- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04270825
Groepsbehandeling voor hamstergedrag
7 februari 2021 bijgewerkt door: Brittany Mathes, Florida State University
Deze studie beoordeelt de effectiviteit van een nieuwe groepsbehandeling voor hamstergedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van een nieuwe groepsbehandeling voor hamstergedrag.
Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel de gebruikelijke behandeling te krijgen (cognitieve gedragstherapie: CBT) ofwel de gebruikelijke behandeling aangevuld met interpersoonlijke psychotherapie (IPT).
Er wordt verondersteld dat groeps-CBT met IPT zal resulteren in een grotere afname van hamstersymptomen, in vergelijking met standaard groeps-CBT.
Verder wordt verondersteld dat CGT met IPT zal resulteren in een grotere vermindering van objecthechting en onaangepaste overtuigingen over relaties met anderen, evenals een grotere toename van interpersoonlijke gehechtheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Klinische diagnose van de ZvH
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van een ernstige psychische aandoening of stoornis in het gebruik van middelen die de voltooiing van de behandeling zou belemmeren
- Huidige ontvangst van CBT voor HD
- Initiatie van nieuwe psychotrope medicatie voor symptomen van de ZvH
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CBT met IPT
Groeps-CBT met IPT zal bestaan uit 20 wekelijkse sessies van twee uur en is voor het voorgestelde onderzoek ontwikkeld op basis van de protocollen voor groeps-CGT voor de ZvH en groeps-IPT.
De behandeling omvat strategieën van CBT, waaronder cognitieve herstructurering, blootstelling aan gedrag en organisatorische strategieën, evenals strategieën van IPT, waaronder rollenspel, het opbouwen van interpersoonlijke vaardigheden, communicatieanalyse en beslissingsanalyse.
|
Groepsbehandeling ontworpen om relaties met zowel bezittingen als mensen aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Hoarding Rating Scale (HRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 20 weken, 24 weken
|
De Hoarding Rating Scale is een veelgebruikte maatstaf voor hamstersymptomen waarbij deelnemers de ernst van hun symptomen beoordelen.
Minimale score is 0 en maximale score is 40.
Hogere scores duiden op ernstigere/slechtere symptomen.
|
Basislijn, 10 weken, 20 weken, 24 weken
|
|
Wijzigingen in vragenlijst over wederkerige gehechtheid aangepast (RAQ-A)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 20 weken, 24 weken
|
De Reciprocal Attachment Questionnaire Adapted beoordeelt de gehechtheid aan iemands bezittingen, waarbij hogere scores duiden op een grotere gehechtheid aan bezittingen (d.w.z. een slechtere uitkomst).
Minimale score is 75 en maximale score is 375.
|
Basislijn, 10 weken, 20 weken, 24 weken
|
|
Veranderingen in volwassen hechtingsschaal (AAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 20 weken, 24 weken
|
De AAS is een meting van twee dimensies die wordt voorgesteld om de veiligheid van interpersoonlijke gehechtheid te onderbouwen: angst en vermijding.
Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
Minimale score is 0 en maximale score is 72.
|
Basislijn, 10 weken, 20 weken, 24 weken
|
|
Veranderingen in vragenlijst over interpersoonlijke behoeften (INQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 20 weken, 24 weken
|
De INQ is een maatstaf voor twee interpersoonlijke risicofactoren, namelijk ervaren lasterlijkheid en gedwarsboomd ergens bij horen, waarbij hogere scores hogere niveaus van elk construct aangeven (d.w.z. slechtere uitkomst).
Minimale score is 15 en maximale score is 105.
|
Basislijn, 10 weken, 20 weken, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.26389
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .