Klinisk undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​AT-5214 ved behandling af patienter med Palmar Hyperhidrosis

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har en klinisk diagnose af primær hyperhidrose i håndfladerne
• Forsøgspersonen er i øjeblikket lægemiddelnaiv for hyperhidrosemedicin
• Kvinder skal være postmenopausale, kirurgisk sterile eller bruge en effektiv præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er gravid, ammer, planlægger at blive gravid under undersøgelsen eller er mindre end et år efter fødslen.
• Forsøgspersonen er en bruger af nikotinprodukter inden for et år før Besøg 1/Screening.
• Personen har kendt historie med sekundær hyperhidrose.
• Personen har eksistensen af ​​neurologisk, psykiatrisk, endokrin eller anden sygdom, der kan forårsage sekundær hyperhidrose eller påvirke svedtendens.
• Personen har kendt historie med Sjögrens syndrom eller Sicca syndrom.

• Forsøgspersonen har brugt nogen af ​​følgende hyperhidrosemedicin eller terapier inden for den angivne tidsramme:

  1. Iontoforese til håndfladerne inden for fire uger før baseline besøg;
  2. Botulinumtoksin til håndfladerne inden for et år før baseline besøg;
  3. Forudgående kirurgiske procedurer til håndfladerne (f.eks. sympatektomi, udfyldning af svedkirtler);
  4. Forudgående behandling af medicinsk udstyr til håndfladerne (godkendt eller til undersøgelse);
  5. Eventuelle receptpligtige behandlinger for hyperhidrose inden for fire uger før baseline besøg.
  6. Enhver topisk antiperspirantbehandling til håndfladerne inden for 7 dage før baseline besøg.
• Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt en lægemiddel- eller enhedsundersøgelse.
• Forsøgspersonen har tidligere deltaget i et klinisk studie med dexmecamylamin eller TC-5214.
• Forsøgspersonen har brugt et forsøgslægemiddel eller en forsøgsenhedsbehandling inden for 30 dage før baseline.