Optimización de las transiciones del hospital al hogar para adultos mayores con accidente cerebrovascular y multimorbilidad
22 de marzo de 2023 actualizado por: McMaster University
Optimización de las transiciones del hospital al hogar para adultos mayores con accidente cerebrovascular y multimorbilidad: un ensayo pragmático de una intervención de atención de transición virtual basada en pacientes ambulatorios
El accidente cerebrovascular es la principal causa de muerte y discapacidad en adultos en Canadá.
El 60% de estos adultos mayores (> 65 años) volverán a sus hogares después de un ictus y requerirán rehabilitación continua.
Alrededor del 92% de los adultos mayores tienen dos o más condiciones crónicas.
Estos pacientes a menudo requieren servicios de varios proveedores en varios entornos y, por lo tanto, son susceptibles a una atención médica fragmentada cuando hacen la transición del hospital al hogar.
Se necesitan nuevas intervenciones para mejorar la calidad de la atención a medida que los pacientes se trasladan del hospital al hogar después de un accidente cerebrovascular.
El proyecto de investigación propuesto examinará el impacto de una nueva intervención en la salud del paciente/cuidador, la experiencia y los costos del paciente/cuidador y del proveedor, en comparación con los servicios de atención médica habituales.
La nueva intervención será coordinada por un navegador del sistema y consta de cuatro componentes principales: 1) desarrollo de un plan integral de alta, 2) hasta 6 visitas domiciliarias (apoyadas por llamadas telefónicas) por un equipo ambulatorio interprofesional, 3) conferencias de casos mensuales incluido el equipo de atención interprofesional que discutirá y se centrará en las metas y necesidades de atención del paciente, y 4) vínculos con otros servicios comunitarios y de atención médica.
Este proyecto multidisciplinario se basará en nuestro estudio anterior, que sentó las bases para un estudio más profundo de esta nueva intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito general de este ensayo controlado aleatorizado pragmático (RCT) es adaptar, implementar y evaluar una nueva Intervención de Accidente Cerebrovascular de Atención Transicional (TCSI) centrada en la persona y la familia para adultos mayores (> 55 años) con accidente cerebrovascular y multimorbilidad (> 2 años crónicos). condiciones) y sus cuidadores.
El TCSI es una intervención de 6 meses basada en la teoría y la evidencia diseñada para mejorar la salud, la experiencia y la calidad de la transición del hospital al hogar para esta población vulnerable.
Se utilizará un diseño tipo I híbrido de eficacia e implementación, que se centrará principalmente en examinar la eficacia del TCSI en los resultados de objetivos cuádruples: (i) resultados de salud del paciente y del cuidador, (ii) experiencia del paciente y del cuidador, (iii) proveedor/ la experiencia del administrador y (iv) los costos de uso del servicio de atención médica del paciente, y también evaluará los resultados de la implementación (p. ej., barreras, facilitadores, fidelidad).
Nuestro anterior estudio previo y posterior proporcionó evidencia para respaldar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar del TCSI para reducir los reingresos hospitalarios y las visitas al departamento de emergencias (por cualquier causa).
Estas mejoras se lograron sin costo adicional.
Los componentes clave del TCSI en este estudio anterior incluyeron visitas domiciliarias respaldadas por llamadas telefónicas de un equipo interprofesional (IP), planificación de atención centrada en el paciente y coordinación/reclutamiento de atención.
Las siguientes mejoras del TCSI se incluirán en el ensayo: 1) integrar la función de navegador en todo el proceso de atención, 2) probar el TCSI con una muestra más grande y un diseño más riguroso (RCT), 3) mejorar el autocontrol del paciente y 4) evaluar el impacto de la intervención en los resultados de salud y la experiencia del cuidador.
Estas mejoras, junto con la inclusión de medidas de evaluación adicionales, permitirán una evaluación rigurosa del TCSI y lo posicionarán para una futura ampliación y difusión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
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Saint Catherines, Ontario, Canadá
- Hotel Dieu Shaver
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años de edad o más
- hospitalizado por accidente cerebrovascular y recibiendo rehabilitación hospitalaria
- diagnosticado con al menos 2 o más condiciones crónicas
- será dado de alta a la comunidad de rehabilitación hospitalaria (no hospitalaria o de atención a largo plazo)
- no planea mudarse fuera del área de captación del estudio en los próximos 6 meses
- derivados a servicios ambulatorios de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares
- capaz de proporcionar consentimiento informado, o tener un tomador de decisiones sustituto que sea capaz de proporcionar consentimiento informado en su nombre
- competente en inglés, o tiene un intérprete que es competente en inglés
Criterio de exclusión:
- menos de 55 años de edad
- menos de dos condiciones crónicas
- alta planificada al hospital o centro de atención a largo plazo
- con deterioro cognitivo sin un sustituto para la toma de decisiones que sea capaz de dar su consentimiento
- no competente en inglés sin intérprete
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de accidente cerebrovascular de atención de transición (TCSI)
A los participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención se les ofrecerá la intervención además de la atención habitual proporcionada por los servicios de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados y ambulatorios.
El TCSI es una intervención de atención de transición para accidentes cerebrovasculares de 6 meses, que se brinda además de la atención habitual para accidentes cerebrovasculares, que incluye cuatro componentes principales: plan integral de alta hospitalaria, visitas domiciliarias estructuradas y apoyo telefónico, conferencias de casos intraprofesionales mensuales y vínculos con la atención primaria y otros salud y servicios comunitarios.
El TCSI será administrado por un equipo interprofesional de proveedores de atención en el sitio del estudio, que incluye un terapeuta ocupacional, una enfermera registrada, un patólogo del habla y el lenguaje, un fisioterapeuta y un trabajador social de un entorno de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para pacientes ambulatorios en un hospital.
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Componentes principales:
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Sin intervención: Control
Atención habitual proporcionada por los servicios de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados y ambulatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cualquier reingreso hospitalario por cualquier causa dentro de los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Inventario de Utilización de Servicios Sociales y de Salud (HSSUI, por sus siglas en inglés) se utilizará para identificar a los pacientes con cualquier reingreso al hospital por cualquier causa dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
El HSSUI es un cuestionario de autoinforme confiable y válido que mide el uso de los servicios sociales y de salud desde una perspectiva social.
La pregunta en el HSSUI relacionada con cualquier readmisión hospitalaria por cualquier causa será: "¿Ha sido readmitido en el hospital en los últimos 6 meses?"
(Sí No).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud - salud mental
Periodo de tiempo: Base; 6 meses
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La herramienta Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) se utilizará para evaluar el cambio en la salud mental.
La herramienta consta de 12 preguntas que miden la salud funcional y el bienestar desde la perspectiva del participante.
Proporciona puntajes para ocho dominios de salud (funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, funcionamiento social, rol emocional, salud mental) mediante los cuales se puede calcular un resumen de componente físico basado en psicometría y un puntaje de resumen de componente mental.
Las opciones de respuesta incluyen la frecuencia de sentirse de cierta manera o comportamiento en 3 o 5 categorías (por ejemplo, 'todo el tiempo').
Rango de escala total 0-100.
Las puntuaciones más altas representan una mejor salud mental - calidad de vida relacionada con la salud.
Esto se evaluará en pacientes y cuidadores.
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Base; 6 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud - salud física
Periodo de tiempo: Base; 6 meses
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La herramienta Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) se utilizará para evaluar el cambio en la salud física.
La herramienta consta de 12 preguntas que miden la salud funcional y el bienestar desde la perspectiva del participante.
Proporciona puntajes para ocho dominios de salud (funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, funcionamiento social, rol emocional, salud mental) mediante los cuales se puede calcular un resumen de componente físico basado en psicometría y un puntaje de resumen de componente mental.
Las opciones de respuesta incluyen la frecuencia de sentirse de cierta manera o comportamiento en 3 o 5 categorías (por ejemplo, 'todo el tiempo').
Rango de escala total 0-100.
Las puntuaciones más altas representan una mejor salud física - calidad de vida relacionada con la salud.
Esto se evaluará en pacientes y cuidadores.
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Base; 6 meses
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Base; 6 meses
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El Cuestionario de autoeficacia de accidente cerebrovascular (SSEQ) se utilizará para evaluar el cambio en la autoeficacia del paciente.
El SSEQ es una escala de autoinforme de 13 elementos que mide los juicios de autoeficacia en dominios específicos del funcionamiento posterior al accidente cerebrovascular.
Las personas califican su creencia en su capacidad para lograr cada uno de los 13 elementos en una escala de 10 puntos, donde 0 = nada seguro a 10 = muy seguro.
Una puntuación más alta representa una mayor autoeficacia.
Esto se medirá en pacientes.
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Base; 6 meses
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Base; 6 meses
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La Escala de 10 ítems del Centro de Estudios Epidemiológicos sobre la Depresión (CES-D-10) se utilizará para evaluar el cambio en los síntomas depresivos y la gravedad de los síntomas.
Esta herramienta se ha utilizado en estudios previos de adultos mayores con trastornos del estado de ánimo, tiene un alto grado de confiabilidad y validez, distingue entre personas deprimidas y no deprimidas y es una herramienta sensible para medir los cambios en los síntomas depresivos a lo largo del tiempo en poblaciones psiquiátricas.
Se preguntará a los participantes sobre la forma en que se han sentido o se han comportado en respuesta a 10 afirmaciones como "Estaba feliz".
Las opciones de respuesta piden a los participantes que seleccionen la frecuencia con la que se han sentido o se han comportado durante la última semana, que van desde 'rara vez o nunca (menos de 1 día)', 'algunas o pocas veces (1-2 días)' , 'ocasionalmente o moderadamente (3-4 días)', hasta 'la mayor parte o todo el tiempo (5-7 días)'.
Rango de escala: 0 - 30.
Las puntuaciones más altas representan más síntomas depresivos.
Esto se medirá en pacientes.
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Base; 6 meses
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Base; 6 meses
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El trastorno de ansiedad generalizada de 7 elementos (GAD-7) se utilizará para evaluar el cambio en los síntomas de ansiedad y la gravedad de los síntomas.
El GAD-7 es una herramienta de 7 ítems que pregunta sobre el tipo y la frecuencia con la que le molesta una lista de problemas.
Las opciones de respuesta incluyen 'nada en absoluto', 'varios días', 'más de la mitad de los días' o 'casi todos', durante las últimas dos semanas.
Rango de escala: 0 - 21. Las puntuaciones más altas representan más ansiedad.
Esto se medirá en pacientes.
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Base; 6 meses
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Cambio en la función física del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Base; 6 meses
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La Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular (SIS-16) se utilizará para evaluar el cambio en la capacidad funcional física después del accidente cerebrovascular.
El SIS es un cuestionario de autoinforme que evalúa la discapacidad y la calidad de vida relacionada con la salud después de un accidente cerebrovascular.
Las puntuaciones van de 16 a 80, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de capacidad funcional.
Esto se medirá en pacientes.
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Base; 6 meses
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Cambio en la integración comunitaria
Periodo de tiempo: Base; 6 meses
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El Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ) se utilizará para evaluar el cambio en el nivel de integración en la comunidad.
El CIQ consta de 15 ítems relacionados con la integración en el hogar (H), la integración social (S) y las actividades productivas (P).
Las puntuaciones van de 0 a 29, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de integración comunitaria.
Esto se medirá en pacientes.
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Base; 6 meses
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Cambio en el uso de los servicios sociales y de salud
Periodo de tiempo: Base; 6 meses
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El HSSUI se utilizará para evaluar el cambio en el uso de los servicios sociales y de salud de los pacientes y cuidadores.
El HSSUI es un cuestionario de autoinforme fiable y válido que mide el uso de los servicios sanitarios y sociales, desde una perspectiva social.
El HSSUI brinda información sobre diferentes categorías de uso, incluido el uso de servicios de atención aguda, como visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones, uso de profesionales de enfermería y de la salud afines, y visitas a médicos de familia y especialistas.
Se evaluará el cambio en el uso de los servicios sociales y de salud para los pacientes y cuidadores que utilicen el HSSUI.
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Base; 6 meses
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Cambio en la tensión del cuidador
Periodo de tiempo: Base; 6 meses
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El índice de tensión del cuidador modificado (MCSI) se utilizará para evaluar el cambio en la tensión del cuidador.
Esta herramienta les pedirá a los cuidadores una lista de 13 actividades que pueden haberles resultado difíciles, como dormir, tensión física, tensión financiera, planes personales y ajustes laborales y familiares como resultado del rol de cuidador.
Las opciones de respuesta incluyen 'sí' según dos niveles, ya sea 'sí, regularmente' o 'sí, a veces', o alternativamente, 'no'.
Rango de escala: 0 - 26.
Las puntuaciones más altas representan más tensión.
Esto se evaluará en los cuidadores.
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Base; 6 meses
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Riesgo relativo de reingreso hospitalario por cualquier causa en un plazo de 6 meses
Periodo de tiempo: Base; 6 meses
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El Inventario de Utilización de Servicios Sociales y de Salud (HSSUI) se utilizará para evaluar cualquier reingreso al hospital por cualquier causa (paciente).
El HSSUI es un cuestionario de autoinforme confiable y válido que mide el uso de los servicios sociales y de salud desde una perspectiva social.
El HSSUI brinda información sobre diferentes categorías de uso, incluido el uso de servicios de atención aguda, como visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones, uso de profesionales de enfermería y de la salud afines, y visitas a médicos de familia y especialistas.
Se examinará el riesgo relativo de cualquier hospitalización dentro de los seis meses por cualquier causa para los pacientes del grupo de intervención en comparación con los pacientes del grupo de control.
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Base; 6 meses
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Tiempo hasta cualquier reingreso hospitalario por cualquier causa dentro de los 6 meses
Periodo de tiempo: Base; 6 meses
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Los datos del Instituto de Ciencias Clínicas y Evaluativas (IC/ES) se utilizarán para evaluar el tiempo de cualquier reingreso hospitalario por cualquier causa para los pacientes.
La base de datos de resúmenes de altas hospitalarias (DAD) dentro de IC/ES se utilizará para medir la readmisión.
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Base; 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Markle-Reid, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIHR-419061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se pondrán a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .