Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová léčba poruchy hromadění

7. února 2021 aktualizováno: Brittany Mathes, Florida State University
Tato studie hodnotí účinnost nové skupinové léčby poruchy hromadění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je prozkoumat účinnost nové skupinové léčby poruchy hromadění. Účastníci budou randomizováni tak, aby dostali buď léčbu jako obvykle (kognitivně behaviorální terapie: CBT) nebo léčbu jako obvykle rozšířenou o interpersonální psychoterapii (IPT). Předpokládá se, že skupina CBT s IPT bude mít za následek větší pokles symptomů hromadění ve srovnání se standardní skupinou CBT. Dále se předpokládá, že CBT s IPT povede k většímu snížení připoutanosti k objektu a maladaptivních přesvědčení o vztazích s ostatními, stejně jako k většímu nárůstu mezilidské vazby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Klinická diagnostika DKK

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o závažné duševní chorobě nebo poruše užívání návykových látek, která by bránila dokončení léčby
  • Aktuální příjem CBT pro HD
  • Zahájení nových psychofarmak pro symptomy DKK

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT s IPT
Skupinová CBT s IPT se bude skládat z 20 týdenních dvouhodinových sezení a byla vyvinuta pro navrhovanou studii na základě protokolů pro skupinovou CBT pro HD a skupinovou IPT. Léčba zahrnuje strategie z CBT, včetně kognitivní restrukturalizace, behaviorálních expozic a organizačních strategií, stejně jako strategie z IPT, včetně hraní rolí, budování interpersonálních dovedností, analýzy komunikace a analýzy rozhodování.
Behaviorální: Skupinové CBT s IPT
Skupinová léčba navržená tak, aby se zaměřovala na vztahy s majetkem i lidmi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve stupnici hodnocení hromadění (HRS)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů, 24 týdnů
Stupnice hodnocení hromadění je běžně používané měřítko příznaků hromadění, ve kterém účastníci hodnotí závažnost svých příznaků. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 40. Vyšší skóre značí závažnější/horší příznaky.
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů, 24 týdnů
Změny v recipročním dotazníku Adaptace (RAQ-A)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů, 24 týdnů
Upravený dotazník vzájemné vazby hodnotí připoutanost k vlastním věcem, přičemž vyšší skóre naznačuje větší připoutanost k majetku (tj. horší výsledek). Minimální skóre je 75 a maximální skóre je 375.
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů, 24 týdnů
Změny ve stupnici náklonnosti dospělých (AAS)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů, 24 týdnů
AAS je měřítkem dvou dimenzí navržených jako základ bezpečnosti mezilidské vazby: úzkost a vyhýbání se. Vyšší skóre znamená horší výsledky. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 72.
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů, 24 týdnů
Změny v dotazníku interpersonálních potřeb (INQ)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů, 24 týdnů
INQ je měřítkem dvou interpersonálních rizikových faktorů, jmenovitě vnímané zátěže a zmařené sounáležitosti, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně každého konstruktu (tj. horší výsledek). Minimální skóre je 15 a maximální skóre je 105.
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018.26389

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nebudou sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinové CBT s IPT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit