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Gruppenbehandlung für die Hortungsstörung

7. Februar 2021 aktualisiert von: Brittany Mathes, Florida State University
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer neuartigen Gruppenbehandlung für die Hortungsstörung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer neuartigen Gruppenbehandlung für die Hortungsstörung zu untersuchen. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder eine Behandlung wie üblich (kognitive Verhaltenstherapie: CBT) oder eine Behandlung wie üblich, ergänzt durch zwischenmenschliche Psychotherapie (IPT). Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Gruppen-CBT mit IPT zu einer stärkeren Abnahme der Hortungssymptome im Vergleich zu Standard-Gruppen-CBT führen wird. Es wird ferner die Hypothese aufgestellt, dass CBT mit IPT zu einer stärkeren Verringerung der Objektbindung und maladaptiven Überzeugungen über Beziehungen zu anderen sowie zu einer stärkeren Zunahme der zwischenmenschlichen Bindung führen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Klinische Diagnose von HD

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine schwere psychische Erkrankung oder Substanzgebrauchsstörung, die den Abschluss der Behandlung verhindern würden
  • Aktueller Erhalt von CBT für HD
  • Einführung neuer psychotroper Medikamente gegen die Symptome der Huntington-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CBT mit IPT
Gruppen-CBT mit IPT wird aus 20 wöchentlichen zweistündigen Sitzungen bestehen und wurde für die vorgeschlagene Studie basierend auf den Protokollen für Gruppen-CBT für Huntington und Gruppen-IPT entwickelt. Die Behandlung umfasst Strategien aus CBT, einschließlich kognitiver Umstrukturierung, Verhaltensexposition und Organisationsstrategien, sowie Strategien aus IPT, einschließlich Rollenspiel, Aufbau zwischenmenschlicher Fähigkeiten, Kommunikationsanalyse und Entscheidungsanalyse.
Verhalten: Gruppen-CBT mit IPT
Gruppenbehandlung, die darauf abzielt, Beziehungen zu Besitztümern und Menschen anzusprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Hortungsbewertungsskala (HRS)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen
Die Hoarding Rating Scale ist ein häufig verwendetes Maß für Hortungssymptome, bei dem die Teilnehmer die Schwere ihrer Symptome bewerten. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 40. Höhere Werte weisen auf schwerere/schlimmere Symptome hin.
Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen
Änderungen im angepassten Fragebogen zur gegenseitigen Anhaftung (RAQ-A)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen
Der Reciprocal Attachment Questionnaire Adapted bewertet die Bindung an die eigenen Besitztümer, wobei höhere Werte eine stärkere Bindung an Besitztümer anzeigen (d. h. ein schlechteres Ergebnis). Die Mindestpunktzahl beträgt 75 und die Höchstpunktzahl 375.
Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen
Änderungen der Adult Attachment Scale (AAS)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen
Die AAS ist ein Maß für zwei Dimensionen, die vorgeschlagen wurden, um der zwischenmenschlichen Bindungssicherheit zugrunde zu liegen: Angst und Vermeidung. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 72.
Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen
Fragebogen zu den zwischenmenschlichen Bedürfnissen (INQ)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen
Der INQ ist ein Maß für zwei zwischenmenschliche Risikofaktoren, nämlich wahrgenommene Belastung und verhinderte Zugehörigkeit, wobei höhere Werte ein höheres Niveau jedes Konstrukts anzeigen (d. h. ein schlechteres Ergebnis). Die Mindestpunktzahl beträgt 15 und die Höchstpunktzahl 105.
Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018.26389

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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