- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04270825
Terapia grupowa w przypadku zbieractwa
7 lutego 2021 zaktualizowane przez: Brittany Mathes, Florida State University
Niniejsze badanie ocenia skuteczność nowego grupowego leczenia zaburzenia zbieractwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności nowego grupowego leczenia zaburzenia zbieractwa.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia w zwykły sposób (terapia poznawczo-behawioralna: CBT) lub zwykłego leczenia wzbogaconego o psychoterapię interpersonalną (IPT).
Przypuszcza się, że grupowa CBT z IPT spowoduje większy spadek objawów gromadzenia się, w porównaniu ze standardową grupą CBT.
Postawiono ponadto hipotezę, że CBT z IPT spowoduje większe zmniejszenie przywiązania do obiektów i nieprzystosowawczych przekonań na temat relacji z innymi, a także większy wzrost przywiązania interpersonalnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Kliniczna diagnoza HD
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na ciężką chorobę psychiczną lub zaburzenie związane z używaniem substancji, które utrudniałyby zakończenie leczenia
- Aktualne potwierdzenie CBT dla HD
- Wprowadzenie nowych leków psychotropowych na objawy HD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: CBT z IPT
Grupowa CBT z IPT będzie składać się z 20 tygodniowych dwugodzinnych sesji i została opracowana na potrzeby proponowanego badania w oparciu o protokoły grupowej CBT dla HD i grupowej IPT.
Leczenie obejmuje strategie CBT, w tym restrukturyzację poznawczą, ekspozycje behawioralne i strategie organizacyjne, a także strategie IPT, w tym odgrywanie ról, budowanie umiejętności interpersonalnych, analizę komunikacji i analizę decyzji.
|
Terapia grupowa mająca na celu skupienie się na relacjach zarówno z majątkiem, jak i ludźmi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w skali oceny zbieractwa (HRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni, 24 tygodnie
|
Skala oceny zbieractwa jest powszechnie stosowaną miarą objawów zbieractwa, w której uczestnicy oceniają nasilenie objawów.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 40.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe/gorsze objawy.
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiany w dostosowanym kwestionariuszu przywiązania wzajemnego (RAQ-A)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni, 24 tygodnie
|
Dostosowany Kwestionariusz Wzajemnego Przywiązania ocenia przywiązanie do swoich rzeczy, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przywiązanie do rzeczy (tj. Gorszy wynik).
Minimalny wynik to 75, a maksymalny wynik to 375.
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiany w Skali Przywiązania Dorosłych (AAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni, 24 tygodnie
|
AAS jest miarą dwóch wymiarów proponowanych jako podstawa bezpieczeństwa przywiązania interpersonalnego: lęku i unikania.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 72.
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Potrzeb Interpersonalnych (INQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni, 24 tygodnie
|
INQ jest miarą dwóch interpersonalnych czynników ryzyka, a mianowicie postrzeganej uciążliwości i udaremnionej przynależności, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom każdego konstruktu (tj. Gorszy wynik).
Minimalny wynik to 15, a maksymalny wynik to 105.
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.26389
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .