Optimierung der Übergänge vom Krankenhaus nach Hause für ältere Erwachsene mit Schlaganfall und Multimorbidität
22. März 2023 aktualisiert von: McMaster University
Optimierung der Krankenhaus-zu-Haus-Übergänge für ältere Erwachsene mit Schlaganfall und Multimorbidität: Ein pragmatischer Versuch einer ambulanten virtuellen Übergangsversorgungsintervention
Schlaganfall ist die häufigste Todesursache und Behinderung bei Erwachsenen in Kanada.
Sechzig Prozent dieser älteren Erwachsenen (> 65 Jahre) kehren nach einem Schlaganfall in ihre Heimat zurück und benötigen eine fortlaufende Rehabilitation.
Etwa 92 % der älteren Erwachsenen haben zwei oder mehr chronische Erkrankungen.
Diese Patienten benötigen oft Dienstleistungen von einer Reihe von Anbietern in einer Reihe von Umgebungen und sind daher anfällig für eine fragmentierte Gesundheitsversorgung, wenn sie vom Krankenhaus nach Hause wechseln.
Neue Interventionen sind erforderlich, um die Qualität der Versorgung zu verbessern, wenn Patienten nach einem Schlaganfall vom Krankenhaus nach Hause wechseln.
Das vorgeschlagene Forschungsprojekt wird die Auswirkungen einer neuen Intervention auf die Gesundheit von Patienten/Pflegekräften, die Erfahrung und die Kosten von Patienten/Pflegekräften und Anbietern im Vergleich zu üblichen Gesundheitsdiensten untersuchen.
Die neue Intervention wird von einem Systemnavigator koordiniert und besteht aus vier Kernkomponenten: 1) Entwicklung eines umfassenden Entlassungsplans, 2) bis zu 6 Hausbesuche (unterstützt durch Telefonate) durch ein interprofessionelles ambulantes Team, 3) monatliche Fallbesprechungen einschließlich des interprofessionellen Pflegeteams, das die Ziele und Pflegebedürfnisse des Patienten bespricht und sich darauf konzentriert, und 4) Verbindungen zu anderen Gesundheits- und Gemeindediensten.
Dieses multidisziplinäre Projekt wird auf unserer vorherigen Studie aufbauen, die die Grundlage für die weitere Untersuchung dieser neuen Intervention lieferte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser pragmatischen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ist die Anpassung, Implementierung und Bewertung einer neuartigen personen- und familienzentrierten Transitional Care Stroke Intervention (TCSI) für ältere Erwachsene (> 55 Jahre) mit Schlaganfall und Multimorbidität (> 2 chronische Bedingungen) und ihre Bezugspersonen.
Der TCSI ist eine theorie- und evidenzbasierte 6-monatige Intervention, die entwickelt wurde, um die Gesundheit, Erfahrung und Qualität des Übergangs vom Krankenhaus ins Heim für diese gefährdete Bevölkerungsgruppe zu verbessern.
Es wird ein Effektivitäts-Implementierungs-Hybrid-Typ-I-Design verwendet, das sich hauptsächlich auf die Untersuchung der Wirksamkeit des TCSI auf vierfache Zielergebnisse konzentriert: (i) Gesundheitsergebnisse von Patienten und Pflegekräften, (ii) Erfahrung von Patienten und Pflegekräften, (iii) Anbieter / Erfahrung des Managers und (iv) Kosten für die Nutzung von Gesundheitsdiensten für Patienten und wird auch die Implementierungsergebnisse (z. B. Barrieren, Moderatoren, Treue) bewerten.
Unsere frühere Prä-Post-Studie lieferte Belege für die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit des TCSI bei der Reduzierung von Krankenhauseinweisungen und Notaufnahmebesuchen (aus beliebigen Gründen).
Diese Verbesserungen wurden ohne zusätzliche Kosten erreicht.
Die Schlüsselkomponenten des TCSI in dieser früheren Studie umfassten Hausbesuche, unterstützt durch Telefonanrufe durch ein interprofessionelles Team (IP), patientenzentrierte Pflegeplanung und Pflegekoordination/-rekrutierung.
Die folgenden Verbesserungen des TCSI werden in die Studie aufgenommen: 1) Integration der Navigatorrolle im gesamten Versorgungskontinuum, 2) Testen des TCSI mit einer größeren Stichprobe und einem strengeren (RCT) Design, 3) Verbesserung des Patientenselbstmanagements und 4) Bewertung der Auswirkungen der Intervention auf die Gesundheitsergebnisse und -erfahrungen der Pflegekräfte.
Diese Verbesserungen zusammen mit der Einbeziehung zusätzlicher Bewertungsmaßnahmen werden eine strenge Bewertung des TCSI ermöglichen und es für eine zukünftige Skalierung und Verbreitung positionieren
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
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Saint Catherines, Ontario, Kanada
- Hotel Dieu Shaver
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 55 Jahre oder älter
- wegen Schlaganfall ins Krankenhaus eingeliefert und stationär rehabilitiert
- bei denen mindestens 2 oder mehr chronische Erkrankungen diagnostiziert wurden
- aus der stationären Rehabilitation (kein Krankenhaus oder Langzeitpflege) in die Gemeinschaft entlassen werden
- nicht planen, in den nächsten 6 Monaten aus dem Studieneinzugsgebiet wegzuziehen
- an ambulante Schlaganfall-Rehabilitationsdienste verwiesen
- in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zu erteilen, oder einen Ersatzentscheidungsträger zu haben, der in der Lage und in der Lage ist, in seinem/ihrem Namen eine informierte Einwilligung zu erteilen
- kompetent in Englisch ist oder einen Dolmetscher hat, der in Englisch kompetent ist
Ausschlusskriterien:
- unter 55 Jahren
- weniger als zwei chronische Erkrankungen
- geplante Entlassung in ein Krankenhaus oder eine Langzeitpflegeeinrichtung
- kognitiv beeinträchtigt, ohne Ersatzentscheidungsträger, der in der Lage ist, eine Einwilligung zu erteilen
- nicht kompetent in Englisch ohne Dolmetscher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Transitional Care Schlaganfallintervention (TCSI)
Den zufällig der Interventionsgruppe zugeteilten Teilnehmern wird die Intervention zusätzlich zur üblichen Versorgung durch stationäre und ambulante Schlaganfall-Rehabilitationsdienste angeboten.
Das TCSI ist eine 6-monatige Schlaganfall-Übergangsversorgung, die zusätzlich zur üblichen Schlaganfallversorgung angeboten wird und vier Kernkomponenten umfasst: umfassender Krankenhausentlassungsplan, strukturierte Hausbesuche und telefonische Unterstützung, monatliche intraprofessionelle Fallkonferenzen und Verbindungen zur Primärversorgung und anderen Gesundheits- und Gemeinschaftsdienste.
Der TCSI wird von einem interprofessionellen Team von Leistungserbringern am Studienort durchgeführt, darunter ein Ergotherapeut, eine examinierte Krankenschwester, ein Logopäde, ein Physiotherapeut und ein Sozialarbeiter aus einer ambulanten Schlaganfall-Rehabilitationseinrichtung in einem Krankenhaus.
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Kernkomponenten:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Versorgung durch stationäre und ambulante Schlaganfall-Rehabilitationsdienste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Jede Krankenhauswiederaufnahme aus irgendeinem Grund innerhalb von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Health and Social Services Utilization Inventory (HSSUI) wird verwendet, um Patienten zu identifizieren, die innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme in die Studie aus irgendeinem Grund wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Der HSSUI ist ein zuverlässiger und valider Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Nutzung von Gesundheits- und Sozialdiensten aus gesellschaftlicher Perspektive misst.
Die Frage im HSSUI in Bezug auf eine Wiederaufnahme ins Krankenhaus aus irgendeinem Grund lautet: „Sind Sie in den letzten 6 Monaten wieder ins Krankenhaus eingeliefert worden?“
(Ja Nein).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität – psychische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate
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Das Tool Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) wird verwendet, um Veränderungen der psychischen Gesundheit zu bewerten.
Das Tool besteht aus 12 Fragen, die die funktionelle Gesundheit und das Wohlbefinden aus der Sicht des Teilnehmers messen.
Es bietet Werte für acht Gesundheitsbereiche (körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, soziale Funktionsfähigkeit, Rolle-emotionale Gesundheit, geistige Gesundheit), anhand derer eine psychometrisch basierte Zusammenfassung der körperlichen und geistigen Komponente berechnet werden kann.
Zu den Antwortoptionen gehören die Häufigkeit bestimmter Gefühle oder Verhaltensweisen in 3 oder 5 Kategorien (z. B. „immer“).
Gesamtskalenbereich 0-100.
Höhere Werte stehen für eine bessere psychische Gesundheit – gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Dies wird bei Patienten und Pflegekräften beurteilt.
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Grundlinie; 6 Monate
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität – körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate
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Das Tool Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) wird verwendet, um Veränderungen der körperlichen Gesundheit zu bewerten.
Das Tool besteht aus 12 Fragen, die die funktionelle Gesundheit und das Wohlbefinden aus der Sicht des Teilnehmers messen.
Es bietet Werte für acht Gesundheitsbereiche (körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, soziale Funktionsfähigkeit, Rolle-emotionale Gesundheit, geistige Gesundheit), anhand derer eine psychometrisch basierte Zusammenfassung der körperlichen und geistigen Komponente berechnet werden kann.
Zu den Antwortoptionen gehören die Häufigkeit bestimmter Gefühle oder Verhaltensweisen in 3 oder 5 Kategorien (z. B. „immer“).
Gesamtskalenbereich 0-100.
Höhere Werte stehen für eine bessere körperliche Gesundheit – gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Dies wird bei Patienten und Pflegekräften beurteilt.
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Grundlinie; 6 Monate
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Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate
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Der Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) wird verwendet, um die Veränderung der Selbstwirksamkeit des Patienten zu beurteilen.
Der SSEQ ist eine 13-Punkte-Selbstbeurteilungsskala zur Messung der Selbstwirksamkeitsbeurteilung in bestimmten Funktionsbereichen nach einem Schlaganfall.
Auf einer 10-Punkte-Skala, wobei 0 = überhaupt nicht zuversichtlich bis 10 = sehr zuversichtlich, bewertet die Person ihren Glauben an ihre Fähigkeit, jeden der 13 Punkte zu erreichen.
Eine höhere Punktzahl steht für eine höhere Selbstwirksamkeit.
Dies wird bei Patienten gemessen.
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Grundlinie; 6 Monate
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Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate
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Die 10-Punkte-Skala des Zentrums für epidemiologische Studien zur Depression (CES-D-10) wird verwendet, um die Veränderung der depressiven Symptome und die Schwere der Symptome zu beurteilen.
Dieses Instrument wurde in früheren Studien an älteren Erwachsenen mit Stimmungsstörungen verwendet, hat ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und Validität, unterscheidet zwischen depressiven und nicht depressiven Menschen und ist ein empfindliches Instrument zur Messung von Veränderungen depressiver Symptome im Laufe der Zeit in psychiatrischen Populationen.
Die Teilnehmer werden gefragt, wie sie sich als Reaktion auf 10 Aussagen wie „Ich war glücklich“ gefühlt oder verhalten haben.
Die Antwortoptionen bitten die Teilnehmer, die Häufigkeit auszuwählen, mit der sie sich in der letzten Woche gefühlt oder verhalten haben, von „selten oder nie (weniger als 1 Tag)“ bis „manchmal oder selten (1-2 Tage)“. B. „gelegentlich oder mäßig (3–4 Tage)“ bis „meistens oder ständig (5–7 Tage)“.
Skalenbereich: 0 - 30.
Höhere Werte stehen für depressivere Symptome.
Dies wird bei Patienten gemessen.
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Grundlinie; 6 Monate
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate
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Das Item 7 der generalisierten Angststörung (GAD-7) wird verwendet, um die Veränderung der Angstsymptome und die Schwere der Symptome zu beurteilen.
Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Tool, das nach der Art und Häufigkeit der Belästigung durch eine Liste von Problemen fragt.
Mögliche Antwortmöglichkeiten sind „überhaupt nicht“, „an einigen Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ oder „fast alle“ in den letzten zwei Wochen.
Skalenbereich: 0 - 21. Höhere Werte stehen für mehr Angst.
Dies wird bei Patienten gemessen.
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Grundlinie; 6 Monate
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Veränderung der körperlichen Schlaganfallfunktion
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate
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Die Schlaganfall-Impakt-Skala (SIS-16) wird verwendet, um die Veränderung der körperlichen Funktionsfähigkeit nach einem Schlaganfall zu beurteilen.
Der SIS ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Behinderung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Schlaganfall bewertet.
Die Werte reichen von 16 bis 80, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an funktioneller Kapazität anzeigt.
Dies wird bei Patienten gemessen.
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Grundlinie; 6 Monate
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Veränderung in der Gemeindeintegration
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate
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Der Community Integration Questionnaire (CIQ) wird verwendet, um die Veränderung des Integrationsgrades in der Gemeinschaft zu bewerten.
Der CIQ besteht aus 15 Items, die für die häusliche Integration (H), soziale Integration (S) und produktive Aktivitäten (P) relevant sind.
Die Werte reichen von 0 bis 29, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Community-Integration hinweist.
Dies wird bei Patienten gemessen.
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Grundlinie; 6 Monate
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Änderung der Nutzung von Gesundheits- und Sozialdiensten
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate
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Das HSSUI wird verwendet, um Veränderungen bei der Nutzung von Gesundheits- und Sozialdiensten durch Patienten und Pflegekräfte zu bewerten.
Der HSSUI ist ein zuverlässiger und valider Selbstberichtsfragebogen, der die Nutzung von Gesundheits- und Sozialdiensten aus gesellschaftlicher Perspektive misst.
Das HSSUI bietet Informationen zu verschiedenen Nutzungskategorien, einschließlich der Nutzung von Akutversorgungsdiensten wie Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalten, der Nutzung von Pflegekräften und verwandten Gesundheitsfachkräften sowie Besuchen bei Hausärzten und Fachärzten.
Änderungen in der Nutzung von Gesundheits- und Sozialdiensten werden für Patienten und Pflegekräfte mithilfe des HSSUI bewertet.
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Grundlinie; 6 Monate
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Veränderung der Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate
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Der Modified Caregiver Strain Index (MCSI) wird verwendet, um die Veränderung der Belastung der Pflegekraft zu bewerten.
Dieses Tool fragt Betreuer nach einer Liste von 13 Aktivitäten, die sie möglicherweise als schwierig empfunden haben, wie z.
Antwortmöglichkeiten sind „ja“ auf zwei Ebenen, entweder „ja, regelmäßig“ oder „ja, manchmal“ oder alternativ „nein“.
Skalenbereich: 0 - 26.
Höhere Werte stehen für mehr Belastung.
Dies wird in Pflegekräften bewertet.
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Grundlinie; 6 Monate
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Relatives Risiko einer erneuten Krankenhauseinweisung aus jeglichem Grund innerhalb von 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate
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Das Health and Social Services Inanspruchnahme-Inventar (HSSUI) wird verwendet, um jede Wiederaufnahme ins Krankenhaus aus jeglichem Grund (Patienten) zu bewerten.
Der HSSUI ist ein zuverlässiger und valider Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Nutzung von Gesundheits- und Sozialdiensten aus gesellschaftlicher Perspektive misst.
Das HSSUI bietet Informationen zu verschiedenen Nutzungskategorien, einschließlich der Nutzung von Akutversorgungsdiensten wie Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalten, der Nutzung von Pflegekräften und verwandten Gesundheitsfachkräften sowie Besuchen bei Hausärzten und Fachärzten.
Das relative Risiko einer Krankenhauseinweisung innerhalb von sechs Monaten aus beliebigen Gründen wird für Patienten der Interventionsgruppe im Vergleich zu Patienten der Kontrollgruppe untersucht.
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Grundlinie; 6 Monate
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Zeit bis zur Wiederaufnahme ins Krankenhaus aus jeglichem Grund innerhalb von 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate
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Daten des Institute for Clinical and Evaluative Sciences (IC/ES) werden verwendet, um die Zeit bis zur Wiederaufnahme ins Krankenhaus aus jeglichem Grund für Patienten zu bewerten.
Die Hospital Discharge Abstract Database (DAD) innerhalb von IC/ES wird verwendet, um die Wiederaufnahme zu messen.
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Grundlinie; 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maureen Markle-Reid, PhD, McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIHR-419061
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Transitional Care Schlaganfallintervention (TCSI)
-
University of FreiburgAbgeschlossenCAR-T-Zell-bezogenes Enzephalopathie-Syndrom | ICANS, Grad nicht spezifiziertDeutschland