Egynemű nő által kontrollált emberi Schistosomiasis Mansoni fertőzés

Bevételi kritériumok:

• Az alany életkora ≥ 18 és ≤ 45 év, és jó egészségi állapotban van.
• Az alany megfelelően ismeri a vizsgálati eljárásokat, és vállalja, hogy azokat szigorúan betartja.
• Az alany jól tud kommunikálni a vizsgálóval, minden tanulmányi látogatáson elérhető.
• Az alany Európában (Korzika kivételével) marad a tanulmányi időszak alatt, és mobiltelefonon elérhető a tanulmányi időszak 3. és 8. hetétől.
• Az alany vállalja, hogy tartózkodik a „Sanquin”-nak (vérbank) vagy más célból történő véradástól a tanulmányi időszak alatt.
• Női alanyok esetében: az alany vállalja, hogy megfelelő fogamzásgátlást alkalmaz, és nem szoptat a vizsgálat időtartama alatt.
• Az alany tájékozott beleegyezését írta alá.

Kizárási kritériumok:

• Szisztémás állapotokra utaló klinikailag jelentős tünetek, fizikai jelek vagy kóros laboratóriumi értékek anamnézisében vagy a szűrés során, mint például szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, máj-, neurológiai, bőrgyógyászati, endokrin, rosszindulatú, hematológiai, fertőző, immunhiányos, pszichiátriai és egyéb rendellenességek, amelyek veszélyeztethetik az önkéntes egészségét a vizsgálat során, vagy megzavarhatják a vizsgálati eredmények értelmezését. Ezek közé tartozik, de nem kizárólagosan, a következők bármelyike:

  • testtömeg <50 kg vagy testtömeg-index (BMI) <18,0 vagy >30,0 kg/m2 a szűréskor;
  • pozitív humán immunhiány vírus (HIV), hepatitis B vírus (HBV) vagy hepatitis C vírus (HCV) szűrővizsgálatok;
  • immunmódosító gyógyszerek alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtt három hónapon belül (inhalációs és helyi kortikoszteroidok és orális antihisztaminok kivételével), vagy ezek várható alkalmazása a vizsgálati időszak alatt;
  • bármely szervrendszer rosszindulatú daganata anamnézisében (kivéve a bőr lokalizált bazális sejtes karcinómáját), kezelt vagy kezeletlen az elmúlt 5 évben;
  • bármely súlyos pszichiátriai betegség pszichiáter általi kezelésének története az elmúlt évben;
  • a kórtörténetben a normális szociális funkciót megzavaró kábítószer- vagy alkoholfogyasztás a vizsgálat kezdete előtti egy évben.
  • Bármilyen olyan gyógyszer krónikus alkalmazása, amelyről ismert, hogy kölcsönhatásba lép a prazikvantel, az arteszunát vagy a lumefantrin metabolizmusával (pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, primidon, dexametazon, rifampicin, cimetidin, flekainid, metoprolol, imipramin, amitriptilin, klomipramin, I-A és III osztályú arritmiás szerek, antipszichotikumok, antipszichotikumok, antipszichotikumok, antipszichotikumok, antipszichotikumok, antidepresszánsok, antipszichotikumok, antidepresszánsok, triazolhisztaminok, triazolidok, trifluoridok, a QT-idő meghosszabbodását okozhatja, a QT-intervallumra ható gyógyszerek krónikus szedését kizárták a vizsgálatból.
• Női alanyok esetében: pozitív vizelet terhességi teszt a szűréskor.
• Bármilyen anamnézisben szereplő schistosomiasis vagy a schistosomiasis kezelése.
• Pozitív szerológia schistosomiasisra vagy emelkedett szérum CAA-ra a szűréskor.
• A prazikvantel, az artesunát vagy a lumefantrin alkalmazása iránti ismert túlérzékenység vagy ellenjavallatok (beleértve az egyidejű gyógyszeres kezelést is).
• A Leideni Egyetemi Orvosi Központ parazitológiai vagy fertőző betegségek osztályának alkalmazottja vagy hallgatója.