Yhden sukupuolen naisen kontrolloima ihmisen skistosomiaasi Mansoni -infektio

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittava on ≥ 18 ja ≤ 45-vuotias ja hyväkuntoinen.
• Tutkittavalla on riittävä ymmärrys tutkimuksen menettelyistä ja hän sitoutuu noudattamaan niitä tarkasti.
• Tutkittava kykenee kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa, on käytettävissä kaikille opintokäynneille.
• Kohde pysyy Euroopassa (paitsi Korsikassa) opintojakson ajan ja on tavoitettavissa matkapuhelimella opiskelujakson viikoista 3 viikkoon 8.
• Tutkittava sitoutuu pidättymään verenluovutuksesta "Sanquinille" (veripankki) tai muihin tarkoituksiin koko opiskelujakson ajan.
• Naispuoliset koehenkilöt: Tutkittava suostuu käyttämään asianmukaista ehkäisyä ja olemaan imettämättä tutkimuksen ajan.
• Tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa historia tai näyttö seulonnassa kliinisesti merkittävistä oireista, fyysisistä oireista tai poikkeavista laboratorioarvoista, jotka viittaavat systeemisiin tiloihin, kuten sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa-, neurologisiin, dermatologisiin, endokriinisiin, pahanlaatuisiin, hematologisiin, tarttuviin, immuunivajauksiin, psykiatriset ja muut häiriöt, jotka voivat vaarantaa vapaaehtoisen terveyden tutkimuksen aikana tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa. Näitä ovat, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

  • ruumiinpaino <50 kg tai painoindeksi (BMI) <18,0 tai >30,0 kg/m2 seulonnassa;
  • positiivisen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -viruksen (HBV) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) seulontatestit;
  • immuunijärjestelmää modifioivien lääkkeiden käyttö kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua (hengitetyt ja paikalliset kortikosteroidit ja oraaliset antihistamiinit vapautettu) tai tällaisten odotettu käyttö tutkimusjakson aikana;
  • jonkin elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain (muu kuin paikallinen ihon tyvisolusyöpä), hoidettu tai hoitamaton viimeisten 5 vuoden aikana;
  • psykiatrin suorittama vakavan psykiatrisen sairauden hoito viimeksi kuluneen vuoden aikana;
  • anamneesissa huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka häiritsee normaalia sosiaalista toimintaa yhden vuoden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
  • Minkä tahansa sellaisen lääkkeen krooninen käyttö, jonka tiedetään olevan vuorovaikutuksessa pratsikvanteelin, artesunaatin tai lumefantriinin aineenvaihdunnan kanssa (esim. fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali, primidoni, deksametasoni, rifampisiini, simetidiini, flekainidi, metoprololi, imipramiini, amitriptyliini, klomipramiini, luokan I-A ja III rytmihäiriölääkkeet, antipsykootit, antipsykootit, psykoosilääkkeet, lumetritsolidiinit, masennuslääkkeet, makrolidit, triatsolidiinit, triatsolidiinit, voi aiheuttaa QT-ajan pidentymistä, QT-väliin vaikuttavien lääkkeiden krooninen käyttö on jätetty tutkimuksen ulkopuolelle.
• Naishenkilöt: positiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa.
• Mikä tahansa skistosomiaasi historia tai skitosomiaasin hoito.
• Positiivinen serologia skitosomiaasin tai kohonneen seerumin CAA:n suhteen seulonnassa.
• Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aiheet (mukaan lukien samanaikainen lääkitys) pratsikvantelin, artesunaatin tai lumefantriinin käytölle.
• Leidenin yliopiston lääketieteellisen keskuksen parasitologian tai tartuntatautien osaston työntekijä tai opiskelija.