Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på livskvalitet af langvarig ototoksicitet hos kræftoverlevere

24. marts 2020 opdateret af: University of Nottingham

Langsigtet ototoksicitet hos kræftoverlevere behandlet med kemoterapi og indvirkningen på livskvalitet

Dette projekt har til formål at udforske, i dybden, byrden af ​​høretab og tinnitus på kræftoverlevere. Ved hjælp af semi-strukturerede interviews, audiogrammer og en række validerede spørgeskemaer vil den specifikke indvirkning ototoksicitet har på livskvaliteten blive undersøgt.

Ud fra dette kan vi identificere de specifikke behov hos patienter, der oplever høretab og tinnitus efter kemoterapi og udvikle et skræddersyet og personligt støttesystem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De medicinske og teknologiske fremskridt inden for kræftforskning har forårsaget et fald i kræftdødsfald i de seneste årtier. For eksempel er 5-års overlevelsesraten nu over 80 % for mange voksne kræftformer, herunder bryst- og testikelkræft. I brystkræft alene er dødeligheden faldet med 39 % siden 1989 og har i øjeblikket en 5 års overlevelsesrate på over 90 %. På grund af denne stigning i overlevelsesrater og intensiteten af ​​behandlingen står mange over for langsigtede fysiske og psykiske udfordringer i overlevelse. Kræftoverlevere kan opleve et ændret kropsbillede og ændringer i seksuel sundhed og energiniveauer ud over nød, angst, frygten for gentagelse og de kroniske bivirkninger af deres behandling. Behovet for at forske i de langsigtede virkninger af kemoterapi og den indvirkning, de har på livskvaliteten, er afgørende.

Der er behov for at udvide forskningen ud over overlevelsesraterne og adressere behovet for støtte til dem, der tilpasser sig et liv efter kræft. Efterladte står tilbage med ofte permanente og mulige livsinvaliderende virkninger af behandlingen. Hidtil har der været lidt forskning i de specifikke senvirkninger af kemoterapi og den tilhørende påvirkning af livskvaliteten.

Platinbaseret kemoterapi, selvom den er meget effektiv, er kendt for at forårsage ototoksicitet, der ofte viser sig som permanent højfrekvent høretab og tinnitus. Høretab og tinnitus er forbundet med en højere risiko for depression, social isolation og angst. Kvaliteten af ​​sociale interaktioner for en person med høretab og tinnitus forringes, da det bliver udfordrende at deltage i samtaler. Dette er særligt problematisk, da det betyder, at livskvaliteten for disse kræftoverlevere er nedsat.

Virkningen af ​​høretab og tinnitus har på livskvaliteten hos kræftoverlevere er stadig uklar og understuderet. Fordi kræftbehandlinger potentielt kan forårsage livstruende bivirkninger såsom kardiotoksicitet og nefrotoksicitet, bliver disse prioriteret. Men når disse akutte bivirkninger aftager, forbliver andre langsigtede bivirkninger og kan permanent reducere livskvaliteten. Kræftoverlevere har måske allerede oplevet en vanskelig rejse fra selve diagnosen, de fysiske udfordringer ved behandlingen og endelig remission. At tilpasse sig tilbage til deres tidligere liv, mens de var i remission, men med tilføjede permanente bivirkninger, både fysisk og psykisk, kan være ekstremt vanskeligt for nogle overlevende.

I øjeblikket tilbydes der kun lidt information og støtte til disse patienter, som lider af ototoksicitet, hvilket potentielt kan føre til, at mange er udiagnosticerede og ubehandlede. Disse patienter kan blive påvirket af denne toksicitet resten af ​​deres liv, hvilket kan have en skadelig indvirkning på deres livskvalitet. Det er væsentligt, at der søges en dybere forståelse og øget bevidsthed om, hvordan høretab og tinnitus påvirker livskvaliteten for kræftoverlevere, for at forbedre langsigtet symptomhåndtering og den tilbudte støtte. Denne undersøgelse har til formål at udvikle dette og forbedre støtten til kræftoverlevere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2RD
        • University of Nottingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der har fået platinbaseret kemoterapi for 0-5 år siden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft platinbaseret kemoterapi for mellem 0-5 år siden
  • Har haft mindst 1 cyklus- Var voksen (over 18) på tidspunktet for kræftdiagnosen

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende høreproblemer
  • Strålebehandling til hoved- og halsområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker med ototoksicitet
Mennesker, der lever med og udenfor, og som oplever ototoksicitet som følge af kemoterapi
Simpel høretest
Spørgeskema om livskvalitet (Short Form 36 Item- SF-36)
Spørgeskema om høretab (hørehandicapopgørelse for voksne/ældre- HHIA/HHIE)
Spørgeskema om Tinnitus (Tinnitus Handicap Inventory)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af høretab
Tidsramme: Mellem 0-5 år
Højfrekvent audiogram
Mellem 0-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsspørgeskema SF-36 (kortform 36 vare)
Tidsramme: Mellem 0-5 år
Spørgeskema om livskvalitet, skala mellem 0-100, hvor 0 er dårlig livskvalitet og 100 er god
Mellem 0-5 år
Hørespørgeskema HHIA/HHIE (hørehandicapopgørelse for voksne/ældre)
Tidsramme: Mellem 0-5 år
Spørgeskema om en høretabsskala fra 0-100, 0 er intet handicap og 100 er et stort handicap
Mellem 0-5 år
Tinnitus spørgeskema THI (tinnitus handicap inventar)
Tidsramme: Mellem 0-5 år
Spørgeskema om tinnitus fra 0-100, 0 er intet handicap og 100 er lidt handicap
Mellem 0-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Baguley, PhD, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive anonymiseret og gjort fortrolige, statistisk analyse vil blive udført før data deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner