Otimizando a transição do hospital para casa para idosos com AVC e multimorbidade
22 de março de 2023 atualizado por: McMaster University
Otimizando as transições de hospital para casa para idosos com AVC e multimorbidade: um teste pragmático de uma intervenção de cuidado transicional virtual baseada em ambulatório
O AVC é a principal causa de morte e incapacidade em adultos no Canadá.
Sessenta por cento desses idosos (> 65 anos) retornarão para suas casas após um derrame e precisarão de reabilitação contínua.
Cerca de 92% dos adultos mais velhos têm duas ou mais condições crônicas.
Esses pacientes geralmente requerem serviços de vários provedores em vários ambientes e, portanto, são suscetíveis a cuidados de saúde fragmentados ao fazer a transição do hospital para casa.
Novas intervenções são necessárias para melhorar a qualidade do atendimento à medida que os pacientes mudam do hospital para casa após um AVC.
O projeto de pesquisa proposto examinará o impacto de uma nova intervenção na saúde do paciente/cuidador, experiência e custos do paciente/cuidador e do provedor, em comparação com os serviços de saúde habituais.
A nova intervenção será coordenada por um navegador de sistema e consiste em quatro componentes principais: 1) desenvolvimento de um plano de alta abrangente, 2) até 6 visitas domiciliares (apoiadas por telefonemas) por uma equipe ambulatorial interprofissional, 3) conferências mensais de casos incluindo a equipe de cuidado interprofissional que discutirá e se concentrará nas metas e necessidades de cuidado do paciente e 4) vínculos com outros serviços de saúde e comunitários.
Este projeto multidisciplinar se baseará em nosso estudo anterior, que forneceu as bases para um estudo mais aprofundado desta nova intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste ensaio pragmático randomizado controlado (RCT) é adaptar, implementar e avaliar uma nova Intervenção Transitional Care Stroke (TCSI) centrada na pessoa e na família para adultos mais velhos (> 55 anos) com AVC e multimorbidade (> 2 doenças crônicas condições) e seus cuidadores.
O TCSI é uma intervenção de 6 meses baseada em teoria e evidências, projetada para melhorar a saúde, a experiência e a qualidade da transição do hospital para casa para essa população vulnerável.
Será usado um design híbrido tipo I de implementação de eficácia, que se concentrará principalmente no exame da eficácia do TCSI em resultados de objetivo quádruplo: (i) resultados de saúde do paciente e do cuidador, (ii) experiência do paciente e do cuidador, (iii) provedor/ experiência do gerente e (iv) custos de uso do serviço de saúde do paciente e também avaliará os resultados da implementação (por exemplo, barreiras, facilitadores, fidelidade).
Nosso estudo pré-pós anterior forneceu evidências para apoiar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do TCSI na redução de reinternações hospitalares e visitas ao departamento de emergência (por qualquer causa).
Essas melhorias foram alcançadas sem custo adicional.
Os principais componentes do TCSI neste estudo anterior incluíram visitas domiciliares apoiadas por chamadas telefônicas por uma equipe interprofissional (IP), planejamento de cuidados centrado no paciente e coordenação/recrutamento de cuidados.
Os seguintes aprimoramentos do TCSI serão incluídos no estudo: 1) integração da função de navegador em todo o cuidado contínuo, 2) teste do TCSI com uma amostra maior e design mais rigoroso (RCT), 3) aprimoramento do autogerenciamento do paciente e 4) avaliar o impacto da intervenção nos resultados e na experiência de saúde do cuidador.
Essas melhorias, juntamente com a inclusão de medidas de avaliação adicionais, permitirão uma avaliação rigorosa do TCSI e o posicionarão para expansão e disseminação futuras
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
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Saint Catherines, Ontario, Canadá
- Hotel Dieu Shaver
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 55 anos ou mais
- hospitalizado por acidente vascular cerebral e recebendo reabilitação em regime de internamento
- diagnosticado com pelo menos 2 ou mais condições crônicas
- terá alta para a comunidade da reabilitação hospitalar (não hospitalar ou de cuidados de longo prazo)
- não planeja sair da área de influência do estudo nos próximos 6 meses
- encaminhado para serviços ambulatoriais de reabilitação de AVC
- capaz de fornecer consentimento informado, ou ter um tomador de decisão substituto que seja capaz e capaz de fornecer consentimento informado em seu nome
- competente em inglês ou tenha um intérprete competente em inglês
Critério de exclusão:
- menos de 55 anos de idade
- menos de duas condições crônicas
- alta planejada para hospital ou unidade de cuidado de longo prazo
- cognitivamente prejudicada sem um tomador de decisão substituto que seja capaz de fornecer consentimento
- não competente em inglês sem intérprete
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Transitória de Acidente Vascular Cerebral (TCSI)
Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de intervenção receberão a intervenção, além dos cuidados habituais fornecidos pelos serviços de reabilitação de AVC ambulatoriais e ambulatoriais.
O TCSI é uma intervenção de cuidados transicionais de AVC de 6 meses, fornecida além dos cuidados habituais de AVC, que inclui quatro componentes principais: plano de alta hospitalar abrangente, visitas domiciliares estruturadas e suporte telefônico, conferências mensais de casos intraprofissionais e vínculos com cuidados primários e outros saúde e serviços comunitários.
O TCSI será entregue por uma equipe interprofissional de prestadores de cuidados no local do estudo, incluindo um terapeuta ocupacional, enfermeiro registrado, fonoaudiólogo, fisioterapeuta e assistente social de um hospital ambulatorial de reabilitação de AVC.
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Componentes do núcleo:
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados habituais prestados por serviços de reabilitação de AVC em regime de internamento e ambulatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualquer reinternação hospitalar por qualquer causa dentro de 6 meses
Prazo: 6 meses
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O Inventário de Utilização de Serviços Sociais e de Saúde (HSSUI) será usado para identificar pacientes com qualquer reinternação no hospital por qualquer causa dentro de 6 meses a partir da inscrição no estudo.
O HSSUI é um questionário de autorrelato confiável e válido que mede o uso de serviços sociais e de saúde de uma perspectiva social.
A pergunta no HSSUI referente a qualquer reinternação hospitalar por qualquer causa será: "Você foi readmitido no hospital nos últimos 6 meses?"
(Sim não).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde - saúde mental
Prazo: Linha de base; 6 meses
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A ferramenta Short-Form 12 Health Survey Versão 2 (SF-12v2) será usada para avaliar a mudança na saúde mental.
A ferramenta consiste em 12 questões que medem a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do participante.
Ele fornece pontuações para oito domínios de saúde (função física, função física, dor corporal, saúde geral, função social, função emocional, saúde mental) pelos quais um resumo do componente físico com base psicométrica e uma pontuação resumida do componente mental podem ser calculados.
As opções de resposta incluem a frequência de sentir uma determinada maneira ou comportamento em 3 ou 5 categorias (por exemplo, 'o tempo todo').
Faixa de escala total 0-100.
Pontuações mais altas representam uma melhor saúde mental - qualidade de vida relacionada à saúde.
Isso será avaliado em pacientes e cuidadores.
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Linha de base; 6 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde - saúde física
Prazo: Linha de base; 6 meses
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A ferramenta Short-Form 12 Health Survey Versão 2 (SF-12v2) será usada para avaliar a mudança na saúde física.
A ferramenta consiste em 12 questões que medem a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do participante.
Ele fornece pontuações para oito domínios de saúde (função física, função física, dor corporal, saúde geral, função social, função emocional, saúde mental) pelos quais um resumo do componente físico com base psicométrica e uma pontuação resumida do componente mental podem ser calculados.
As opções de resposta incluem a frequência de sentir uma determinada maneira ou comportamento em 3 ou 5 categorias (por exemplo, 'o tempo todo').
Faixa de escala total 0-100.
Pontuações mais altas representam uma melhor saúde física - qualidade de vida relacionada à saúde.
Isso será avaliado em pacientes e cuidadores.
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Linha de base; 6 meses
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Mudança na autoeficácia
Prazo: Linha de base; 6 meses
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O Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) será usado para avaliar a mudança na auto-eficácia do paciente.
O SSEQ é uma escala de autorrelato de 13 itens que mede julgamentos de autoeficácia em domínios específicos de funcionamento pós-AVC.
Os indivíduos classificam sua crença em sua capacidade de alcançar cada um dos 13 itens em uma escala de 10 pontos, onde 0 = nada confiante a 10 = muito confiante.
Uma pontuação mais alta representa uma maior autoeficácia.
Isso será medido em pacientes.
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Linha de base; 6 meses
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base; 6 meses
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A escala de 10 itens do Centro de Estudos Epidemiológicos sobre Depressão (CES-D-10) será usada para avaliar a mudança nos sintomas depressivos e na gravidade dos sintomas.
Essa ferramenta foi usada em estudos anteriores com idosos com transtornos de humor, tem alto grau de confiabilidade e validade, distingue entre pessoas deprimidas e não deprimidas e é uma ferramenta sensível para medir mudanças nos sintomas depressivos ao longo do tempo em populações psiquiátricas.
Os participantes serão questionados sobre a maneira como se sentiram ou se comportaram em resposta a 10 afirmações como 'eu estava feliz'.
As opções de resposta pedem aos participantes que selecionem a frequência com que se sentiram ou se comportaram durante a última semana, variando de 'raramente ou nenhuma vez (menos de 1 dia)', 'algumas ou poucas vezes (1-2 dias)' , 'ocasionalmente ou moderadamente (3-4 dias)', até 'a maior parte ou todo o tempo (5-7 dias)'.
Faixa de escala: 0 - 30.
Pontuações mais altas representam mais sintomas depressivos.
Isso será medido em pacientes.
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Linha de base; 6 meses
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base; 6 meses
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada 7-Item (GAD-7) será usado para avaliar a mudança nos sintomas de ansiedade e a gravidade dos sintomas.
O GAD-7 é uma ferramenta de 7 itens que pergunta sobre o tipo e a frequência de ser incomodado por uma lista de problemas.
As opções de resposta incluem 'nunca', 'vários dias', 'mais da metade dos dias' ou 'quase todos', nas últimas duas semanas.
Faixa da escala: 0 - 21. Pontuações mais altas representam mais ansiedade.
Isso será medido em pacientes.
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Linha de base; 6 meses
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Mudança na função física do AVC
Prazo: Linha de base; 6 meses
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A Escala de Impacto do AVC (SIS-16) será usada para avaliar a mudança na capacidade funcional física após o AVC.
O SIS é um questionário de autorrelato que avalia a incapacidade e a qualidade de vida relacionada à saúde após o AVC.
As pontuações variam de 16 a 80, com uma pontuação mais alta indicando um maior nível de capacidade funcional.
Isso será medido em pacientes.
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Linha de base; 6 meses
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Mudança na integração da comunidade
Prazo: Linha de base; 6 meses
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O Questionário de Integração Comunitária (CIQ) será usado para avaliar a mudança no nível de integração na comunidade.
O CIQ é composto por 15 itens relevantes para integração domiciliar (H), integração social (S) e atividades produtivas (P).
As pontuações variam de 0 a 29, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de integração na comunidade.
Isso será medido em pacientes.
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Linha de base; 6 meses
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Mudança no uso de serviços sociais e de saúde
Prazo: Linha de base; 6 meses
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O HSSUI será usado para avaliar a mudança no uso de saúde e serviços sociais de pacientes e cuidadores.
O HSSUI é um questionário de autorrelato confiável e válido que mede o uso de serviços sociais e de saúde, de uma perspectiva social.
O HSSUI fornece informações sobre diferentes categorias de uso, incluindo uso de serviços de cuidados intensivos, como atendimentos de emergência e hospitalizações, uso de enfermagem e profissionais de saúde aliados e visitas a médicos de família e especialistas.
A mudança no uso de serviços sociais e de saúde será avaliada para pacientes e cuidadores que usam o HSSUI.
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Linha de base; 6 meses
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Mudança na tensão do cuidador
Prazo: Linha de base; 6 meses
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O Índice de Tensão do Cuidador Modificado (MCSI) será usado para avaliar a mudança na tensão do cuidador.
Esta ferramenta solicitará aos cuidadores uma lista de 13 atividades que eles podem ter considerado difíceis, como dormir, esforço físico, esforço financeiro, planos pessoais e ajustes no trabalho e na família como resultado do papel de cuidador.
As opções de resposta incluem 'sim' de acordo com dois níveis, 'sim, regularmente' ou 'sim, às vezes' ou, alternativamente, 'não'.
Faixa de escala: 0 - 26.
Pontuações mais altas representam mais tensão.
Isso será avaliado em cuidadores.
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Linha de base; 6 meses
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Risco relativo de readmissão hospitalar por qualquer causa em 6 meses
Prazo: Linha de base; 6 meses
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O Inventário de Utilização de Serviços Sociais e de Saúde (HSSUI) será utilizado para avaliar qualquer reinternação hospitalar por qualquer causa (paciente).
O HSSUI é um questionário de autorrelato confiável e válido que mede o uso de serviços sociais e de saúde de uma perspectiva social.
O HSSUI fornece informações sobre diferentes categorias de uso, incluindo uso de serviços de cuidados intensivos, como atendimentos de emergência e hospitalizações, uso de enfermagem e profissionais de saúde aliados e visitas a médicos de família e especialistas.
O risco relativo de qualquer hospitalização dentro de seis meses por qualquer causa será examinado para os pacientes do grupo de intervenção em comparação com os pacientes do grupo de controle.
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Linha de base; 6 meses
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Tempo para qualquer reinternação hospitalar por qualquer causa dentro de 6 meses
Prazo: Linha de base; 6 meses
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Os dados do Instituto de Ciências Clínicas e Avaliativas (IC/ES) serão utilizados para avaliar o tempo para qualquer reinternação hospitalar por qualquer causa para os pacientes.
O Banco de Dados de Resumos de Altas Hospitalares (DAD) do IC/ES será usado para medir a reinternação.
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Linha de base; 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Markle-Reid, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIHR-419061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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