DRAGON 1- Træning, akkreditering, implementering og sikkerhedsevaluering af kombineret PVE/HVE (DRAGON)
11. juli 2022 opdateret af: Maastricht University
DRAGON 1- Træning, akkreditering, implementering og sikkerhedsevaluering af portal- og levervene-embolisering for at fremskynde fremtidige leverrester (FLR) hypertrofi
Kort opsummering: Nogle kolorektale levermetastaser kan kun resekeres efter inducering af leverregenerering ved portveneembolisering (PVE) for at øge størrelsesfunktionen af den fremtidige leverrest (FLR).
Mens PVE er standard, kan embolisering af portvene og levervener (PVE/HVE) på den ene side af leveren hurtigere og mere omfattende vækst i leverstørrelse og -funktion.
PVE/HVE er en ny procedure og kræver en sikkerheds- og gennemførlighedsevaluering i et forundersøgelse (DRAGON1) for derefter at blive sammenlignet i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med PVE (DRAGON 2).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse: Resektion af levermetastaser fra kolorektal cancer (CRLM) forbedrer overlevelsen sammenlignet med kemoterapi alene og kan føre til helbredelse hos op til 40 % af patienterne.
Kirurgisk resektabilitet er begrænset af lokalisering af metastaser og af FLR størrelse og funktion.
Almindeligvis bør volumen af den fremtidige leverrest (FLR) være mindst 30 % af den funktionelle FLR-volumen.
Hvis dette volumenkriterium ikke er opfyldt, udføres induktionen af leverregeneration mellem en to-trins hepatektomi på mange centre med det formål at gøre patienter resektable og reducere risikoen for post hepatektomi leversvigt.
Guldstandard til at inducere regenerering er embolisering af portvenegrenene til den tumorbærende lever (PVE) for at inducere regenerering af FLR.
For nylig er kombineret embolisering af både portal- og levervener (PVE/HVE) blevet beskrevet som et alternativ til portalveneembolisering, fordi det accelererer og øger væksten af FLR.
PVE/HVE kombinerer samtidig embolisering af portalens hovedgrene ind i den tumorbærende lever og levervenen, der dræner dem.
Vævet i den del af leveren, der er behandlet med PVE/HVE, forbliver levedygtigt, fordi leverarterien fortsætter med at forsyne leveren, der er frataget portal- og levervener.
Prækliniske undersøgelser på grise har vist gennemførligheden af denne metode, og humane case-serier viser accelereret og øget levervækst.
Ingen multicenterevaluering er indtil videre blevet udført.
DRAGON 1 er et internationalt, prospektivt multicenterforsøg for at teste deltagernes tilmeldingskapacitet og sikkerheden ved portal- og leverveneembolisering (PVE/HVE).
DRAGON 1 vil danne grundlaget for RCT DRAGON 2 for at sammenligne PVE med PVE/HV.
DRAGON 2 forventes at starte i 2021.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Remon Korenblik, MD
- Telefonnummer: +31 637297507
- E-mail: remon.korenblik@mumc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ronald M. van Dam, MD, PhD
- E-mail: r.van.dam@mumc.nl
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, NSW 2050
- Rekruttering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Oliver Fisher, MD PhD
-
Kontakt:
- Christopher Rogan, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Oliver Fisher, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Christopher Rogan, MD PhD
-
Underforsker:
- Michael Crawford, MD PhD
-
Underforsker:
- Daniel Steffens, MD PhD
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, VIC 3168
- Rekruttering
- Monash Health, Clayton
-
Kontakt:
- Diederick de Boo, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Daniel de Boo, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Croagh, MD PhD
-
-
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekruttering
- CHU de Liege
-
Kontakt:
- Celine Lambrecht
-
Kontakt:
- Olivier Detry
-
Underforsker:
- Celine Lambrecht
-
Ledende efterforsker:
- Laurent Gérard, MD PhD
-
-
Bruxelles
-
Brussels, Bruxelles, Belgien, 1070
- Rekruttering
- Hopital Erasme
-
Kontakt:
- Valerio Lucidi, MD PhD
-
Kontakt:
- Viviane van Laethem
-
Ledende efterforsker:
- Valerio Lucidi, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Illario Tancredi, MD PhD
-
Underforsker:
- viviane van Laethem
-
-
Namen
-
Yvoir, Namen, Belgien, 5530
- Rekruttering
- Chu-Ucl Namur Site Godinne
-
Kontakt:
- Aelxandra Dili, MD PhD
-
Kontakt:
- Claude Bertrand, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Alexandra Dili, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Jean- François De Wispelaere, MD PhD
-
Underforsker:
- Claude Bertrand, MD PhD
-
-
-
-
-
Montréal, Canada
- Rekruttering
- McGill University Health Center
-
Kontakt:
- Jeniffer Kalil
-
Ledende efterforsker:
- Peter Metrakos, Prof
-
Ledende efterforsker:
- David Valenti, Md PhD
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital
-
Kontakt:
- Guillaume Martel, MD
-
Kontakt:
- Stephen Ryan, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Guillaume Martel, MD
-
Ledende efterforsker:
- Stephen Ryan, MD, PhD
-
Underforsker:
- Aklile Workneh
-
-
-
-
-
Belfast, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Belfast Health And Social Care Trust
-
Kontakt:
- David Vass
-
Ledende efterforsker:
- David Vass, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Ridchard Lindsay, MD PhD
-
Underforsker:
- Mark Taylor, MD PhD
-
Underforsker:
- Stephen McCain, MD PhD
-
Underforsker:
- Peter Kennedy, MD PhD
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Krishna Menon
-
Ledende efterforsker:
- Krishna Menon, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Praveen Peddu, MD PhD
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Katherine Gordon-Quayle
-
Ledende efterforsker:
- Venkatesha Udupa, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Macdonald, MD PhD
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Afsluttet
- University Hospital Southampton
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
- Afsluttet
- Aintree University Hospital
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Rekruttering
- Yale School of Medicine
-
Kontakt:
- David C Madoff, MD PhD
-
Kontakt:
- Kristin DeFrancesco
-
Ledende efterforsker:
- David C Madoff, MD PhD
-
Underforsker:
- Kristin DeFrancesco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Erik Schadde, MD PhD
-
Kontakt:
- Jordan C Tasse, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Erik Schadde, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Jordan C Tasse, MD PhD
-
Underforsker:
- Sam G Pappas, MD PhD
-
Underforsker:
- Bulent Arslan, MD PhD
-
Underforsker:
- Ashiq Masood, MD PhD
-
Underforsker:
- Karl Villanueva
-
Underforsker:
- Karie Karolinski
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- T. Peter Kingham, MD PhD
-
Kontakt:
- Juan C Camacho, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- T. Peter Kingham, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Juan C Camacho, MD PhD
-
Underforsker:
- Alicia N Lashley
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1081HV
- Rekruttering
- Amsterdam Medical Centers, Location VUmc
-
Kontakt:
- Martijn R Meijerink, MD PhD
-
Kontakt:
- Evelien Schouten
-
Ledende efterforsker:
- Martijn R Meijerink, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Geert Kazemier, Prof.
-
Underforsker:
- Jan de Vries, MD PhD
-
Underforsker:
- Evelien Schouten
-
Breda, Holland
- Rekruttering
- Amphia
-
Kontakt:
- Farshad Imani, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Farshad Imani, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Paul Gobardhan, MD PhD
-
Eindhoven, Holland
- Rekruttering
- Maxima Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Wouter Leclercq, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Wouter KG Leqlercq, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Laurens van Baardewijk, MD PhD
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- Rekruttering
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Marieke T de Boer, MD PhD
-
Kontakt:
- Jan T Bottema
-
Ledende efterforsker:
- Marieke T de Boer, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Koert P de Jong
-
Ledende efterforsker:
- Reinhoud PH Bokkers
-
Underforsker:
- Jan T Bottema
-
Underforsker:
- Leanne van der Plas - Kemper
-
Utrecht, Holland
- Rekruttering
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Kontakt:
- Maarten LJ Smits, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Maarten LJ Smits, MD PhD
-
Underforsker:
- Jeroen Hagendoorn, MD PhD
-
Underforsker:
- Inne HM Borel Rinkes, Prof.
-
Underforsker:
- Rutger CG Bruijnen, MD PhD
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
- Afsluttet
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1105 AZ
- Rekruttering
- Amsterdam UMC, location AMC
-
Kontakt:
- Joris I Erdmann, MD PhD
-
Kontakt:
- Otto M van Delden, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Joris I Erdmann, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Otto M van Delden, MD PhD
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015
- Afsluttet
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Kontakt:
- Matteo Serenari, MD phD
-
Kontakt:
- Alberta Capelli, MD phD
-
Ledende efterforsker:
- Matteo Serenari, MD phD
-
Ledende efterforsker:
- Alberta Capelli, MD phD
-
Brescia, Italien, 25124
- Rekruttering
- Fondazione Poliambulanza
-
Kontakt:
- Mohammad Abu Hilal, MD PhD
-
Kontakt:
- Claudio Salemmi, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Mohammad Abu Hilal, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Claudio Salemmi, MD PhD
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Luca Aldrighetti, Prof
-
Kontakt:
- Stephanie Steidler
-
Ledende efterforsker:
- Luca Aldrighetti, Prof.
-
Ledende efterforsker:
- Francesco De Cobelli, Prof.
-
Underforsker:
- Francesca Ratti, Dr.
-
Underforsker:
- Simone Gusmini, Dr.
-
Underforsker:
- Salvatore Lamarca, Dr.
-
Underforsker:
- Stephanie Steidler
-
Roma, Italien, 00168 Roma
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Felice Giuliante, MD PhD
-
Kontakt:
- Roberto Iezzie, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Felice Giuliante, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Roberto Iezzie, MD PhD
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0450 Oslo
- Afsluttet
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Winterthur, Schweiz, 8401
- Afsluttet
- Kantonsspital Winterthur (KSW)
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, CH-4058
- Afsluttet
- Claraspital & Clarunis University Hospital Basel
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Constantino Fondevilla, MD PhD
-
Kontakt:
- Fernando Gómez, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Constantino Fondevilla, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Fernando Gómez, MD PhD
-
Underforsker:
- Yiliam Fundora, MD PhD
-
Underforsker:
- Silvia Fernandez
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekruttering
- University Hospital Miguel Servet
-
Kontakt:
- Alejandro Serrablo, MD PhD
-
Kontakt:
- Luis Sarria, Md PhD
-
Ledende efterforsker:
- Alejandro Serrablo, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Joaquin Medrano, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Luis Luis Sarria, MD PhD
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916 Badalona
- Afsluttet
- University Hospital Germans Trias i Pujol
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekruttering
- University Hospital Parc Taulí
-
Kontakt:
- Arantxa Gelabert, MD
-
Kontakt:
- Francisco J Garcia Borobia, MD
-
Ledende efterforsker:
- Arantxa Gelabert
-
Ledende efterforsker:
- Francisco J Garcia Borobia
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
- Afsluttet
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Gerona
-
Girona, Gerona, Spanien, 17007
- Rekruttering
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
-
Kontakt:
- Jaume Codina Font, MD PhD
-
Kontakt:
- Santi Lopez Ben
-
Ledende efterforsker:
- Jaume Codina font, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Santi Lopez Ben, MD PhD
-
Underforsker:
- Margarida Casellas, MD PhD
-
-
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 85
- Afsluttet
- Linköping University Hospital
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Afsluttet
- Karolinska University Hospital
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland
- Afsluttet
- Frankfurt University Hospital
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66119
- Rekruttering
- Klinikum Saarbrücken gGmbH
-
Kontakt:
- habil. Gregor A Stavrou, MD PhD
-
Kontakt:
- Elmar Spüntrup, Prof.dr.
-
Ledende efterforsker:
- habil. Gregor A Stavrou, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Elmar Spüntrup, Prof. dr.
-
-
Saksen-Anhalt
-
Halle (Saale), Saksen-Anhalt, Tyskland, 06120
- Rekruttering
- University Hospital Halle (Saale)
-
Kontakt:
- Ulrich Ronellenfitsch, MD, Dr. med
-
Kontakt:
- Jörg Kleeff, MD, Dr. med
-
Ledende efterforsker:
- Ulrich Ronellenfitsch, MD Dr. Med
-
Underforsker:
- Jörg Kleeff, MD Dr. Med
-
Ledende efterforsker:
- Walter A Wohlgemuth, MD Dr. Med
-
Underforsker:
- Zhanna Svatko
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig, 1100
- Afsluttet
- Social Medical Center, South
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primært inoperabel/potentielt resecerbar CRLM efter konverteringskemoterapi med en FLR
- 18 år og ældre
- Patienter op til ECOG 3 (ikke mere end 50 % sengebundet)
- Patienter med ikke-resektioneret primær kolorektal cancer (CRC) kan inkluderes, hvis og kun hvis der er en hensigt om at fjerne CRC efter leverbehandlingen (lever først tilgang)
- Stadieinddeling af CT-thorax og (hvis symptomatisk) CT/MRI udelukker ikke-operabel ekstrahepatisk sygdom, mens metastatisk sygdom, der kan helbredes i fremtiden, er inkluderet.
- Patienter med resekterbare lungemetastaser eller lungemetastaser, der og skal ableres, kan kun inkluderes efter erklæring om resekterbarhed/ablation fra tumortavle
- Patienterne skal forstå forsøget og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre ekstrahepatiske sygdomme end lungemetastaser
- Patienter med metastatisk sygdom i lungen, som ikke kan ablateres eller resekteres, vil blive udelukket
- Patienter med intrahepatisk cholangiocarcinom (IHCC)
- Patienter med Perihilar Cholangiocarcinoma (PHCC)
- Patienter med hepatocellulært karcinom (HCC)
- Gravide eller ammende kvinder vil ikke være berettigede
- Potentialet for at blive gravid skal udelukkes (obligatorisk prævention osv.)
- Progression efter modificerede RECIST-kriterier på tværsnitsbilleddannelse efter konverteringskemoterapi er et udelukkelseskriterium. Komplet respons i tværsnitsbilleddannelse efter konverteringskemoterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Embolisering af portal og levervene
3 patienter pr. center over et år ca. 90 patienter i alt.
Patienter vil gennemgå portalvene- og leverveneembolisering i stedet for kun portalveneembolisering.
|
Procedure/kirurgi: Kombineret portalveneembolisering og hepatisk veneembolisering (PVE/HVE) • Alle PVE-teknikker tilladt (ipsi-lateral, kontralateral, trans-milt, alle emboliseringsmidler undtagen ethanol alene) • Alle modifikationer af HVE tilladt (venøse okklusionsparaplyer; transjugulær, transhepatisk, ingen brug af venelim for at undgå lungeembolisering; trinvis tilgang tilladt, men først PVE, derefter HVE og inden for 48 timer)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvert centers evne til at indskrive 3 patienter på 12 måneder uden dødelighed på grund af interventionen.
Tidsramme: 1 år/90 dages dødelighed
|
Hvert centers evne til at indskrive 3 patienter til PVE/HVE på 12 måneder sikkert og udføre proceduren inklusive leverresektionen uden 90 dages mortalitet efter resektion på grund af komplikationer.
Hvis dette mål nås, vil centeret blive tilmeldt DRAGON 2.
|
1 år/90 dages dødelighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektvurdering: standardiseret fremtidig leverrestvolumen
Tidsramme: 6 uger
|
Øget standardiseret fremtidig leverrestvolumen mellem initial billeddannelse og billeddannelse efter 1 uge, 3 uger, 6 uger, grad af hypertrofi baseret på standard fremtidig leverrestvolumen, kinetisk vækst
|
6 uger
|
|
Gennemførlighedsvurdering: resektionsrate
Tidsramme: 1 års opfølgning
|
ion af patienter, der fortsætter til fuldstændig resektion (=resektionsrate)
|
1 års opfølgning
|
|
Dødelighedsvurdering
Tidsramme: 90 dage
|
90-dødelighed efter resektion
|
90 dage
|
|
Samlet overlevelse efter PVE/HVE
Tidsramme: 1 års opfølgning
|
Samlet overlevelse
|
1 års opfølgning
|
|
Onkologisk effektivitet af PVE/HVE
Tidsramme: 1 år
|
Sygdomsfri overlevelse efter 1 år
|
1 år
|
|
Generel komplikationsvurdering
Tidsramme: 90 dage
|
90-dages komplikationer, generelle (Clavien-Dindo)
|
90 dage
|
|
Leverspecifik komplikationsvurdering
Tidsramme: 90 dage
|
90-dages komplikationer, leverspecifikke (FABIB-klassificering)
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald M van Dam, MD PhD, Maastricht University Medical Center
- Ledende efterforsker: Erik Schadde, MD FACS FEBS, Kantonsspital Winterthur/ Rush University Medical Center, Chicago
- Ledende efterforsker: Marc AH Bemelmans, MD PhD, Maastricht University Medical Center
- Ledende efterforsker: Christiaan van der Leij, MD PhD, Maastricht University Medical Center
- Ledende efterforsker: Christoph A Binkert, Prof.Dr.Med, Cantonal Hospital Winterthur
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL71535.068.19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .