- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04270825
Gruppebehandling for hamstringslidelse
7. februar 2021 oppdatert av: Brittany Mathes, Florida State University
Denne studien vurderer effektiviteten av en ny gruppebehandling for hamstringsforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effektiviteten av en ny gruppebehandling for hamstringsforstyrrelser.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten behandling som vanlig (kognitiv atferdsterapi: CBT) eller behandling som vanlig forsterket med interpersonell psykoterapi (IPT).
Det antas at gruppe CBT med IPT vil resultere i større reduksjon i hamstringssymptomer sammenlignet med standard gruppe CBT.
Det er videre en hypotese om at CBT med IPT vil resultere i større reduksjoner i objekttilknytning og mistilpassede oppfatninger om forhold til andre, samt større økning i mellommenneskelig tilknytning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Klinisk diagnose av HD
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på en alvorlig psykisk lidelse eller rusforstyrrelse som vil hindre fullføring av behandlingen
- Gjeldende kvittering for CBT for HD
- Igangsetting av nye psykotrope medisiner for symptomer på HS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: CBT med IPT
Gruppe CBT med IPT vil bestå av 20 ukentlige to-timers økter og er utviklet for den foreslåtte studien basert på protokollene for gruppe CBT for HD og gruppe IPT.
Behandlingen inkluderer strategier fra CBT, inkludert kognitiv restrukturering, atferdseksponering og organisasjonsstrategier, samt strategier fra IPT, inkludert rollespill, oppbygging av mellommenneskelige ferdigheter, kommunikasjonsanalyse og beslutningsanalyse.
|
Gruppebehandling designet for å målrette relasjoner med både eiendeler og mennesker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i Hoarding Rating Scale (HRS)
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 20 uker, 24 uker
|
Hoarding Rating Scale er et ofte brukt mål på hamstringssymptomer der deltakerne vurderer alvorlighetsgraden av symptomene sine.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 40.
Høyere skår indikerer mer alvorlige/verre symptomer.
|
Baseline, 10 uker, 20 uker, 24 uker
|
Endringer i gjensidig vedleggsspørreskjema tilpasset (RAQ-A)
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 20 uker, 24 uker
|
Resiprocal Attachment Questionnaire Adapted vurderer tilknytning til ens eiendeler, med høyere skårer som indikerer større tilknytning til eiendeler (dvs. dårligere utfall).
Minste poengsum er 75 og maksimal poengsum er 375.
|
Baseline, 10 uker, 20 uker, 24 uker
|
Endringer i Adult Attachment Scale (AAS)
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 20 uker, 24 uker
|
AAS er et mål på to dimensjoner foreslått for å ligge til grunn for mellommenneskelig tilknytningssikkerhet: angst og unngåelse.
Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 72.
|
Baseline, 10 uker, 20 uker, 24 uker
|
Endringer i interpersonell behovsspørreskjema (INQ)
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 20 uker, 24 uker
|
INQ er et mål på to mellommenneskelige risikofaktorer, nemlig opplevd tyngende og hindret tilhørighet, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av hver konstruksjon (dvs. dårligere utfall).
Minste poengsum er 15 og maksimal poengsum er 105.
|
Baseline, 10 uker, 20 uker, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.26389
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gruppe CBT med IPT
-
Washington University School of MedicineFullførtOverstadig spiseforstyrrelse | Kognitiv terapi/metoder | Psykiske lidelser/epidemiologi | Overvekt/Epidemiologi | Overvekt/terapiForente stater
-
The Metis FoundationColorado State UniversityRekrutteringPsykiske lidelser | Overvekt | Fôring og spiseforstyrrelser | Overvektig | Kroppsvekt | Angst | SpiseatferdForente stater
-
University of PittsburghCarnegie Mellon UniversityFullførtMajor depressiv lidelseForente stater
-
Washington University School of MedicineFullførtOverstadig spiseforstyrrelse | Kognitiv terapi/metoder | Psykiske lidelser/epidemiologi | Overvekt/Epidemiologi | Overvekt/terapiForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
University of GroningenDimenceRekrutteringStresslidelser, posttraumatiskNederland
-
Central South UniversityHar ikke rekruttert ennåSøvnløshet, primær
-
Pacific Institute of Medical SciencesAvsluttetSammenligning av effektiviteten av atferdsmessige tilnærminger for behandling av søvnløshet (CEBATI)Primær søvnløshetForente stater
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts Institute of... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSosial angstForente stater