Enkönade kvinnliga kontrollerade mänskliga Schistosomiasis Mansoni-infektion

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen är ≥ 18 och ≤ 45 år och vid god hälsa.
• Försökspersonen har tillräcklig förståelse för studiens procedurer och samtycker till att strikt följa dessa.
• Försökspersonen kan kommunicera bra med utredaren, är tillgänglig för alla studiebesök.
• Försökspersonen kommer att stanna inom Europa (exklusive Korsika) under studieperioden och kan nås via mobiltelefon från vecka 3 till vecka 8 av studieperioden.
• Försökspersonen samtycker till att avstå från blodgivning till "Sanquin" (blodbank) eller för andra ändamål under hela studieperioden.
• För kvinnliga försökspersoner: försökspersonen samtycker till att använda adekvat preventivmedel och att inte amma under studietiden.
• Försökspersonen har undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Varje historia, eller bevis vid screening, av kliniskt signifikanta symtom, fysiska tecken eller onormala laboratorievärden som tyder på systemiska tillstånd, såsom kardiovaskulära, lung-, njur-, lever-, neurologiska, dermatologiska, endokrina, maligna, hematologiska, infektiösa, immunbristande, psykiatriska och andra störningar, som kan äventyra volontärens hälsa under studien eller störa tolkningen av studieresultaten. Dessa inkluderar, men är inte begränsade till, något av följande:

  • kroppsvikt <50 kg eller Body Mass Index (BMI) <18,0 eller >30,0 kg/m2 vid screening;
  • screeningtest för positivt humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV);
  • användning av immunmodifierande läkemedel inom tre månader före studiestart (inhalerade och topikala kortikosteroider och orala antihistaminer undantagna) eller förväntad användning av sådana under studieperioden;
  • anamnes på malignitet i något organsystem (annat än lokaliserat basalcellscancer i huden), behandlade eller obehandlade, under de senaste 5 åren;
  • någon historia av behandling för allvarlig psykiatrisk sjukdom av en psykiater under det senaste året;
  • historia av drog- eller alkoholmissbruk som stör normal social funktion under ett år före studiestart.
  • Den kroniska användningen av något läkemedel som är känt för att interagera med praziquantel-, artesunat- eller lumefantrinmetabolism (t. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon, dexametason, rifampicin, cimetidin, flekainid, metoprolol, imipramin, amitriptylin, klomipramin, klass I-A och III antiarytmika, antipsykotika, antidepressiva medel, ifluoro- lumidiner, antidepressiva medel, ifluoro-lumidaminer, ifluoro- lumidiner, antidepressiva medel, ifluoro- lumidiner, kan orsaka förlängning av QT-tiden, är kronisk användning av läkemedel med effekt på QT-intervallet uteslutna från studien.
• För kvinnliga försökspersoner: positivt uringraviditetstest vid screening.
• Någon historia av schistosomiasis eller behandling för schistosomiasis.
• Positiv serologi för schistosomiasis eller förhöjt serum-CAA vid screening.
• Känd överkänslighet mot eller kontraindikationer (inklusive samtidig medicinering) för användning av praziquantel, artesunate eller lumefantrin.
• Att vara anställd eller student vid avdelningen för parasitologi eller infektionssjukdomar vid Leiden University Medical Center.