Sairaalasta kotiin siirtymisen optimointi iäkkäille aikuisille, joilla on aivohalvaus ja monisairaus
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: McMaster University
Sairaalasta kotiin siirtymisen optimointi iäkkäille aikuisille, joilla on aivohalvaus ja monisairaus: käytännöllinen kokeilu avohoitoon perustuvasta virtuaalisesta siirtymävaiheen hoidon interventiosta
Aivohalvaus on yleisin kuolinsyy ja aikuisten vammaisuus Kanadassa.
60 prosenttia näistä vanhemmista aikuisista (> 65-vuotiaat) palaa koteihinsa aivohalvauksen jälkeen ja tarvitsee jatkuvaa kuntoutusta.
Noin 92 prosentilla iäkkäistä aikuisista on kaksi tai useampi krooninen sairaus.
Nämä potilaat tarvitsevat usein palveluita useilta palveluntarjoajilta useissa olosuhteissa, ja siksi he ovat herkkiä pirstoutuneelle terveydenhuollolle siirtyessään sairaalasta kotiin.
Uusia interventioita tarvitaan hoidon laadun parantamiseksi potilaiden siirtyessä sairaalasta kotiin aivohalvauksen jälkeen.
Ehdotetussa tutkimushankkeessa tarkastellaan uuden toimenpiteen vaikutusta potilaan/hoitajan terveyteen, potilaan/hoitajan ja palveluntarjoajan kokemukseen ja kustannuksiin verrattuna tavanomaisiin terveydenhuoltopalveluihin.
Uutta interventiota koordinoi järjestelmänavigaattori, ja se koostuu neljästä ydinosasta: 1) kattavan kotiutussuunnitelman laatiminen, 2) enintään kuusi ammattienvälisen avohoitotiimin kotikäyntiä (puhelinsoitolla), 3) kuukausittaiset tapauskonferenssit. mukaan lukien ammatillinen hoitotiimi, joka keskustelee potilaan tavoitteista ja hoitotarpeista ja keskittyy niihin sekä 4) yhteyksistä muihin terveydenhuolto- ja yhteisöpalveluihin.
Tämä monitieteinen projekti rakentuu aiempaan tutkimukseemme, joka loi pohjan tämän uuden toimenpiteen jatkotutkimukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän käytännöllisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) yleisenä tarkoituksena on mukauttaa, toteuttaa ja arvioida uusi henkilö- ja perhekeskeinen siirtymävaiheen aivohalvaushoito (TCSI) iäkkäille aikuisille (> 55 vuotta), joilla on aivohalvaus ja monisairaus (>2 krooninen sairaus). olosuhteet) ja heidän omaishoitajilleen.
TCSI on teoriaan ja näyttöön perustuva kuuden kuukauden toimenpide, joka on suunniteltu parantamaan tämän haavoittuvan väestön terveyttä, kokemusta ja laatua siirtyessä sairaalasta kotiin.
Käytetään tehokkuuden ja toteutuksen hybridityyppistä I -mallia, joka keskittyy ensisijaisesti TCSI:n tehokkuuden tutkimiseen neljän tavoitteen tuloksissa: (i) potilaan ja hoitajan terveystulokset, (ii) potilaan ja hoitajan kokemus, (iii) palveluntarjoaja/ esimieskokemus ja (iv) potilaiden terveydenhuollon palvelujen käyttökustannukset, ja arvioi myös toteutustuloksia (esim. esteet, fasilitaattorit, uskollisuus).
Aikaisempi pre-post-tutkimuksemme tarjosi todisteita TCSI:n toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja alustavasta tehokkuudesta vähentää sairaalan takaisinottoa ja päivystyskäyntiä (mikä tahansa syystä).
Nämä parannukset saavutettiin ilman lisäkustannuksia.
TCSI:n avainkomponentteja tässä aiemmassa tutkimuksessa olivat kotikäynnit, joita tuettiin ammattienvälisen tiimin (IP) puhelimitse, potilaskeskeinen hoidon suunnittelu ja hoidon koordinointi/rekrytointi.
Kokeeseen sisällytetään seuraavat TCSI:n parannukset: 1) navigaattorin roolin integroiminen hoidon jatkuvuuteen, 2) TCSI:n testaus suuremmalla otoksella ja tiukemmalla (RCT) suunnittelulla, 3) potilaan itsehallinnan parantaminen ja 4) arvioida hoidon vaikutusta omaishoitajien terveyteen ja kokemuksiin.
Nämä parannukset sekä lisäarviointitoimenpiteiden sisällyttäminen mahdollistavat TCSI:n tarkan arvioinnin ja sijoittamisen tulevaa laajennusta ja leviämistä varten
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
-
Saint Catherines, Ontario, Kanada
- Hotel Dieu Shaver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55 vuotta tai vanhempi
- sairaalahoidossa aivohalvauksen vuoksi ja potilaskuntoutuksessa
- joilla on diagnosoitu vähintään 2 kroonista sairautta
- kotiutetaan yhteisöön laitoskuntouttamisesta (ei sairaalasta tai pitkäaikaishoidosta)
- ei aio muuttaa pois tutkimusalueelta seuraavan 6 kuukauden aikana
- ohjattiin avohoitoon aivohalvauskuntoutuspalveluihin
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tai hänellä on sijainen päätöksentekijä, joka pystyy ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen hänen puolestaan
- taitava englannin kielellä tai hänellä on englanninkielinen tulkki
Poissulkemiskriteerit:
- alle 55-vuotias
- alle kaksi kroonista sairautta
- suunniteltu kotiutus sairaalaan tai pitkäaikaishoitoon
- kognitiivisesti heikentynyt ilman korvaavaa päätöksentekijää, joka pystyy antamaan suostumuksen
- ei osaa englantia ilman tulkkia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transitional Care Stroke Intervention (TCSI)
Interventioryhmään satunnaisesti määrätyille osallistujille tarjotaan interventiota aivohalvauskuntoutuspalvelujen tavanomaisen hoidon lisäksi.
TCSI on 6 kuukautta kestävä aivohalvauksen siirtymähoitointerventio, joka tarjotaan tavanomaisen aivohalvauksen hoidon lisäksi ja joka sisältää neljä ydinosaa: kattava sairaalan kotiutussuunnitelma, jäsennellyt kotikäynnit ja puhelintuki, kuukausittaiset ammatillisen tapauskonferenssit sekä yhteydet perusterveydenhuoltoon ja muihin terveydenhuolto ja yhdyskuntapalvelut.
TCSI:n toimittaa tutkimuspaikalla ammatillinen hoidontarjoajien ryhmä, johon kuuluu toimintaterapeutti, rekisteröity sairaanhoitaja, puhekielen patologi, fysioterapeutti ja sosiaalityöntekijä sairaalassa sijaitsevasta avohoidosta aivohalvauksen kuntouttamisesta.
|
Pääkomponentit:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomainen hoito aivohalvauskuntoutuspalvelujen laitos- ja avohoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä tahansa sairaalaan takaisinotto mistä tahansa syystä 6 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttökartoitusta (HSSUI) käytetään tunnistamaan potilaat, jotka joutuvat takaisin sairaalaan mistä tahansa syystä kuuden kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
HSSUI on luotettava ja pätevä itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttöä yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
HSSUI:n kysymys, joka koskee sairaalan takaisinottoa mistä tahansa syystä, on: "Oletko otettu takaisin sairaalaan viimeisten 6 kuukauden aikana?"
(Kyllä ei).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos - mielenterveys
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
|
Mielenterveyden muutosten arvioinnissa käytetään Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) -työkalua.
Työkalu koostuu 12 kysymyksestä, jotka mittaavat toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia osallistujan näkökulmasta.
Se tarjoaa pisteet kahdeksalle terveyden osa-alueelle (fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen, mielenterveys), joiden avulla voidaan laskea psykometrisesti perustuva fyysisten komponenttien yhteenveto ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet.
Vastausvaihtoehdot sisältävät tietyn tavan tai käytöksen esiintymistiheyden 3 tai 5 kategoriassa (esim. "koko ajan").
Kokonaisskaalausalue 0-100.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa mielenterveyttä - terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tämä arvioidaan potilailla ja hoitajilla.
|
Perustaso; 6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos - fyysinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
|
Fyysisen terveyden muutoksen arvioimiseen käytetään Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) -työkalua.
Työkalu koostuu 12 kysymyksestä, jotka mittaavat toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia osallistujan näkökulmasta.
Se tarjoaa pisteet kahdeksalle terveyden osa-alueelle (fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen, mielenterveys), joiden avulla voidaan laskea psykometrisesti perustuva fyysisten komponenttien yhteenveto ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet.
Vastausvaihtoehdot sisältävät tietyn tavan tai käytöksen esiintymistiheyden 3 tai 5 kategoriassa (esim. "koko ajan").
Kokonaisskaalausalue 0-100.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä terveyttä - terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tämä arvioidaan potilailla ja hoitajilla.
|
Perustaso; 6 kuukautta
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) -kyselyä käytetään potilaan itsetehokkuuden muutoksen arvioimiseen.
SSEQ on 13 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa itsetehokkuutta aivohalvauksen jälkeisen toiminnan tietyillä aloilla.
Yksilöt arvioivat uskoaan kykyynsä saavuttaa jokainen 13 pisteestä 10 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan varma 10 = erittäin luottavainen.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa itsetehokkuutta.
Tämä mitataan potilailta.
|
Perustaso; 6 kuukautta
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
|
Center for Epidemiological Studies on Depression 10-Item Scale (CES-D-10) käytetään arvioimaan muutoksia masennuksen oireissa ja oireiden vaikeusasteessa.
Tätä työkalua on käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa iäkkäillä mielialahäiriöistä kärsivillä aikuisilla, sillä on korkea luotettavuus ja validiteetti, se erottaa masentuneet ja ei-masentuneet ihmiset, ja se on herkkä työkalu masennuksen oireiden ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseen psykiatrisissa populaatioissa.
Osallistujilta kysytään, miten he ovat tunteneet tai käyttäytyneet vastauksena 10 väitteeseen, kuten "Olin onnellinen".
Vastausvaihtoehdot pyytävät osallistujia valitsemaan, kuinka usein he ovat tunteneet tai käyttäytyneet viimeisen viikon aikana, vaihtelevat "harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä)", "joskus tai vähän aikaa (1-2 päivää)". , "ajoittain tai kohtalainen (3-4 päivää)", "useimmiten tai koko ajan (5-7 päivää)".
Asteikkoalue: 0 - 30.
Korkeammat pisteet edustavat enemmän masennusoireita.
Tämä mitataan potilailta.
|
Perustaso; 6 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-osaa (GAD-7) käytetään arvioimaan muutoksia ahdistuneisuusoireissa ja oireiden vakavuutta.
GAD-7 on seitsemän kohteen työkalu, joka kysyy ongelmien tyypin ja esiintymistiheyden.
Vastausvaihtoehtoja ovat "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" tai "melkein joka" viimeisen kahden viikon aikana.
Asteikkoalue: 0 - 21. Korkeammat pisteet edustavat enemmän ahdistusta.
Tämä mitataan potilailta.
|
Perustaso; 6 kuukautta
|
|
Muutos aivohalvauksen fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
|
Stroke Impact Scalea (SIS-16) käytetään aivohalvauksen jälkeisen fyysisen toimintakyvyn muutosten arvioimiseen.
SIS on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi vammaisuutta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 16–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa toimintakykyä.
Tämä mitataan potilailta.
|
Perustaso; 6 kuukautta
|
|
Muutos yhteisön integraatiossa
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
|
Community Integration Questionnaire (CIQ) -kyselyä käytetään arvioimaan muutosta kotoutumistasossa yhteisössä.
CIQ koostuu 15 kotiintegraatiosta (H), sosiaalisesta integraatiosta (S) ja tuotantotoiminnasta (P).
Pisteet vaihtelevat 0–29, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa yhteisön integroitumistasoa.
Tämä mitataan potilailta.
|
Perustaso; 6 kuukautta
|
|
Muutos terveys- ja sosiaalipalvelujen käytössä
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
|
HSSUI:n avulla arvioidaan muutosta potilaiden ja omaishoitajien terveys- ja sosiaalipalvelujen käytössä.
HSSUI on luotettava ja pätevä itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttöä yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
HSSUI tarjoaa tietoa eri käyttökategorioista, mukaan lukien akuuttihoidon palvelujen käytöstä, kuten päivystyskäynnit ja sairaalahoidot, hoitotyön ja lähiterveydenhuollon ammattilaisten käyttö sekä vierailut perhe- ja erikoislääkäreillä.
Terveys- ja sosiaalipalvelujen käytön muutos arvioidaan HSSUI:ta käyttävien potilaiden ja omaishoitajien osalta.
|
Perustaso; 6 kuukautta
|
|
Muutos hoitajan rasituksessa
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
|
Modified Caregiver Strain Index (MCSI) -indeksiä käytetään hoitajan rasituksen muutoksen arvioimiseen.
Tämä työkalu kysyy omaishoitajilta luettelon 13 toiminnosta, jotka he ovat saattaneet kokea vaikeiksi, kuten nukkuminen, fyysinen rasitus, taloudellinen rasitus, henkilökohtaiset suunnitelmat sekä työhön ja perheeseen liittyvät mukautukset hoitajan roolin vuoksi.
Vastausvaihtoehdot sisältävät "kyllä" kahdella tasolla, joko "kyllä, säännöllisesti" tai "kyllä, joskus" tai vaihtoehtoisesti "ei".
Asteikkoalue: 0-26.
Korkeammat pisteet edustavat enemmän rasitusta.
Tämä arvioidaan omaishoitajissa.
|
Perustaso; 6 kuukautta
|
|
Suhteellinen riski joutua takaisin sairaalaan mistä tahansa syystä kuuden kuukauden sisällä
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
|
Terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttökartoitusta (HSSUI) käytetään arvioitaessa mahdollisia takaisinottoa sairaalaan mistä tahansa syystä (potilas).
HSSUI on luotettava ja pätevä itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttöä yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
HSSUI tarjoaa tietoa eri käyttökategorioista, mukaan lukien akuuttihoidon palvelujen käytöstä, kuten päivystyskäynnit ja sairaalahoidot, hoitotyön ja lähiterveydenhuollon ammattilaisten käyttö sekä vierailut perhe- ja erikoislääkäreillä.
Interventioryhmän potilaiden suhteellinen riski joutua sairaalahoitoon kuuden kuukauden sisällä mistä tahansa syystä tutkitaan verrattuna kontrolliryhmän potilaisiin.
|
Perustaso; 6 kuukautta
|
|
Aika mihin tahansa sairaalaan takaisinottoon mistä tahansa syystä 6 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
|
Kliinisten ja arviointitieteellisten tieteiden instituutin (IC/ES) tietoja käytetään arvioitaessa potilaiden sairaalaan takaisinottoaikaa mistä tahansa syystä.
IC/ES:n sisällä olevaa Hospital Discharge Abstract -tietokantaa (DAD) käytetään takaisinoton mittaamiseen.
|
Perustaso; 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen Markle-Reid, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR-419061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .