Enkjønnet kvinnekontrollert menneskelig Schistosomiasis Mansoni-infeksjon

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen er i alderen ≥ 18 og ≤ 45 år og ved god helse.
• Forsøkspersonen har tilstrekkelig forståelse for prosedyrene for studien og samtykker i å følge disse strengt.
• Emnet er i stand til å kommunisere godt med utrederen, er tilgjengelig for å delta på alle studiebesøk.
• Emnet vil forbli i Europa (unntatt Korsika) i løpet av studieperioden og er tilgjengelig på mobiltelefon fra uke 3 til uke 8 i studieperioden.
• Forsøkspersonen godtar å avstå fra å gi blod til "Sanquin" (blodbank) eller til andre formål gjennom hele studieperioden.
• For kvinnelige forsøkspersoner: forsøkspersonen samtykker i å bruke adekvat prevensjon og ikke å amme under studiens varighet.
• Subjektet har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver historie, eller bevis ved screening, av klinisk signifikante symptomer, fysiske tegn eller unormale laboratorieverdier som tyder på systemiske tilstander, slik som kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, lever-, nevrologiske, dermatologiske, endokrine, ondartede, hematologiske, smittsomme, immundefekte, psykiatriske og andre lidelser, som kan kompromittere helsen til den frivillige under studien eller forstyrre tolkningen av studieresultatene. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til, noen av følgende:

  • kroppsvekt <50 kg eller kroppsmasseindeks (BMI) <18,0 eller >30,0 kg/m2 ved screening;
  • screeningtester for positivt humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV);
  • bruk av immunmodifiserende legemidler innen tre måneder før studiestart (inhalerte og topikale kortikosteroider og orale antihistaminer fritatt) eller forventet bruk av slike i løpet av studieperioden;
  • anamnese med malignitet i ethvert organsystem (annet enn lokalisert basalcellekarsinom i huden), behandlet eller ubehandlet, i løpet av de siste 5 årene;
  • enhver historie med behandling for alvorlig psykiatrisk sykdom av en psykiater i det siste året;
  • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk som forstyrrer normal sosial funksjon i perioden ett år før studiestart.
  • Kronisk bruk av ethvert medikament som er kjent for å interagere med praziquantel-, artesunat- eller lumefantrinmetabolismen (f. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon, deksametason, rifampicin, cimetidin, flekainid, metoprolol, imipramin, amitriptylin, klomipramin, klasse I-A og III antiarytmika, antipsykotika, antidepressiva, ifluoroquimidine, antidepressiva, ifluoroquimidine, antidepressiva, ifluoroquimidines, kan føre til forlengelse av QT-tiden, er kronisk bruk av legemidler med effekt på QT-intervall ekskludert fra studien.
• For kvinnelige forsøkspersoner: positiv uringraviditetstest ved screening.
• Enhver historie med schistosomiasis eller behandling for schistosomiasis.
• Positiv serologi for schistosomiasis eller forhøyet serum-CAA ved screening.
• Kjent overfølsomhet for eller kontraindikasjoner (inkludert samtidig medisinering) for bruk av praziquantel, artesunate eller lumefantrin.
• Å være ansatt eller student ved avdelingen for parasitologi eller infeksjonssykdommer ved Leiden University Medical Center.