- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04270825
Gruppebehandling for hamstringslidelse
7. februar 2021 opdateret af: Brittany Mathes, Florida State University
Denne undersøgelse vurderer effektiviteten af en ny gruppebehandling for hamstringsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en ny gruppebehandling for hamstringsforstyrrelser.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten at modtage behandling som sædvanlig (kognitiv adfærdsterapi: CBT) eller behandling som sædvanlig suppleret med interpersonel psykoterapi (IPT).
Det er en hypotese, at gruppe CBT med IPT vil resultere i større fald i hamstringssymptomer sammenlignet med standard gruppe CBT.
Det er yderligere en hypotese, at CBT med IPT vil resultere i større reduktioner i objekttilknytning og misadaptive overbevisninger om relationer til andre, samt større stigninger i interpersonel tilknytning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Klinisk diagnose af HD
Ekskluderingskriterier:
- Beviser for en alvorlig psykisk sygdom eller misbrugsforstyrrelse, der ville hindre afslutningen af behandlingen
- Aktuel kvittering for CBT for HD
- Påbegyndelse af ny psykotrop medicin mod symptomer på HS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CBT med IPT
Gruppe CBT med IPT vil bestå af 20 ugentlige to-timers sessioner og er udviklet til den foreslåede undersøgelse baseret på protokollerne for gruppe CBT til HD og gruppe IPT.
Behandlingen omfatter strategier fra CBT, herunder kognitiv omstrukturering, adfærdseksponeringer og organisatoriske strategier, samt strategier fra IPT, herunder rollespil, opbygning af interpersonelle færdigheder, kommunikationsanalyse og beslutningsanalyse.
|
Gruppebehandling designet til at målrette relationer med både ejendele og mennesker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Hoarding Rating Scale (HRS)
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 20 uger, 24 uger
|
Hoarding Rating Scale er et almindeligt anvendt mål for hamstringssymptomer, hvor deltagerne vurderer alvoren af deres symptomer.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 40.
Højere score indikerer mere alvorlige/værre symptomer.
|
Baseline, 10 uger, 20 uger, 24 uger
|
|
Ændringer i gensidigt vedhæftede spørgeskema tilpasset (RAQ-A)
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 20 uger, 24 uger
|
The Reciprocal Attachment Questionnaire Adapted vurderer tilknytningen til ens ejendele, hvor højere score indikerer større tilknytning til ejendele (dvs. dårligere resultat).
Minimumsscore er 75 og maksimumscore er 375.
|
Baseline, 10 uger, 20 uger, 24 uger
|
|
Ændringer i Adult Attachment Scale (AAS)
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 20 uger, 24 uger
|
AAS er et mål for to dimensioner, der foreslås til at ligge til grund for interpersonel tilknytningssikkerhed: angst og undgåelse.
Højere score indikerer dårligere resultater.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 72.
|
Baseline, 10 uger, 20 uger, 24 uger
|
|
Ændringer i interpersonelle behovsspørgeskema (INQ)
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 20 uger, 24 uger
|
INQ er et mål for to interpersonelle risikofaktorer, nemlig opfattet byrde og forpurret tilhørsforhold, med højere score, der indikerer højere niveauer af hver konstruktion (dvs. dårligere resultat).
Minimumsscore er 15 og maksimumscore er 105.
|
Baseline, 10 uger, 20 uger, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. maj 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
17. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.26389
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .