Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на качество жизни долгосрочной ототоксичности у выживших после рака

24 марта 2020 г. обновлено: University of Nottingham

Долгосрочная ототоксичность у выживших после рака, получавших химиотерапию, и влияние на качество жизни

Этот проект направлен на углубленное изучение бремени потери слуха и шума в ушах у выживших после рака. Используя полуструктурированные интервью, аудиограммы и различные проверенные анкеты, будет исследовано специфическое влияние ототоксичности на качество жизни.

Исходя из этого, мы можем определить конкретные потребности пациентов, страдающих потерей слуха и шумом в ушах после химиотерапии, и разработать индивидуальную и персонализированную систему поддержки.

Обзор исследования

Подробное описание

Медицинские и технологические достижения в исследованиях рака привели к снижению смертности от рака в последние десятилетия. Например, 5-летняя выживаемость в настоящее время превышает 80% для многих видов рака у взрослых, включая рак молочной железы и рак яичек. Только при раке молочной железы уровень смертности снизился на 39% с 1989 года, и в настоящее время 5-летняя выживаемость составляет более 90%. Из-за этого увеличения выживаемости и интенсивности лечения многие сталкиваются с долгосрочными физическими и психологическими проблемами при выживании. Выжившие после рака могут испытать измененное представление о теле и изменения в сексуальном здоровье и уровне энергии в дополнение к дистрессу, беспокойству, страху рецидива и хроническим побочным эффектам их лечения. Крайне важно исследовать долгосрочные эффекты химиотерапии и их влияние на качество жизни.

Необходимо расширить исследования, выходящие за рамки показателей выживаемости, и удовлетворить потребность в поддержке тех, кто адаптируется к жизни после рака. Выжившие часто остаются с постоянными и возможными изнурительными последствиями лечения. На сегодняшний день было проведено мало исследований специфических отдаленных эффектов химиотерапии и связанного с этим влияния на качество жизни.

Химиотерапия на основе платины, хотя и очень эффективна, как известно, вызывает ототоксичность, часто проявляющуюся в виде стойкой высокочастотной потери слуха и шума в ушах. Потеря слуха и шум в ушах связаны с более высоким риском депрессии, социальной изоляции и беспокойства. Качество социальных взаимодействий для человека с потерей слуха и шумом в ушах снижается, так как участие в разговорах становится затруднительным. Это особенно проблематично, поскольку это означает, что качество жизни этих выживших после рака снижается.

Влияние потери слуха и шума в ушах на качество жизни выживших после рака остается неясным и недостаточно изученным. Поскольку лечение рака потенциально может вызывать опасные для жизни побочные эффекты, такие как кардиотоксичность и нефротоксичность, они становятся приоритетными. Однако, как только эти острые побочные эффекты стихают, другие долгосрочные побочные эффекты остаются и могут необратимо снижать качество жизни. Выжившие после рака, возможно, уже прошли трудный путь от самого диагноза, физических проблем лечения и, наконец, ремиссии. Возвращение к прежней жизни во время ремиссии, но с дополнительными постоянными побочными эффектами, как физическими, так и психологическими, может быть чрезвычайно трудным для некоторых выживших.

В настоящее время мало информации и поддержки, предлагаемых этим пациентам, страдающим ототоксичностью, что может привести к тому, что многие из них не будут диагностированы и не будут лечиться. Эти пациенты могут страдать от этой токсичности на всю оставшуюся жизнь, что может пагубно сказаться на их качестве жизни. Крайне важно, чтобы более глубокое понимание и повышение осведомленности о том, как потеря слуха и шум в ушах влияют на качество жизни выживших после рака, были направлены на улучшение долгосрочного лечения симптомов и предлагаемой поддержки. Это исследование направлено на развитие этого и улучшение поддержки, оказываемой выжившим после рака.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, получившие химиотерапию на основе платины 0-5 лет назад.

Описание

Критерии включения:

  • Проходил химиотерапию на основе препаратов платины от 0 до 5 лет назад.
  • Был хотя бы 1 цикл - был взрослым (старше 18 лет) на момент постановки диагноза рака

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшие проблемы со слухом
  • Радиотерапия области головы и шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди с ототоксичностью
Люди, живущие с и за его пределами, которые испытывают ототоксичность в результате химиотерапии
Простой тест на слух
Опросник качества жизни (Краткая форма 36, пункт SF-36)
Опросник по потере слуха (Опросник нарушений слуха для взрослых/пожилых людей - HHIA/HHIE)
Опросник по тиннитусу (Опросник тиннитус-инвалидности)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность потери слуха
Временное ограничение: От 0 до 5 лет
Высокочастотная аудиограмма
От 0 до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни SF-36 (краткая форма из 36 пунктов)
Временное ограничение: От 0 до 5 лет
Опросник качества жизни, шкала от 0 до 100, где 0 — плохое качество жизни, 100 — хорошее
От 0 до 5 лет
Опросник слуха HHIA/HHIE (опросник нарушений слуха для взрослых/пожилых людей)
Временное ограничение: От 0 до 5 лет
Опросник по шкале потери слуха от 0 до 100, где 0 — отсутствие недостатка, 100 — большой недостаток
От 0 до 5 лет
Опросник по тиннитусу THI (индекс тиннитус-инвалидности)
Временное ограничение: От 0 до 5 лет
Анкета по шуму в ушах от 0 до 100, где 0 — отсутствие инвалидности, 100 — небольшая инвалидность.
От 0 до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David Baguley, PhD, University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут анонимизированы и конфиденциальны, перед передачей данных будет проведен статистический анализ.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться