- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04270825
Trattamento di gruppo per il disturbo da accumulo
7 febbraio 2021 aggiornato da: Brittany Mathes, Florida State University
Questo studio valuta l'efficacia di un nuovo trattamento di gruppo per il disturbo da accumulo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è indagare l'efficacia di un nuovo trattamento di gruppo per il disturbo da accumulo.
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere il trattamento come al solito (terapia cognitivo comportamentale: CBT) o il trattamento come al solito aumentato dalla psicoterapia interpersonale (IPT).
Si ipotizza che la CBT di gruppo con IPT risulterà in una maggiore riduzione dei sintomi di accumulo, rispetto alla CBT di gruppo standard.
Si ipotizza inoltre che la CBT con IPT comporterà una maggiore riduzione dell'attaccamento agli oggetti e delle credenze disadattive sulle relazioni con gli altri, nonché un maggiore aumento dell'attaccamento interpersonale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
- Florida State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Diagnosi clinica di MH
Criteri di esclusione:
- Evidenza di una grave malattia mentale o disturbo da uso di sostanze che impedirebbe il completamento del trattamento
- Attuale ricevuta di CBT per HD
- Avvio di nuovi farmaci psicotropi per i sintomi della MH
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: CBT con IPT
La CBT di gruppo con IPT consisterà in 20 sessioni settimanali di due ore ed è stata sviluppata per lo studio proposto sulla base dei protocolli per la CBT di gruppo per HD e IPT di gruppo.
Il trattamento include le strategie della CBT, tra cui la ristrutturazione cognitiva, le esposizioni comportamentali e le strategie organizzative, nonché le strategie dell'IPT, tra cui il gioco di ruolo, la costruzione di abilità interpersonali, l'analisi della comunicazione e l'analisi delle decisioni.
|
Trattamento di gruppo progettato per indirizzare le relazioni sia con i beni che con le persone.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nella scala di valutazione dell'accaparramento (HRS)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 20 settimane, 24 settimane
|
La Hoarding Rating Scale è una misura comunemente usata dei sintomi di accumulo in cui i partecipanti valutano la gravità dei loro sintomi.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 40.
Punteggi più alti indicano sintomi più gravi/peggiori.
|
Basale, 10 settimane, 20 settimane, 24 settimane
|
Cambiamenti nel questionario sull'attaccamento reciproco adattato (RAQ-A)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 20 settimane, 24 settimane
|
Il questionario sull'attaccamento reciproco adattato valuta l'attaccamento ai propri averi, con punteggi più alti che indicano un maggiore attaccamento ai beni (cioè, un risultato peggiore).
Il punteggio minimo è 75 e il punteggio massimo è 375.
|
Basale, 10 settimane, 20 settimane, 24 settimane
|
Cambiamenti nella scala dell'attaccamento degli adulti (AAS)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 20 settimane, 24 settimane
|
L'AAS è una misura di due dimensioni proposte per essere alla base della sicurezza dell'attaccamento interpersonale: ansia ed evitamento.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 72.
|
Basale, 10 settimane, 20 settimane, 24 settimane
|
Questionario sui cambiamenti nei bisogni interpersonali (INQ)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 20 settimane, 24 settimane
|
L'INQ è una misura di due fattori di rischio interpersonale, vale a dire l'onere percepito e l'appartenenza contrastata, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di ciascun costrutto (cioè, esito peggiore).
Il punteggio minimo è 15 e il punteggio massimo è 105.
|
Basale, 10 settimane, 20 settimane, 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 maggio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.26389
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati non saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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