Schistosomiasi umana controllata da donne dello stesso sesso Infezione da Mansoni

Criterio di inclusione:

• Il soggetto ha un'età ≥ 18 e ≤ 45 anni ed è in buona salute.
• Il soggetto ha un'adeguata comprensione delle procedure dello studio e si impegna a rispettarle rigorosamente.
• Il soggetto è in grado di comunicare bene con lo sperimentatore, è disponibile a partecipare a tutte le visite di studio.
• Il soggetto rimarrà in Europa (Corsica esclusa) durante il periodo di studio ed è raggiungibile tramite telefono cellulare dalla settimana 3 alla settimana 8 del periodo di studio.
• Il soggetto accetta di astenersi dalla donazione di sangue a "Sanquin" (banca del sangue) o per altri scopi durante il periodo di studio.
• Per soggetti di sesso femminile: il soggetto accetta di utilizzare una contraccezione adeguata e di non allattare per la durata dello studio.
• Il soggetto ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi storia, o evidenza allo screening, di sintomi clinicamente significativi, segni fisici o valori di laboratorio anormali indicativi di condizioni sistemiche, come cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche, neurologiche, dermatologiche, endocrine, maligne, ematologiche, infettive, immunodeficienti, disturbi psichiatrici e di altro tipo, che potrebbero compromettere la salute del volontario durante lo studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio. Questi includono, ma non sono limitati a, uno dei seguenti:

  • peso corporeo <50 kg o indice di massa corporea (BMI) <18,0 o >30,0 kg/m2 allo screening;
  • test di screening positivi per virus dell'immunodeficienza umana (HIV), virus dell'epatite B (HBV) o virus dell'epatite C (HCV);
  • l'uso di farmaci immunomodificanti entro tre mesi prima dell'inizio dello studio (corticosteroidi per via inalatoria e topica e antistaminici orali esentati) o uso previsto di tali farmaci durante il periodo di studio;
  • storia di malignità di qualsiasi sistema di organi (diverso dal carcinoma basocellulare localizzato della pelle), trattata o non trattata, negli ultimi 5 anni;
  • qualsiasi storia di trattamento per grave malattia psichiatrica da parte di uno psichiatra nell'ultimo anno;
  • storia di abuso di droghe o alcol che interferisce con la normale funzione sociale nel periodo di un anno prima dell'inizio dello studio.
  • L'uso cronico di qualsiasi farmaco noto per interagire con il metabolismo di praziquantel, artesunato o lumefantrina (ad es. fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, primidone, desametasone, rifampicina, cimetidina, flecainide, metoprololo, imipramina, amitriptilina, clomipramina, antiaritmici di classe I-A e III, antipsicotici, antidepressivi, macrolidi, fluorochinoloni, antimicotici imidazolici e triazolici, antistaminici) Perché lumefantrina può causare l'estensione del tempo QT, l'uso cronico di farmaci con effetto sull'intervallo QT è escluso dallo studio.
• Per soggetti di sesso femminile: test di gravidanza urinario positivo allo screening.
• Qualsiasi storia di schistosomiasi o trattamento per la schistosomiasi.
• Sierologia positiva per schistosomiasi o CAA sierico elevato allo screening.
• Ipersensibilità nota o controindicazioni (compresa la co-medicazione) all'uso di praziquantel, artesunato o lumefantrina.
• Essere un dipendente o uno studente del dipartimento di parassitologia o malattie infettive del Leiden University Medical Center.