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根管治療中の次亜塩素酸ナトリウムの放出頻度

2020年2月7日 更新者:Mustafa Murat Koçak、Bulent Ecevit University

歯内治療中の次亜塩素酸ナトリウムの放出頻度:臨床研究

次亜塩素酸ナトリウムは、一般的に使用される灌漑剤です。 しかし、溶液は歯の頂点を超えて押し出され、治療中に痛みを引き起こす可能性があります.

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) は、抗菌効果と組織溶媒効果を持つゴールド スタンダードの洗浄液です。 今まで、その活動特性を提供する他の代替手段はありません。 多くの利点があり、通常は安全であると考えられていますが、特に歯内治療中の NaOCl 事故の事例報告に関するいくつかの事故や系統的レビューが文献で報告されています。 NaOCl は、急性痛、腫れ、溶血、潰瘍形成、好中球移動の阻害、内皮および線維芽細胞の損傷、神経の衰弱または損傷、開口障害および組織の壊死を伴う非常に有害な結果をもたらす可能性があります。

この前向き観察調査の目的は、歯内療法で治療された歯の押し出しの頻度を決定することです。

歯科治療のためにクリニックに申請した患者は、少なくとも1本の歯に根管治療の適応があると識別されます。 詳細な病歴および歯の病歴が得られた後、研究への参加を希望する患者から書面による同意書が取られました。 年齢、性別、病歴​​、術前の痛み、歯髄の状態、関連する歯の根尖周囲の放射線透過性を記録し、通常の手順に従って根管治療を行います。 治療後、FDI 分類による歯のコード、歯根の数、根尖の直径、洗浄液の量と濃度が記録されます。

手順中にルートからの NaOCl オーバーフローがない患者では、通常の治療フォローアップが行われます。 治療過程で NaOCl がオーバーフローした患者は、適切な治療が計画され、症状が改善するまでフォローアップされます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zonguldak、七面鳥、67600
        • 募集
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

定期的な根管治療のための患者の紹介が含まれます。

説明

包含基準:

  • 根管治療の必要性

除外基準:

  • 次亜塩素酸ナトリウムアレルギー
  • 未熟歯
  • 根吸収

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みと症状の発生率
時間枠:治療中
次亜塩素酸ナトリウムの押し出しによる痛みまたはその他の症状
治療中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月5日

一次修了 (予想される)

2020年9月14日

研究の完了 (予想される)

2020年9月14日

試験登録日

最初に提出

2020年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月7日

最初の投稿 (実際)

2020年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月7日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Bülent Ecevit universi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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