Single-kønnet kvindelig kontrolleret menneskelig skistosomiasis Mansoni-infektion

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er i alderen ≥ 18 og ≤ 45 år og ved godt helbred.
• Forsøgspersonen har tilstrækkelig forståelse for undersøgelsens procedurer og indvilliger i at overholde disse strengt.
• Forsøgspersonen er i stand til at kommunikere godt med investigator, er tilgængelig for at deltage i alle studiebesøg.
• Emnet vil forblive i Europa (undtagen Korsika) i studieperioden og er tilgængelig på mobiltelefon fra uge 3 til uge 8 i studieperioden.
• Forsøgspersonen indvilliger i at afstå fra bloddonation til "Sanquin" (blodbank) eller til andre formål i hele undersøgelsesperioden.
• For kvindelige forsøgspersoner: forsøgspersonen indvilliger i at bruge passende prævention og ikke at amme under undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersonen har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver historie eller bevis ved screening af klinisk signifikante symptomer, fysiske tegn eller unormale laboratorieværdier, der tyder på systemiske tilstande, såsom kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, lever-, neurologiske, dermatologiske, endokrine, maligne, hæmatologiske, infektiøse, immundefekte, psykiatriske og andre lidelser, som kan kompromittere den frivilliges helbred under undersøgelsen eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne. Disse omfatter, men er ikke begrænset til, nogen af ​​følgende:

  • kropsvægt <50 kg eller Body Mass Index (BMI) <18,0 eller >30,0 kg/m2 ved screening;
  • screeningstests for positiv human immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV);
  • brugen af ​​immunmodificerende lægemidler inden for tre måneder før studiestart (inhalerede og topiske kortikosteroider og orale antihistaminer undtaget) eller forventet brug af sådanne i undersøgelsesperioden;
  • anamnese med malignitet i ethvert organsystem (bortset fra lokaliseret basalcellekarcinom i huden), behandlet eller ubehandlet inden for de seneste 5 år;
  • enhver historie med behandling for alvorlig psykiatrisk sygdom af en psykiater i det seneste år;
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug, der forstyrrer normal social funktion i perioden på et år før studiestart.
  • Den kroniske brug af ethvert lægemiddel, der vides at interagere med praziquantel-, artesunat- eller lumefantrinmetabolisme (f. phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon, dexamethason, rifampicin, cimetidin, flecainid, metoprolol, imipramin, amitriptylin, clomipramin, klasse I-A og III antiarytmika, antipsykotika, antidepressiva, ifluoroquinylaminer, antiazolidaminer, ifluoroquinoliner, antidepressiva, ifluoroquinoliner, kan forårsage forlængelse af QT-tiden, er kronisk brug af lægemidler med effekt på QT-intervallet udelukket fra undersøgelsen.
• For kvindelige forsøgspersoner: positiv uringraviditetstest ved screening.
• Enhver historie med schistosomiasis eller behandling for schistosomiasis.
• Positiv serologi for schistosomiasis eller forhøjet serum-CAA ved screening.
• Kendt overfølsomhed over for eller kontraindikationer (inklusive samtidig medicin) til brug af praziquantel, artesunate eller lumefantrin.
• At være ansat eller studerende ved afdelingen for parasitologi eller infektionssygdomme på Leiden University Medical Center.