Optimering af overgange fra hospital til hjem for ældre voksne med slagtilfælde og multimorbiditet
22. marts 2023 opdateret af: McMaster University
Optimering af overgange fra hospital til hjem for ældre voksne med slagtilfælde og multimorbiditet: Et pragmatisk forsøg med en ambulant-baseret virtuel overgangsbehandlingsintervention
Slagtilfælde er den førende årsag til dødsfald og voksne handicap i Canada.
Tres procent af disse ældre voksne (> 65 år) vil vende tilbage til deres hjem efter et slagtilfælde og vil kræve løbende rehabilitering.
Omkring 92% af ældre voksne har to eller flere kroniske lidelser.
Disse patienter har ofte behov for ydelser fra en række udbydere i en række miljøer og er derfor modtagelige for fragmenteret sundhedspleje, når de skifter fra hospital til hjem.
Nye indgreb er nødvendige for at forbedre kvaliteten af plejen, når patienter flytter fra hospital til hjem efter et slagtilfælde.
Det foreslåede forskningsprojekt vil undersøge virkningen af en ny intervention på patient/plejers sundhed, patient/plejer og udbyders erfaring og omkostninger sammenlignet med sædvanlige sundhedsydelser.
Den nye intervention vil blive koordineret af en systemnavigator og består af fire kernekomponenter: 1) udvikling af en omfattende udskrivningsplan, 2) op til 6 hjemmebesøg (understøttet af telefonopkald) af et tværprofessionelt ambulant team, 3) månedlige casekonferencer herunder det tværprofessionelle plejeteam, som vil diskutere og fokusere på patientens mål og plejebehov, og 4) forbindelser til andre sundheds- og samfundstjenester.
Dette tværfaglige projekt vil bygge på vores tidligere undersøgelse, som gav grundlaget for yderligere undersøgelse af denne nye intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med dette pragmatiske randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at tilpasse, implementere og evaluere en ny person- og familiecentreret Transitional Care Stroke Intervention (TCSI) for ældre voksne (> 55 år) med slagtilfælde og multimorbiditet (>2 kroniske forhold) og deres pårørende.
TCSI er en teori- og evidensbaseret 6-måneders intervention designet til at forbedre sundheden, oplevelsen og kvaliteten af overgangen fra hospital til hjem for denne sårbare befolkning.
Et effektivitet-implementering hybrid type I design vil blive brugt, som primært vil fokusere på at undersøge effektiviteten af TCSI på firedobbelte mål udfald: (i) patient og omsorgspersons helbredsresultater, (ii) patient og pårørende erfaring, (iii) udbyder/ ledererfaring og (iv) udgifter til brug af patientsundhedstjenester og vil også evaluere implementeringsresultater (f.eks. barrierer, facilitatorer, troskab).
Vores tidligere præ-post-undersøgelse gav bevis for at understøtte gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af TCSI til at reducere hospitalsgenindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg (af enhver årsag).
Disse forbedringer blev opnået uden ekstra omkostninger.
Nøglekomponenterne i TCSI i denne tidligere undersøgelse omfattede hjemmebesøg understøttet af telefonopkald fra et tværprofessionelt team (IP), patientcentreret plejeplanlægning og plejekoordinering/rekruttering.
Følgende forbedringer af TCSI vil blive inkluderet i forsøget: 1) integration af navigatørrollen på tværs af plejekontinuummet, 2) test af TCSI med en større prøve og mere stringent (RCT) design, 3) forbedring af patientens selvstyring og 4) evaluering af virkningen af interventionen på plejepersonalets helbredsresultater og erfaringer.
Disse forbedringer vil sammen med inddragelsen af yderligere evalueringsforanstaltninger muliggøre en streng evaluering af TCSI og positionere den til fremtidig opskalering og spredning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
-
Saint Catherines, Ontario, Canada
- Hotel Dieu Shaver
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 55 år eller derover
- indlagt for apopleksi og modtager indlagt genoptræning
- diagnosticeret med mindst 2 eller flere kroniske lidelser
- vil blive udskrevet til samfundet fra indlagt rehabilitering (ikke hospital eller langtidspleje)
- ikke planlægger at flytte ud af undersøgelsens opland inden for de næste 6 måneder
- henvist til ambulant slagtilfælde-rehabiliteringstilbud
- i stand til at give informeret samtykke eller have en stedfortræder for beslutningstagere, som er i stand til og i stand til at give informeret samtykke på hans/hendes vegne
- kompetent i engelsk, eller har en tolk, der er kompetent i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- under 55 år
- færre end to kroniske tilstande
- planlagt udskrivning til hospital eller langtidspleje
- kognitivt svækket uden en erstatningsbeslutningstager, der er i stand til at give samtykke
- ikke kompetent i engelsk uden tolk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transitional Care Stroke Intervention (TCSI)
Deltagere, der tilfældigt tildeles interventionsgruppen, vil blive tilbudt interventionen ud over den sædvanlige pleje, der ydes af indlagte og ambulante apopleksirehabiliteringstjenester.
TCSI er en 6-måneders overgangsbehandling for slagtilfælde, der ydes ud over den sædvanlige slagtilfældebehandling, som omfatter fire kernekomponenter: omfattende hospitalsudskrivningsplan, strukturerede hjemmebesøg og telefonsupport, månedlige intraprofessionelle case-konferencer og forbindelser til primærpleje og andre sundhedspleje og samfundstjenester.
TCSI vil blive leveret af et tværprofessionelt team af plejeudbydere på undersøgelsesstedet, herunder en ergoterapeut, registreret sygeplejerske, talesprogspatolog, fysioterapeut og socialrådgiver fra et hospitalsbaseret ambulant apopleksirehabiliteringsmiljø.
|
Kernekomponenter:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje ydet af indlagte og ambulante apopleksirehabiliteringstjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver genindlæggelse på hospitalet af enhver årsag inden for 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Health and Social Services Utilization Inventory (HSSUI) vil blive brugt til at identificere patienter med enhver genindlæggelse på hospitalet af en hvilken som helst årsag inden for 6 måneder fra studietilmelding.
HSSUI er et pålideligt og validt selvrapporteringsspørgeskema, der måler brugen af sundheds- og socialydelser ud fra et samfundsmæssigt perspektiv.
Spørgsmålet i HSSUI vedrørende enhver hospitalsgenindlæggelse uanset årsag vil være: "Er du blevet genindlagt på hospitalet inden for de seneste 6 måneder?"
(Ja Nej).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet - mental sundhed
Tidsramme: Baseline; 6 måneder
|
Værktøjet Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) vil blive brugt til at vurdere ændringer i mental sundhed.
Værktøjet består af 12 spørgsmål, der måler funktionel sundhed og velvære fra deltagerens perspektiv.
Det giver score for otte sundhedsdomæner (fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, social funktion, rolle-emotionel, mental sundhed), hvorved en psykometrisk baseret fysisk komponent-resumé og mental komponent-resumé kan beregnes.
Svarmuligheder omfatter hyppigheden af at føle en bestemt måde eller adfærd på tværs af 3 eller 5 kategorier (f.eks. "hele tiden").
Samlet skalaområde 0-100.
Højere score repræsenterer en bedre mental sundhed - sundhedsrelateret livskvalitet.
Dette vil blive vurderet hos patienter og pårørende.
|
Baseline; 6 måneder
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet – fysisk sundhed
Tidsramme: Baseline; 6 måneder
|
Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2)-værktøjet vil blive brugt til at vurdere ændringer i fysisk sundhed.
Værktøjet består af 12 spørgsmål, der måler funktionel sundhed og velvære fra deltagerens perspektiv.
Det giver score for otte sundhedsdomæner (fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, social funktion, rolle-emotionel, mental sundhed), hvorved en psykometrisk baseret fysisk komponent-resumé og mental komponent-resumé kan beregnes.
Svarmuligheder omfatter hyppigheden af at føle en bestemt måde eller adfærd på tværs af 3 eller 5 kategorier (f.eks. "hele tiden").
Samlet skalaområde 0-100.
Højere score repræsenterer et bedre fysisk helbred - sundhedsrelateret livskvalitet.
Dette vil blive vurderet hos patienter og pårørende.
|
Baseline; 6 måneder
|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Baseline; 6 måneder
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) vil blive brugt til at vurdere ændring i patientens selveffektivitet.
SSEQ er en 13-elements selvrapporteringsskala, der måler vurderinger af selveffektivitet i specifikke områder af fungerende post slagtilfælde.
Individer vurderer deres tro på deres evne til at opnå hver af de 13 punkter på en 10-trins skala, hvor 0 = slet ikke selvsikker til 10 = meget selvsikker.
En højere score repræsenterer en højere self-efficacy.
Dette vil blive målt hos patienter.
|
Baseline; 6 måneder
|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline; 6 måneder
|
Center for Epidemiologiske Studier om Depression 10-Item Scale (CES-D-10) vil blive brugt til at vurdere ændringer i depressive symptomer og symptomsværhedsgrad.
Dette værktøj er blevet brugt i tidligere undersøgelser af ældre voksne med humørsygdomme, har en høj grad af reliabilitet og validitet, skelner mellem deprimerede og ikke-depressive mennesker og er et følsomt værktøj til at måle ændringer i depressive symptomer over tid i psykiatriske populationer.
Deltagerne vil blive spurgt om, hvordan de har følt eller opført sig som svar på 10 udsagn som "Jeg var glad".
Svarmuligheder beder deltagerne om at vælge den frekvens, de har følt eller opført sig i løbet af den sidste uge, lige fra 'sjældent eller ingen af gangene (mindre end 1 dag)', 'nogle eller lidt af tiden (1-2 dage)' , 'lejlighedsvis eller moderat (3-4 dage)', til 'det meste eller hele tiden (5-7 dage)'.
Skalaområde: 0 - 30.
Højere score repræsenterer mere depressive symptomer.
Dette vil blive målt hos patienter.
|
Baseline; 6 måneder
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline; 6 måneder
|
Generalized Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7) vil blive brugt til at vurdere ændringer i angstsymptomer og symptomernes sværhedsgrad.
GAD-7 er et værktøj med 7 elementer, der spørger om typen og hyppigheden af at blive generet af en liste over problemer.
Svarmuligheder omfatter 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af dagene' eller 'næsten hver' i løbet af de sidste to uger.
Skalaområde: 0 - 21. Højere score repræsenterer mere angst.
Dette vil blive målt hos patienter.
|
Baseline; 6 måneder
|
|
Ændring i slagtilfælde fysisk funktion
Tidsramme: Baseline; 6 måneder
|
Stroke Impact Scale (SIS-16) vil blive brugt til at vurdere ændringer i fysisk funktionsevne efter slagtilfælde.
SIS er et selvrapporterende spørgeskema, der evaluerer handicap og sundhedsrelateret livskvalitet efter slagtilfælde.
Scorer varierer fra 16 til 80, med en højere score, der indikerer et højere niveau af funktionel kapacitet.
Dette vil blive målt hos patienter.
|
Baseline; 6 måneder
|
|
Ændring i samfundsintegration
Tidsramme: Baseline; 6 måneder
|
Community Integration Questionnaire (CIQ) vil blive brugt til at vurdere ændringer i niveauet af integration i samfundet.
CIQ består af 15 punkter, der er relevante for hjemmeintegration (H), social integration (S) og produktive aktiviteter (P).
Score varierer fra 0-29 med en højere score, der indikerer et højere niveau af samfundsintegration.
Dette vil blive målt hos patienter.
|
Baseline; 6 måneder
|
|
Ændring i brug af sundheds- og socialydelser
Tidsramme: Baseline; 6 måneder
|
HSSUI vil blive brugt til at vurdere ændringer i brugen af sundheds- og socialtjenester for patienter og pårørende.
HSSUI er et pålideligt og validt selvrapporteringsspørgeskema, der måler brugen af sundheds- og socialydelser ud fra et samfundsmæssigt perspektiv.
HSSUI giver information om forskellige kategorier af brug, herunder brug af akut pleje, såsom akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser, brug af sygeplejerske og beslægtede sundhedspersonale og besøg hos familielæger og specialister.
Ændringer i brugen af sundheds- og socialtjenester vil blive vurderet for patienter og plejere ved hjælp af HSSUI.
|
Baseline; 6 måneder
|
|
Ændring i plejepersonalets belastning
Tidsramme: Baseline; 6 måneder
|
Modified Caregiver Strain Index (MCSI) vil blive brugt til at vurdere ændringer i omsorgsgivers belastning.
Dette værktøj vil bede pårørende om en liste over 13 aktiviteter, som de måske har fundet ud af at være svære, såsom søvn, fysisk belastning, økonomisk belastning, personlige planer og arbejds- og familietilpasninger som følge af omsorgsrollen.
Svarmuligheder omfatter 'ja' i henhold til to niveauer, enten 'ja, regelmæssigt' eller 'ja, nogle gange' eller alternativt 'nej'.
Skalaområde: 0 - 26.
Højere score repræsenterer mere belastning.
Dette vil blive vurderet hos pårørende.
|
Baseline; 6 måneder
|
|
Relativ risiko for enhver genindlæggelse på hospitalet uanset årsag inden for 6 måneder
Tidsramme: Baseline; 6 måneder
|
Health and Social Services Utilization Inventory (HSSUI) vil blive brugt til at vurdere enhver genindlæggelse på hospitalet uanset årsag (patient).
HSSUI er et pålideligt og validt selvrapporteringsspørgeskema, der måler brugen af sundheds- og socialydelser ud fra et samfundsmæssigt perspektiv.
HSSUI giver information om forskellige kategorier af brug, herunder brug af akut pleje, såsom akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser, brug af sygeplejerske og beslægtede sundhedspersonale og besøg hos familielæger og specialister.
Den relative risiko for enhver indlæggelse inden for seks måneder uanset årsag vil blive undersøgt for patienter i interventionsgruppen sammenlignet med patienter i kontrolgruppen.
|
Baseline; 6 måneder
|
|
Tid til enhver hospitalsindlæggelse af enhver årsag inden for 6 måneder
Tidsramme: Baseline; 6 måneder
|
Data fra Institute for Clinical and Evaluative Sciences (IC/ES) vil blive brugt til at vurdere tiden til enhver hospitalsgenindlæggelse af enhver årsag til patienter.
Hospital Discharge Abstract Database (DAD) inden for IC/ES vil blive brugt til at måle genindlæggelse.
|
Baseline; 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen Markle-Reid, PhD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIHR-419061
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .