男女別の女性制御ヒト住血吸虫症 マンソン感染症

包含基準:

• -被験者は18歳以上45歳以下で健康です。
• -被験者は研究の手順を十分に理解し、それを厳守することに同意します。
• -被験者は治験責任医師とうまくコミュニケーションをとることができ、すべての研究訪問に参加できます。
• 被験者は研究期間中ヨーロッパ（コルシカ島を除く）に留まり、研究期間の3週目から8週目まで携帯電話で連絡が取れます。
• 被験者は、「サンキン」（血液銀行）への献血または研究期間中の他の目的での献血を控えることに同意します。
• 女性被験者の場合：被験者は適切な避妊法を使用し、研究期間中授乳しないことに同意します。
• -被験者はインフォームドコンセントに署名しています。

除外基準:

• -心血管、肺、腎臓、肝臓、神経、皮膚、内分泌、悪性、血液、感染症、研究中のボランティアの健康を損なう可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある精神障害およびその他の障害。 これらには、次のいずれかが含まれますが、これらに限定されません。

  • スクリーニング時の体重 <50 kg またはボディマス指数 (BMI) <18.0 または >30.0 kg/m2;
  • 陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）のスクリーニング検査;
  • -研究開始前の3か月以内の免疫修飾薬の使用（吸入および局所コルチコステロイドおよび経口抗ヒスタミン薬は免除）または研究期間中のそのような使用が予想される;
  • -過去5年以内の、治療または未治療の臓器系（皮膚の限局性基底細胞癌以外）の悪性腫瘍の病歴;
  • 過去1年間の精神科医による重度の精神疾患の治療歴;
  • -研究開始前の1年間の通常の社会的機能を妨げる薬物またはアルコール乱用の履歴。
  • プラジカンテル、アーテスネート、またはルメファントリンの代謝と相互作用することが知られている薬物の慢性的な使用 (例: ルミファントリンQT時間の延長を引き起こす可能性があるため、QT間隔に影響を与える薬物の慢性使用は研究から除外されます.
• 女性被験者の場合：スクリーニング時の尿妊娠検査が陽性。
• -住血吸虫症または住血吸虫症の治療歴。
• -住血吸虫症の陽性血清学またはスクリーニング時の血清CAAの上昇。
• -プラジカンテル、アーテスネート、またはルメファントリンの使用に対する既知の過敏症または禁忌（同時投薬を含む）。
• ライデン大学医療センターの寄生虫学または感染症部門の従業員または学生であること。