- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04270825
Tratamiento grupal para el trastorno de acumulación
7 de febrero de 2021 actualizado por: Brittany Mathes, Florida State University
Este estudio evalúa la efectividad de un nuevo tratamiento grupal para el trastorno de acumulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es investigar la eficacia de un nuevo tratamiento grupal para el trastorno de acumulación.
Los participantes serán asignados al azar para recibir el tratamiento habitual (terapia cognitiva conductual: CBT) o el tratamiento habitual aumentado con psicoterapia interpersonal (IPT).
Se plantea la hipótesis de que la TCC grupal con IPT dará como resultado una mayor disminución de los síntomas de acumulación, en comparación con la TCC grupal estándar.
Además, se plantea la hipótesis de que la TCC con TPI dará como resultado mayores reducciones en el apego a objetos y creencias desadaptativas sobre las relaciones con los demás, así como mayores aumentos en el apego interpersonal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-Diagnóstico clínico de la EH
Criterio de exclusión:
- Evidencia de una enfermedad mental grave o trastorno por uso de sustancias que impediría completar el tratamiento
- Recibo actual de CBT para HD
- Inicio de nuevos medicamentos psicotrópicos para los síntomas de la EH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: TCC con TPI
La TCC grupal con IPT consistirá en 20 sesiones semanales de dos horas y se ha desarrollado para el estudio propuesto en base a los protocolos para la TCC grupal para HD y la TIP grupal.
El tratamiento incluye estrategias de la TCC, incluida la reestructuración cognitiva, las exposiciones conductuales y las estrategias organizativas, así como las estrategias de la TPI, que incluyen el juego de roles, el desarrollo de habilidades interpersonales, el análisis de la comunicación y el análisis de decisiones.
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Tratamiento grupal diseñado para enfocar las relaciones tanto con las posesiones como con las personas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Escala de Calificación de Acaparamiento (HRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
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La escala de calificación de acaparamiento es una medida comúnmente utilizada de los síntomas de acaparamiento en la que los participantes califican la gravedad de sus síntomas.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 40.
Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves/peores.
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Línea de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
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Cambios en el Cuestionario de Apego Recíproco Adaptado (RAQ-A)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
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El Cuestionario de apego recíproco adaptado evalúa el apego a las pertenencias de uno, y las puntuaciones más altas indican un mayor apego a las posesiones (es decir, un peor resultado).
La puntuación mínima es 75 y la puntuación máxima es 375.
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Línea de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
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Cambios en la escala de apego de adultos (AAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
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La AAS es una medida de dos dimensiones propuestas para fundamentar la seguridad del apego interpersonal: ansiedad y evitación.
Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 72.
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Línea de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
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Cambios en el Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
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El INQ es una medida de dos factores de riesgo interpersonales, a saber, la carga percibida y la pertenencia frustrada, con puntajes más altos que indican niveles más altos de cada constructo (es decir, peor resultado).
La puntuación mínima es 15 y la puntuación máxima es 105.
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Línea de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.26389
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no serán compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .