Optimalisatie van ziekenhuis-naar-huis-overgangen voor oudere volwassenen met een beroerte en multimorbiditeit
22 maart 2023 bijgewerkt door: McMaster University
Optimalisatie van ziekenhuis-naar-huisovergangen voor ouderen met een beroerte en multimorbiditeit: een pragmatisch onderzoek naar een poliklinische virtuele overgangszorginterventie
Beroerte is de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit bij volwassenen in Canada.
Zestig procent van deze ouderen (> 65 jaar) keert na een beroerte terug naar huis en zal voortdurend moeten revalideren.
Ongeveer 92% van de oudere volwassenen heeft twee of meer chronische aandoeningen.
Deze patiënten hebben vaak diensten nodig van een aantal aanbieders in een aantal omgevingen en zijn daarom vatbaar voor gefragmenteerde gezondheidszorg bij de overgang van ziekenhuis naar thuis.
Er zijn nieuwe interventies nodig om de kwaliteit van de zorg te verbeteren wanneer patiënten na een beroerte van het ziekenhuis naar huis verhuizen.
Het voorgestelde onderzoeksproject onderzoekt de impact van een nieuwe interventie op de gezondheid van de patiënt/zorgverlener, de ervaring en kosten van patiënt/zorgverlener en zorgverlener, in vergelijking met gebruikelijke gezondheidszorgdiensten.
De nieuwe interventie zal worden gecoördineerd door een systeemnavigator en bestaat uit vier kerncomponenten: 1) ontwikkeling van een uitgebreid ontslagplan, 2) tot 6 huisbezoeken (ondersteund door telefoongesprekken) door een interprofessioneel poliklinisch team, 3) maandelijkse casusbesprekingen inclusief het interprofessionele zorgteam dat de doelen en zorgbehoeften van de patiënt bespreekt en daarop focust, en 4) verbanden met andere gezondheidszorg en gemeenschapsdiensten.
Dit multidisciplinaire project zal voortbouwen op onze eerdere studie, die de basis vormde voor verdere studie van deze nieuwe interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is het aanpassen, implementeren en evalueren van een nieuwe persoons- en familiegerichte Transitional Care Stroke Intervention (TCSI) voor oudere volwassenen (> 55 jaar) met een beroerte en multimorbiditeit (> 2 chronische ziekten). omstandigheden) en hun verzorgers.
De TCSI is een op theorie en bewijs gebaseerde interventie van 6 maanden die is ontworpen om de gezondheid, ervaring en kwaliteit van de overgang van ziekenhuis naar huis voor deze kwetsbare bevolkingsgroep te verbeteren.
Er zal een hybride type I-ontwerp voor effectiviteit-implementatie worden gebruikt, dat zich primair zal richten op het onderzoeken van de effectiviteit van de TCSI op viervoudige doeluitkomsten: (i) gezondheidsresultaten van patiënt en zorgverlener, (ii) ervaring van patiënt en zorgverlener, (iii) aanbieder/ ervaring van de manager, en (iv) kosten van het gebruik van de gezondheidszorg voor de patiënt, en zal ook de implementatieresultaten evalueren (bijv. barrières, facilitators, trouw).
Onze eerdere pre-post studie leverde bewijs ter ondersteuning van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van de TCSI bij het verminderen van ziekenhuisopnames en bezoeken aan spoedeisende hulp (om welke reden dan ook).
Deze verbeteringen zijn gerealiseerd zonder extra kosten.
De belangrijkste componenten van de TCSI in dit eerdere onderzoek waren huisbezoeken ondersteund door telefoongesprekken door een interprofessioneel team (IP), patiëntgerichte zorgplanning en zorgcoördinatie/-rekrutering.
De volgende verbeteringen aan de TCSI zullen in de studie worden opgenomen: 1) integratie van de rol van navigator in het zorgcontinuüm, 2) testen van de TCSI met een grotere steekproef en een meer rigoureus (RCT) ontwerp, 3) verbetering van het zelfmanagement van de patiënt, en 4) het evalueren van de impact van de interventie op de gezondheidsresultaten en ervaring van de zorgverlener.
Deze verbeteringen, naast het opnemen van aanvullende evaluatiemaatregelen, zullen een grondige evaluatie van de TCSI mogelijk maken en deze positioneren voor toekomstige opschaling en verspreiding
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
-
Saint Catherines, Ontario, Canada
- Hotel Dieu Shaver
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 55 jaar of ouder
- opgenomen in het ziekenhuis voor een beroerte en revalideren in een ziekenhuis
- gediagnosticeerd met ten minste 2 of meer chronische aandoeningen
- wordt ontslagen uit de gemeenschap van intramurale revalidatie (niet ziekenhuis of langdurige zorg)
- niet van plan zijn om in de komende 6 maanden het verzorgingsgebied van de studie te verlaten
- doorverwezen naar ambulante revalidatie na een beroerte
- in staat is om geïnformeerde toestemming te geven, of een plaatsvervangende besluitvormer heeft die in staat en in staat is om namens hem/haar geïnformeerde toestemming te geven
- bekwaam in het Engels, of een tolk heeft die bekwaam is in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 55 jaar
- minder dan twee chronische aandoeningen
- gepland ontslag naar het ziekenhuis of instelling voor langdurige zorg
- cognitief gehandicapt zonder plaatsvervangende beslisser die in staat is om toestemming te geven
- niet bekwaam in het Engels zonder tolk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transitional Care Stroke Interventie (TCSI)
Deelnemers die willekeurig aan de interventiegroep worden toegewezen, krijgen de interventie aangeboden naast de gebruikelijke zorg die wordt geboden door intramurale en poliklinische revalidatiediensten voor beroertes.
De TCSI is een overgangszorginterventie van zes maanden na een beroerte, die naast de gebruikelijke zorg voor een beroerte wordt verleend en die vier kerncomponenten omvat: een uitgebreid ziekenhuisontslagplan, gestructureerde huisbezoeken en telefonische ondersteuning, maandelijkse intraprofessionele casusbesprekingen en koppelingen met eerstelijnszorg en andere gezondheidszorg en gemeenschapsdiensten.
De TCSI zal worden geleverd door een interprofessioneel team van zorgverleners op de onderzoekslocatie, waaronder een ergotherapeut, geregistreerde verpleegkundige, logopedist, fysiotherapeut en maatschappelijk werker van een poliklinische revalidatieomgeving in het ziekenhuis.
|
Kern onderdelen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg verleend door intramurale en poliklinische revalidatiediensten na een beroerte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elke ziekenhuisopname om welke reden dan ook binnen 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Health and Social Services Utilization Inventory (HSSUI) zal worden gebruikt om patiënten te identificeren die om welke reden dan ook opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen binnen 6 maanden na inschrijving voor de studie.
De HSSUI is een betrouwbare en valide zelfrapportagevragenlijst die het gebruik van gezondheids- en sociale voorzieningen meet vanuit een maatschappelijk perspectief.
De vraag in de HSSUI met betrekking tot een ziekenhuisopname om welke reden dan ook is: "Bent u in de afgelopen 6 maanden opnieuw opgenomen in het ziekenhuis?"
(Ja nee).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn; 6 maanden
|
De tool Short-Form 12 Health Survey versie 2 (SF-12v2) zal worden gebruikt om veranderingen in de geestelijke gezondheid te beoordelen.
De tool bestaat uit 12 vragen die functionele gezondheid en welzijn meten vanuit het perspectief van de deelnemer.
Het biedt scores voor acht gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, sociaal functioneren, rol-emotioneel, mentale gezondheid) waarmee een psychometrisch gebaseerde samenvatting van de fysieke component en de samenvatting van de mentale component kan worden berekend.
Antwoordopties omvatten de frequentie van het voelen van een bepaalde manier of gedrag in 3 of 5 categorieën (bijvoorbeeld 'de hele tijd').
Totaal schaalbereik 0-100.
Hogere scores vertegenwoordigen een betere geestelijke gezondheid - gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Dit wordt beoordeeld bij patiënten en zorgverleners.
|
Basislijn; 6 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn; 6 maanden
|
De Short-Form 12 Health Survey versie 2 (SF-12v2) tool zal worden gebruikt om verandering in fysieke gezondheid te beoordelen.
De tool bestaat uit 12 vragen die functionele gezondheid en welzijn meten vanuit het perspectief van de deelnemer.
Het biedt scores voor acht gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, sociaal functioneren, rol-emotioneel, mentale gezondheid) waarmee een psychometrisch gebaseerde samenvatting van de fysieke component en de samenvatting van de mentale component kan worden berekend.
Antwoordopties omvatten de frequentie van het voelen van een bepaalde manier of gedrag in 3 of 5 categorieën (bijvoorbeeld 'de hele tijd').
Totaal schaalbereik 0-100.
Hogere scores vertegenwoordigen een betere fysieke gezondheid - gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Dit wordt beoordeeld bij patiënten en zorgverleners.
|
Basislijn; 6 maanden
|
|
Verandering in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn; 6 maanden
|
De Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) zal worden gebruikt om de verandering in zelfeffectiviteit van de patiënt te beoordelen.
De SSEQ is een zelfrapportageschaal met 13 items die het oordeel over zelfeffectiviteit meet in specifieke domeinen van functioneren na een beroerte.
Individuen beoordelen hun geloof in hun vermogen om elk van de 13 items te bereiken op een 10-puntsschaal, waarbij 0 = helemaal geen vertrouwen tot 10 = zeer veel vertrouwen.
Een hogere score staat voor een hogere self-efficacy.
Dit wordt gemeten bij patiënten.
|
Basislijn; 6 maanden
|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn; 6 maanden
|
De Center for Epidemiological Studies on Depression 10-Item Scale (CES-D-10) zal worden gebruikt om de verandering in depressieve symptomen en de ernst van de symptomen te beoordelen.
Deze tool is gebruikt in eerdere studies van oudere volwassenen met stemmingsstoornissen, heeft een hoge mate van betrouwbaarheid en validiteit, maakt onderscheid tussen depressieve en niet-depressieve mensen, en is een gevoelige tool voor het meten van veranderingen in depressieve symptomen in de loop van de tijd in psychiatrische populaties.
Deelnemers wordt gevraagd naar de manier waarop ze zich hebben gevoeld of zich hebben gedragen in antwoord op 10 uitspraken zoals 'Ik was gelukkig'.
Antwoordopties vragen deelnemers om de frequentie te selecteren die ze de afgelopen week hebben gevoeld of gedragen, variërend van 'zelden of nooit (minder dan 1 dag)', 'soms of een beetje van de tijd (1-2 dagen)' , 'af en toe of matig (3-4 dagen)', tot 'meestal of de hele tijd (5-7 dagen)'.
Schaalbereik: 0 - 30.
Hogere scores vertegenwoordigen meer depressieve symptomen.
Dit wordt gemeten bij patiënten.
|
Basislijn; 6 maanden
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn; 6 maanden
|
Het gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) zal worden gebruikt om de verandering in angstsymptomen en de ernst van de symptomen te beoordelen.
De GAD-7 is een tool met 7 items die vraagt naar het type en de frequentie van last hebben van een lijst met problemen.
Antwoordmogelijkheden zijn 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' of 'bijna elke' gedurende de afgelopen twee weken.
Schaalbereik: 0 - 21. Hogere scores staan voor meer angst.
Dit wordt gemeten bij patiënten.
|
Basislijn; 6 maanden
|
|
Verandering in de fysieke functie van een beroerte
Tijdsspanne: Basislijn; 6 maanden
|
De Stroke Impact Scale (SIS-16) zal worden gebruikt om verandering in fysieke functionele capaciteit na een beroerte te beoordelen.
De SIS is een zelfrapportagevragenlijst die de handicap en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na een beroerte evalueert.
Scores variëren van 16 tot 80, waarbij een hogere score een hoger niveau van functionele capaciteit aangeeft.
Dit wordt gemeten bij patiënten.
|
Basislijn; 6 maanden
|
|
Verandering in gemeenschapsintegratie
Tijdsspanne: Basislijn; 6 maanden
|
De Community Integration Questionnaire (CIQ) zal worden gebruikt om veranderingen in het niveau van integratie in de gemeenschap te beoordelen.
De CIQ bestaat uit 15 items die relevant zijn voor thuisintegratie (H), sociale integratie (S) en productieve activiteiten (P).
Scores variëren van 0-29, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van gemeenschapsintegratie.
Dit wordt gemeten bij patiënten.
|
Basislijn; 6 maanden
|
|
Verandering in het gebruik van gezondheids- en sociale diensten
Tijdsspanne: Basislijn; 6 maanden
|
De HSSUI zal worden gebruikt om veranderingen in het gebruik van gezondheids- en sociale diensten van patiënten en zorgverleners te beoordelen.
De HSSUI is een betrouwbare en valide zelfrapportagevragenlijst die het gebruik van gezondheids- en sociale voorzieningen meet vanuit een maatschappelijk perspectief.
De HSSUI biedt informatie over verschillende gebruikscategorieën, waaronder het gebruik van acute zorg, zoals bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames, het gebruik van verpleegkundigen en paramedici, en bezoeken aan huisartsen en specialisten.
Veranderingen in het gebruik van gezondheids- en sociale diensten zullen worden beoordeeld voor patiënten en zorgverleners met behulp van de HSSUI.
|
Basislijn; 6 maanden
|
|
Verandering in de belasting van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn; 6 maanden
|
De Modified Caregiver Strain Index (MCSI) wordt gebruikt om veranderingen in de belasting van de zorgverlener te beoordelen.
Deze tool vraagt zorgverleners om een lijst met 13 activiteiten die ze mogelijk als moeilijk hebben ervaren, zoals slapen, fysieke belasting, financiële belasting, persoonlijke plannen en werk- en gezinsaanpassingen als gevolg van de rol van zorgverlener.
Antwoordmogelijkheden zijn 'ja' op twee niveaus: 'ja, regelmatig' of 'ja, soms' of 'nee'.
Schaalbereik: 0 - 26.
Hogere scores vertegenwoordigen meer spanning.
Dit wordt beoordeeld bij zorgverleners.
|
Basislijn; 6 maanden
|
|
Relatief risico op heropname in het ziekenhuis, om welke reden dan ook, binnen 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn; 6 maanden
|
De Health and Social Services Utilization Inventory (HSSUI) zal worden gebruikt om elke heropname in het ziekenhuis om welke reden dan ook (patiënt) te beoordelen.
De HSSUI is een betrouwbare en valide zelfrapportagevragenlijst die het gebruik van gezondheids- en sociale voorzieningen meet vanuit een maatschappelijk perspectief.
De HSSUI biedt informatie over verschillende gebruikscategorieën, waaronder het gebruik van acute zorg, zoals bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames, het gebruik van verpleegkundigen en paramedici, en bezoeken aan huisartsen en specialisten.
Het relatieve risico op een ziekenhuisopname binnen zes maanden om welke reden dan ook zal worden onderzocht voor patiënten in de interventiegroep in vergelijking met patiënten in de controlegroep.
|
Basislijn; 6 maanden
|
|
Tijd tot elke heropname in het ziekenhuis, om welke reden dan ook, binnen 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn; 6 maanden
|
Gegevens van het Instituut voor Klinische en Evaluatieve Wetenschappen (IC/ES) zullen worden gebruikt om de tijd tot een ziekenhuisopname, om welke reden dan ook, voor patiënten te beoordelen.
De Hospital Discharge Abstract Database (DAD) binnen IC/ES zal worden gebruikt om heropname te meten.
|
Basislijn; 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen Markle-Reid, PhD, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIHR-419061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .