- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04270825
Ryhmähoito hamstraushäiriöön
sunnuntai 7. helmikuuta 2021 päivittänyt: Brittany Mathes, Florida State University
Tämä tutkimus arvioi uuden ryhmähoidon tehokkuutta hamstraushäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia uudenlaisen ryhmähoidon tehokkuutta hamstraushäiriöön.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko hoitoa tavalliseen tapaan (kognitiivinen käyttäytymisterapia: CBT) tai tavanomaista hoitoa, jota täydennetään ihmisten välisellä psykoterapialla (IPT).
Oletuksena on, että ryhmän CBT IPT:n kanssa johtaa enemmän hamstrausoireiden vähenemiseen verrattuna standardiryhmän CBT:hen.
Edelleen oletetaan, että CBT ja IPT vähentävät enemmän esinekiintymystä ja sopeutumattomia uskomuksia suhteista muihin, sekä lisää ihmisten välistä kiintymystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-HD:n kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet vakavasta mielenterveyssairaudesta tai päihdehäiriöstä, joka estäisi hoidon loppuun saattamista
- Nykyinen kuitti CBT for HD
- Uusien psykotrooppisten lääkkeiden aloittaminen HD:n oireisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CBT ja IPT
Ryhmä-CBT ja IPT koostuu 20 viikoittaisesta kahden tunnin istunnosta, ja se on kehitetty ehdotettua tutkimusta varten, joka perustuu ryhmä-CBT HD:n ja ryhmä IPT:n protokolliin.
Hoito sisältää CBT:n strategioita, mukaan lukien kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, käyttäytymisaltistukset ja organisaatiostrategiat, sekä IPT:n strategioita, mukaan lukien roolileikit, ihmissuhdetaitojen kehittäminen, viestintäanalyysi ja päätösanalyysi.
|
Ryhmähoito, joka on suunniteltu kohdistamaan suhteita sekä omaisuuteen että ihmisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hamstrausluokitusasteikossa (HRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 20 viikkoa, 24 viikkoa
|
Haamarointiluokitusasteikko on yleisesti käytetty hamstrausoireiden mitta, jossa osallistujat arvioivat oireidensa vakavuuden.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 40.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia/pahempia oireita.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 20 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutokset vastavuoroiseen liitekyselyyn mukautettu (RAQ-A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 20 viikkoa, 24 viikkoa
|
Mukautettu vastavuoroinen kiintymyskysely arvioi kiintymystä omaisuuteen, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiintymystä omaisuuteen (eli huonompaan lopputulokseen).
Minimipistemäärä on 75 ja maksimipistemäärä 375.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 20 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutokset aikuisten kiintymysasteikossa (AAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 20 viikkoa, 24 viikkoa
|
AAS on kahden ulottuvuuden mitta, joita ehdotetaan ihmisten välisen kiintymysturvan perustaksi: ahdistuneisuus ja välttäminen.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 72.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 20 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) -muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 20 viikkoa, 24 viikkoa
|
INQ mittaa kahta ihmisten välistä riskitekijää, nimittäin koettua taakkautta ja estynyttä yhteenkuuluvuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat kunkin konstruktin korkeampaa tasoa (eli huonompaa lopputulosta).
Minimipistemäärä on 15 ja maksimipistemäärä 105.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 20 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.26389
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .