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Auswirkungen auf die Lebensqualität einer langfristigen Ototoxizität bei Krebsüberlebenden

24. März 2020 aktualisiert von: University of Nottingham

Langzeit-Ototoxizität bei mit Chemotherapie behandelten Krebsüberlebenden und die Auswirkungen auf die Lebensqualität

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Belastung durch Hörverlust und Tinnitus für Krebsüberlebende eingehend zu untersuchen. Anhand von halbstrukturierten Interviews, Audiogrammen und einer Vielzahl validierter Fragebögen werden die spezifischen Auswirkungen der Ototoxizität auf die Lebensqualität untersucht.

Daraus können wir die spezifischen Bedürfnisse von Patienten mit Hörverlust und Tinnitus nach einer Chemotherapie erkennen und ein maßgeschneidertes und personalisiertes Unterstützungssystem entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die medizinischen und technologischen Fortschritte in der Krebsforschung haben in den letzten Jahrzehnten zu einem Rückgang der Krebstodesfälle geführt. Beispielsweise liegt die 5-Jahres-Überlebensrate heute bei vielen Krebsarten bei Erwachsenen, einschließlich Brust- und Hodenkrebs, bei über 80 %. Allein bei Brustkrebs ist die Sterblichkeitsrate seit 1989 um 39 % gesunken und hat derzeit eine 5-Jahres-Überlebensrate von über 90 %. Aufgrund dieser Erhöhung der Überlebensraten und der Intensität der Behandlung stehen viele vor langfristigen körperlichen und psychischen Herausforderungen beim Überleben. Krebsüberlebende können zusätzlich zu Stress, Angstzuständen, der Angst vor einem erneuten Auftreten und den chronischen Nebenwirkungen ihrer Behandlung ein verändertes Körperbild und Veränderungen der sexuellen Gesundheit und des Energieniveaus erfahren. Die Erforschung der Langzeitwirkungen der Chemotherapie und ihrer Auswirkungen auf die Lebensqualität ist von entscheidender Bedeutung.

Es besteht die Notwendigkeit, die Forschung über die Überlebensraten hinaus auszudehnen und den Bedarf an Unterstützung für diejenigen anzugehen, die sich an ein Leben nach einer Krebserkrankung anpassen. Die Überlebenden bleiben oft mit dauerhaften und möglicherweise lebensgefährdenden Auswirkungen der Behandlung zurück. Die spezifischen Spätfolgen einer Chemotherapie und die damit verbundenen Auswirkungen auf die Lebensqualität sind bisher wenig erforscht.

Obwohl die platinbasierte Chemotherapie hochwirksam ist, ist bekannt, dass sie Ototoxizität verursacht, die sich oft als dauerhafter Hochfrequenz-Hörverlust und Tinnitus äußert. Hörverlust und Tinnitus sind mit einem höheren Risiko für Depressionen, soziale Isolation und Angst verbunden. Die Qualität sozialer Interaktionen für eine Person mit Hörverlust und Tinnitus wird verringert, da die Teilnahme an Gesprächen zur Herausforderung wird. Dies ist besonders problematisch, da dadurch die Lebensqualität dieser Krebsüberlebenden eingeschränkt wird.

Die Auswirkungen von Hörverlust und Tinnitus auf die Lebensqualität von Krebsüberlebenden sind noch unklar und zu wenig untersucht. Da Krebstherapien möglicherweise lebensbedrohliche Nebenwirkungen wie Kardiotoxizität und Nephrotoxizität hervorrufen können, werden diese zur Priorität. Wenn diese akuten Nebenwirkungen jedoch abklingen, bleiben andere langfristige Nebenwirkungen bestehen und können die Lebensqualität dauerhaft beeinträchtigen. Krebsüberlebende haben möglicherweise bereits einen schwierigen Weg von der Diagnose selbst über die körperlichen Herausforderungen der Behandlung bis hin zur Remission hinter sich. Die Wiederanpassung an ihr früheres Leben während der Remission, jedoch mit zusätzlichen dauerhaften Nebenwirkungen, sowohl physisch als auch psychisch, kann für einige Überlebende äußerst schwierig sein.

Derzeit gibt es wenig Informationen und Unterstützung für diese Patienten, die an Ototoxizität leiden, was möglicherweise dazu führt, dass viele nicht diagnostiziert und behandelt werden. Diese Patienten können für den Rest ihres Lebens von dieser Toxizität betroffen sein, was sich nachteilig auf ihre Lebensqualität auswirken kann. Es ist wichtig, dass ein tieferes Verständnis und ein erhöhtes Bewusstsein dafür angestrebt wird, wie sich Hörverlust und Tinnitus auf die Lebensqualität von Krebsüberlebenden auswirken, um das langfristige Symptommanagement und die angebotene Unterstützung zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, dies zu entwickeln und die Unterstützung für Krebsüberlebende zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, Ng7 2RD
        • University of Nottingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen, die vor 0-5 Jahren eine platinbasierte Chemotherapie erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hatte vor 0-5 Jahren eine platinbasierte Chemotherapie
  • Hatte mindestens 1 Zyklus - War zum Zeitpunkt der Krebsdiagnose ein Erwachsener (über 18).

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Hörprobleme
  • Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen mit Ototoxizität
Menschen, die mit und darüber leben und infolge einer Chemotherapie an Ototoxizität leiden
Einfacher Hörtest
Fragebogen zur Lebensqualität (Short Form 36 Item- SF-36)
Fragebogen zum Hörverlust (Hörbehinderungsinventar für Erwachsene/ältere Menschen – HHIA/HHIE)
Fragebogen zu Tinnitus (Tinnitus Handicap Inventory)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Hörverlust
Zeitfenster: Zwischen 0-5 Jahren
Hochfrequenz-Audiogramm
Zwischen 0-5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität Fragebogen SF-36 (Kurzform 36 Items)
Zeitfenster: Zwischen 0-5 Jahren
Fragebogen zur Lebensqualität, Skala zwischen 0-100, wobei 0 für schlechte und 100 für gute Lebensqualität steht
Zwischen 0-5 Jahren
Hörfragebogen HHIA/HHIE (Hörbehinderungsinventar für Erwachsene/Senioren)
Zeitfenster: Zwischen 0-5 Jahren
Fragebogen zur Hörverlustskala von 0-100, wobei 0 kein Handicap und 100 ein großes Handicap bedeutet
Zwischen 0-5 Jahren
Tinnitus-Fragebogen THI (Tinnitus-Handicap-Inventar)
Zeitfenster: Zwischen 0-5 Jahren
Fragebogen zu Tinnitus von 0-100, wobei 0 keine Behinderung und 100 eine leichte Behinderung bedeutet
Zwischen 0-5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Baguley, PhD, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden anonymisiert und vertraulich behandelt, statistische Analysen werden durchgeführt, bevor Daten weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Hochfrequenzaudiometrie

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