftliche Einwilligungserklärung von den Patienten abgenommen, die an der Studie teilnehmen wollten. Alter, Geschlecht, Anamnese, präoperative Schmerzen und Pulpastatus sowie jegliche periapikale Strahlendurchlässigkeit des entsprechenden Zahns werden erfasst und die Wurzelkanalbehandlung wird gemäß Routineverfahren durchgeführt. Nach der Behandlung werden der Zahncode gemäß FDI-Klassifikation, Anzahl der Wurzeln, apikaler Durchmesser, Volumen und Konzentration der Spüllösung aufgezeichnet.

Bei Patienten, bei denen während des Eingriffs kein NaOCl-Überlauf aus der Wurzel auftritt, wird eine routinemäßige Nachsorge der Behandlung durchgeführt. Bei Patienten mit NaOCl-Überlauf während des Behandlungsprozesses wird eine geeignete Behandlung geplant und weiterverfolgt, bis sich die Symptome zurückbilden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zonguldak, Truthahn, 67600
        • Rekrutierung
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Patientenüberweisung für eine routinemäßige endodontische Behandlung ist enthalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer Wurzelkanalbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Natriumhypochlorit
  • Unreifer Zahn
  • Wurzelresorption

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Schmerzen und Symptomen
Zeitfenster: Während der Behandlung
Schmerzen oder andere Symptome aufgrund von Natriumhypochlorit-Extrusion
Während der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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