- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04272931
DRAGON 1- Обучение, аккредитация, внедрение и оценка безопасности комбинированного PVE/HVE (DRAGON)
11 июля 2022 г. обновлено: Maastricht University
DRAGON 1- Обучение, аккредитация, внедрение и оценка безопасности эмболизации воротной вены и печеночной вены для ускорения гипертрофии остатка печени в будущем (FLR)
Краткое резюме: некоторые колоректальные метастазы в печени могут быть резецированы только после индукции регенерации печени путем эмболизации воротной вены (PVE) для увеличения функции размера будущего остатка печени (FLR).
В то время как PVE является стандартным, эмболизация воротной вены и печеночных вен (PVE / HVE) на одной стороне печени может ускорить и увеличить размер печени и увеличить ее функцию.
PVE/HVE — это новая процедура, требующая оценки безопасности и осуществимости в предварительном испытании (DRAGON1), чтобы затем провести сравнение в рандомизированном контролируемом исследовании (RCT) с PVE (DRAGON 2).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание: Резекция метастазов колоректального рака в печень (CRLM) улучшает выживаемость по сравнению с химиотерапией и может привести к излечению до 40% пациентов.
Хирургическая резектабельность ограничена локализацией метастазов, размером и функцией FLR.
Обычно объем будущего остатка печени (FLR) должен составлять не менее 30% от функционального объема FLR.
При невыполнении этого объемного критерия индукцию регенерации печени между двухэтапными гепатэктомиями проводят во многих центрах с целью сделать пациентов резектабельными и снизить риск развития постгепатэктомической печеночной недостаточности.
Золотым стандартом для индукции регенерации является эмболизация ветвей воротной вены в опухоль-несущую печень (PVE) для индукции регенерации FLR.
В последнее время комбинированная эмболизация воротной и печеночной вен (PVE/HVE) была описана как альтернатива эмболизации воротной вены, поскольку она ускоряет и увеличивает рост FLR.
PVE/HVE сочетает в себе одновременную эмболизацию основных ветвей воротной вены в печень, несущую опухоль, и дренирующую их печеночную вену.
Ткань в части печени, обработанной PVE/HVE, остается жизнеспособной, поскольку печеночная артерия продолжает кровоснабжать печень, лишенную воротной и печеночной вен.
Доклинические исследования на свиньях продемонстрировали осуществимость этого метода, а серия случаев с участием людей показала ускоренный и усиленный рост печени.
До сих пор не проводилось многоцентровой оценки.
DRAGON 1 — это международное проспективное многоцентровое исследование для проверки возможностей набора участников и безопасности эмболизации воротной и печеночной вен (PVE/HVE).
DRAGON 1 станет основой RCT DRAGON 2 для сравнения PVE с PVE/HV.
Ожидается, что «Дракон 2» выйдет в 2021 году.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Remon Korenblik, MD
- Номер телефона: +31 637297507
- Электронная почта: remon.korenblik@mumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ronald M. van Dam, MD, PhD
- Электронная почта: r.van.dam@mumc.nl
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, NSW 2050
- Рекрутинг
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Контакт:
- Oliver Fisher, MD PhD
-
Контакт:
- Christopher Rogan, MD PhD
-
Главный следователь:
- Oliver Fisher, MD PhD
-
Главный следователь:
- Christopher Rogan, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Michael Crawford, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Daniel Steffens, MD PhD
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Австралия, VIC 3168
- Рекрутинг
- Monash Health, Clayton
-
Контакт:
- Diederick de Boo, MD PhD
-
Главный следователь:
- Daniel de Boo, MD PhD
-
Главный следователь:
- Daniel Croagh, MD PhD
-
-
-
-
-
Vienna, Австрия, 1100
- Завершенный
- Social Medical Center, South
-
-
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- CHU de Liege
-
Контакт:
- Celine Lambrecht
-
Контакт:
- Olivier Detry
-
Младший исследователь:
- Celine Lambrecht
-
Главный следователь:
- Laurent Gérard, MD PhD
-
-
Bruxelles
-
Brussels, Bruxelles, Бельгия, 1070
- Рекрутинг
- Hopital Erasme
-
Контакт:
- Valerio Lucidi, MD PhD
-
Контакт:
- Viviane van Laethem
-
Главный следователь:
- Valerio Lucidi, MD PhD
-
Главный следователь:
- Illario Tancredi, MD PhD
-
Младший исследователь:
- viviane van Laethem
-
-
Namen
-
Yvoir, Namen, Бельгия, 5530
- Рекрутинг
- Chu-Ucl Namur Site Godinne
-
Контакт:
- Aelxandra Dili, MD PhD
-
Контакт:
- Claude Bertrand, MD PhD
-
Главный следователь:
- Alexandra Dili, MD PhD
-
Главный следователь:
- Jean- François De Wispelaere, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Claude Bertrand, MD PhD
-
-
-
-
-
Frankfurt, Германия
- Завершенный
- Frankfurt University Hospital
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Германия, 66119
- Рекрутинг
- Klinikum Saarbrücken gGmbH
-
Контакт:
- habil. Gregor A Stavrou, MD PhD
-
Контакт:
- Elmar Spüntrup, Prof.dr.
-
Главный следователь:
- habil. Gregor A Stavrou, MD PhD
-
Главный следователь:
- Elmar Spüntrup, Prof. dr.
-
-
Saksen-Anhalt
-
Halle (Saale), Saksen-Anhalt, Германия, 06120
- Рекрутинг
- University Hospital Halle (Saale)
-
Контакт:
- Ulrich Ronellenfitsch, MD, Dr. med
-
Контакт:
- Jörg Kleeff, MD, Dr. med
-
Главный следователь:
- Ulrich Ronellenfitsch, MD Dr. Med
-
Младший исследователь:
- Jörg Kleeff, MD Dr. Med
-
Главный следователь:
- Walter A Wohlgemuth, MD Dr. Med
-
Младший исследователь:
- Zhanna Svatko
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Clinic de Barcelona
-
Контакт:
- Constantino Fondevilla, MD PhD
-
Контакт:
- Fernando Gómez, MD PhD
-
Главный следователь:
- Constantino Fondevilla, MD PhD
-
Главный следователь:
- Fernando Gómez, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Yiliam Fundora, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Silvia Fernandez
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Рекрутинг
- University Hospital Miguel Servet
-
Контакт:
- Alejandro Serrablo, MD PhD
-
Контакт:
- Luis Sarria, Md PhD
-
Главный следователь:
- Alejandro Serrablo, MD PhD
-
Главный следователь:
- Joaquin Medrano, MD PhD
-
Главный следователь:
- Luis Luis Sarria, MD PhD
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916 Badalona
- Завершенный
- University Hospital Germans Trias i Pujol
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Рекрутинг
- University Hospital Parc Taulí
-
Контакт:
- Arantxa Gelabert, MD
-
Контакт:
- Francisco J Garcia Borobia, MD
-
Главный следователь:
- Arantxa Gelabert
-
Главный следователь:
- Francisco J Garcia Borobia
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08221
- Завершенный
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Gerona
-
Girona, Gerona, Испания, 17007
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
-
Контакт:
- Jaume Codina Font, MD PhD
-
Контакт:
- Santi Lopez Ben
-
Главный следователь:
- Jaume Codina font, MD PhD
-
Главный следователь:
- Santi Lopez Ben, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Margarida Casellas, MD PhD
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Контакт:
- Matteo Serenari, MD phD
-
Контакт:
- Alberta Capelli, MD phD
-
Главный следователь:
- Matteo Serenari, MD phD
-
Главный следователь:
- Alberta Capelli, MD phD
-
Brescia, Италия, 25124
- Рекрутинг
- Fondazione Poliambulanza
-
Контакт:
- Mohammad Abu Hilal, MD PhD
-
Контакт:
- Claudio Salemmi, MD PhD
-
Главный следователь:
- Mohammad Abu Hilal, MD PhD
-
Главный следователь:
- Claudio Salemmi, MD PhD
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Контакт:
- Luca Aldrighetti, Prof
-
Контакт:
- Stephanie Steidler
-
Главный следователь:
- Luca Aldrighetti, Prof.
-
Главный следователь:
- Francesco De Cobelli, Prof.
-
Младший исследователь:
- Francesca Ratti, Dr.
-
Младший исследователь:
- Simone Gusmini, Dr.
-
Младший исследователь:
- Salvatore Lamarca, Dr.
-
Младший исследователь:
- Stephanie Steidler
-
Roma, Италия, 00168 Roma
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- Felice Giuliante, MD PhD
-
Контакт:
- Roberto Iezzie, MD PhD
-
Главный следователь:
- Felice Giuliante, MD PhD
-
Главный следователь:
- Roberto Iezzie, MD PhD
-
-
-
-
-
Montréal, Канада
- Рекрутинг
- McGill University Health Center
-
Контакт:
- Jeniffer Kalil
-
Главный следователь:
- Peter Metrakos, Prof
-
Главный следователь:
- David Valenti, Md PhD
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Рекрутинг
- The Ottawa Hospital
-
Контакт:
- Guillaume Martel, MD
-
Контакт:
- Stephen Ryan, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Guillaume Martel, MD
-
Главный следователь:
- Stephen Ryan, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Aklile Workneh
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1081HV
- Рекрутинг
- Amsterdam Medical Centers, Location VUmc
-
Контакт:
- Martijn R Meijerink, MD PhD
-
Контакт:
- Evelien Schouten
-
Главный следователь:
- Martijn R Meijerink, MD PhD
-
Главный следователь:
- Geert Kazemier, Prof.
-
Младший исследователь:
- Jan de Vries, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Evelien Schouten
-
Breda, Нидерланды
- Рекрутинг
- Amphia
-
Контакт:
- Farshad Imani, MD PhD
-
Главный следователь:
- Farshad Imani, MD PhD
-
Главный следователь:
- Paul Gobardhan, MD PhD
-
Eindhoven, Нидерланды
- Рекрутинг
- Maxima Medisch Centrum
-
Контакт:
- Wouter Leclercq, MD PhD
-
Главный следователь:
- Wouter KG Leqlercq, MD PhD
-
Главный следователь:
- Laurens van Baardewijk, MD PhD
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Рекрутинг
- University Medical Center Groningen
-
Контакт:
- Marieke T de Boer, MD PhD
-
Контакт:
- Jan T Bottema
-
Главный следователь:
- Marieke T de Boer, MD PhD
-
Главный следователь:
- Koert P de Jong
-
Главный следователь:
- Reinhoud PH Bokkers
-
Младший исследователь:
- Jan T Bottema
-
Младший исследователь:
- Leanne van der Plas - Kemper
-
Utrecht, Нидерланды
- Рекрутинг
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Контакт:
- Maarten LJ Smits, MD PhD
-
Главный следователь:
- Maarten LJ Smits, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Jeroen Hagendoorn, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Inne HM Borel Rinkes, Prof.
-
Младший исследователь:
- Rutger CG Bruijnen, MD PhD
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
- Завершенный
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1105 AZ
- Рекрутинг
- Amsterdam UMC, location AMC
-
Контакт:
- Joris I Erdmann, MD PhD
-
Контакт:
- Otto M van Delden, MD PhD
-
Главный следователь:
- Joris I Erdmann, MD PhD
-
Главный следователь:
- Otto M van Delden, MD PhD
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3015
- Завершенный
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0450 Oslo
- Завершенный
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Belfast, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Belfast Health And Social Care Trust
-
Контакт:
- David Vass
-
Главный следователь:
- David Vass, MD PhD
-
Главный следователь:
- Ridchard Lindsay, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Mark Taylor, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Stephen McCain, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Peter Kennedy, MD PhD
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Krishna Menon
-
Главный следователь:
- Krishna Menon, MD PhD
-
Главный следователь:
- Praveen Peddu, MD PhD
-
Oxford, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Katherine Gordon-Quayle
-
Главный следователь:
- Venkatesha Udupa, MD PhD
-
Главный следователь:
- Andrew Macdonald, MD PhD
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Завершенный
- University Hospital Southampton
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L9 7AL
- Завершенный
- Aintree University Hospital
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Рекрутинг
- Yale School of Medicine
-
Контакт:
- David C Madoff, MD PhD
-
Контакт:
- Kristin DeFrancesco
-
Главный следователь:
- David C Madoff, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Kristin DeFrancesco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Rush University Medical Center
-
Контакт:
- Erik Schadde, MD PhD
-
Контакт:
- Jordan C Tasse, MD PhD
-
Главный следователь:
- Erik Schadde, MD PhD
-
Главный следователь:
- Jordan C Tasse, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Sam G Pappas, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Bulent Arslan, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Ashiq Masood, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Karl Villanueva
-
Младший исследователь:
- Karie Karolinski
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- T. Peter Kingham, MD PhD
-
Контакт:
- Juan C Camacho, MD PhD
-
Главный следователь:
- T. Peter Kingham, MD PhD
-
Главный следователь:
- Juan C Camacho, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Alicia N Lashley
-
-
-
-
-
Winterthur, Швейцария, 8401
- Завершенный
- Kantonsspital Winterthur (KSW)
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, CH-4058
- Завершенный
- Claraspital & Clarunis University Hospital Basel
-
-
-
-
-
Linköping, Швеция, 581 85
- Завершенный
- Linköping University Hospital
-
Stockholm, Швеция, 14186
- Завершенный
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первично нерезектабельным/потенциально резектабельным CRLM после конверсионной химиотерапии с FLR
- 18 лет и старше
- Пациенты до ECOG 3 (не более 50% прикованы к постели)
- Пациенты с нерезецированным первичным колоректальным раком (CRC) могут быть включены, если и только если есть намерение удалить CRC после лечения печени (первичный подход печени).
- Стадирование КТ грудной клетки и (при наличии симптомов) КТ/МРТ исключает нерезектабельное внепеченочное заболевание, в то время как метастатическое заболевание, которое может быть излечено в будущем, включается.
- Пациенты с резектабельными метастазами в легкие или метастазами в легкие, которые подлежат аблации, могут быть включены только после заявления о резектабельности/аблируемости со стороны совета по опухолям.
- Пациенты должны понимать исследование и давать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с внепеченочными заболеваниями, отличными от метастазов в легкие
- Пациенты с метастазами в легкие, которые не могут быть подвергнуты абляции или резекции, будут исключены.
- Пациенты с внутрипеченочной холангиокарциномой (ВГХК)
- Пациенты с перихилярной холангиокарциномой (PHCC)
- Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК)
- Беременные и кормящие женщины не имеют права
- Возможность забеременеть должна быть исключена (обязательная контрацепция и т.д.)
- Критерием исключения является прогрессирование по модифицированным критериям RECIST при визуализации поперечного сечения после конверсионной химиотерапии. Полный ответ на изображениях поперечного сечения после конверсионной химиотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эмболизация портальной и печеночной вен
3 пациента на центр в течение одного года, всего около 90 пациентов.
Пациентам будет проведена эмболизация воротной вены и печеночной вены вместо эмболизации только воротной вены.
|
Процедура/операция: комбинированная эмболизация воротной вены и эмболизация печеночной вены (ЭЭ/ГВЭ) • Разрешены все методы ЭВЭ (ипси-латеральная, контралатеральная, трансселезеночная, все агенты для эмболизации, кроме только этанола) • Разрешены все модификации ГВЭ (зонтики венозной окклюзии; чресъяремная, чреспеченочная, без использования венозного клея во избежание эмболизации легкого; разрешен поэтапный подход, но сначала ПВЭ, затем ГВЭ и в течение 48 часов)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность каждого центра зарегистрировать 3 пациентов в течение 12 месяцев без летальности в связи с вмешательством.
Временное ограничение: 1 год/90 дней смертности
|
Возможность каждого центра безопасно зарегистрировать 3 пациентов с ПВЭ/ГВЭ в течение 12 месяцев и выполнить процедуру, включающую резекцию печени, без 90-дневной летальности после резекции из-за осложнений.
Если эта цель будет достигнута, центр будет зачислен в DRAGON 2.
|
1 год/90 дней смертности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности: стандартизированный будущий объем остатка печени
Временное ограничение: 6 недель
|
Увеличение стандартизированного будущего объема остатка печени между начальной визуализацией и визуализацией через 1 неделю, 3 недели, 6 недель, степень гипертрофии на основе стандартного будущего объема остатка печени, кинетический рост
|
6 недель
|
|
ТЭО: скорость резекции
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
число пациентов, перешедших к полной резекции (= частота резекции)
|
1 год наблюдения
|
|
Оценка смертности
Временное ограничение: 90 дней
|
90-смертность после резекции
|
90 дней
|
|
Общая выживаемость после PVE/HVE
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Общая выживаемость
|
1 год наблюдения
|
|
Онкологическая эффективность PVE/HVE
Временное ограничение: 1 год
|
Безрецидивная выживаемость через 1 год
|
1 год
|
|
Общая оценка осложнений
Временное ограничение: 90 дней
|
90-дневные осложнения, общие (Clavien-Dindo)
|
90 дней
|
|
Оценка специфических осложнений со стороны печени
Временное ограничение: 90 дней
|
90-дневные осложнения, специфичные для печени (FABIB-классификация)
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ronald M van Dam, MD PhD, Maastricht University Medical Center
- Главный следователь: Erik Schadde, MD FACS FEBS, Kantonsspital Winterthur/ Rush University Medical Center, Chicago
- Главный следователь: Marc AH Bemelmans, MD PhD, Maastricht University Medical Center
- Главный следователь: Christiaan van der Leij, MD PhD, Maastricht University Medical Center
- Главный следователь: Christoph A Binkert, Prof.Dr.Med, Cantonal Hospital Winterthur
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL71535.068.19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .