- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04270825
Tratamento em grupo para transtorno de acumulação
7 de fevereiro de 2021 atualizado por: Brittany Mathes, Florida State University
Este estudo avalia a eficácia de um novo tratamento em grupo para o transtorno de acumulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é investigar a eficácia de um novo tratamento em grupo para o transtorno de acumulação.
Os participantes serão randomizados para receber o tratamento usual (terapia cognitivo-comportamental: TCC) ou o tratamento usual complementado por psicoterapia interpessoal (IPT).
Supõe-se que a TCC em grupo com IPT resultará em maiores reduções nos sintomas de acumulação, em comparação com a TCC em grupo padrão.
É ainda hipotetizado que a TCC com IPT resultará em maiores reduções no apego ao objeto e crenças desadaptativas sobre relacionamentos com outras pessoas, bem como maiores aumentos no apego interpessoal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Diagnóstico clínico de DH
Critério de exclusão:
- Evidência de uma doença mental grave ou transtorno por uso de substâncias que impediria a conclusão do tratamento
- Recibo atual de CBT para HD
- Iniciação de novos medicamentos psicotrópicos para sintomas de DH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: CBT com IPT
A TCC em grupo com TPI será composta por 20 sessões semanais de duas horas e foi desenvolvida para o estudo proposto com base nos protocolos de TCC em grupo para HD e TPI em grupo.
O tratamento inclui estratégias de CBT, incluindo reestruturação cognitiva, exposições comportamentais e estratégias organizacionais, bem como estratégias de IPT, incluindo dramatização, desenvolvimento de habilidades interpessoais, análise de comunicação e análise de decisão.
|
Tratamento de grupo projetado para direcionar relacionamentos com posses e pessoas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças na Escala de Avaliação de Acumulação (HRS)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
|
A Escala de Avaliação de Acumulação é uma medida comumente usada de sintomas de acumulação em que os participantes classificam a gravidade de seus sintomas.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 40.
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves/piores.
|
Linha de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
|
Mudanças no Questionário de Apego Recíproco Adaptado (RAQ-A)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
|
O Questionário de Apego Recíproco Adaptado avalia o apego aos próprios pertences, com pontuações mais altas indicando maior apego aos bens (ou seja, pior resultado).
A pontuação mínima é 75 e a pontuação máxima é 375.
|
Linha de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
|
Mudanças na escala de apego adulto (AAS)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
|
A AAS é uma medida de duas dimensões proposta para fundamentar a segurança do apego interpessoal: ansiedade e evitação.
Pontuações mais altas indicam resultados piores.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 72.
|
Linha de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
|
Mudanças no Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
|
O INQ é uma medida de dois fatores de risco interpessoais, ou seja, sobrecarga percebida e pertencimento frustrado, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de cada construto (ou seja, pior resultado).
A pontuação mínima é 15 e a máxima é 105.
|
Linha de base, 10 semanas, 20 semanas, 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.26389
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .