Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rák túlélőinek hosszú távú ototoxikus hatása az életminőségre

2020. március 24. frissítette: University of Nottingham

A kemoterápiával kezelt ráktúlélők hosszú távú ototoxicitása és az életminőségre gyakorolt ​​hatás

Ennek a projektnek az a célja, hogy mélyrehatóan feltárja a halláskárosodás és a fülzúgás okozta terhet a rák túlélőire. Félig strukturált interjúk, audiogramok és számos validált kérdőív segítségével megvizsgálják az ototoxicitás specifikus hatását az életminőségre.

Ebből azonosíthatjuk a kemoterápia után halláscsökkenést és fülzúgást tapasztaló betegek speciális igényeit, és személyre szabott támogató rendszert alakíthatunk ki.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rákkutatás orvosi és technológiai fejlődése az elmúlt évtizedekben csökkentette a rákos halálozások számát. Például az 5 éves túlélési arány jelenleg 80% felett van számos felnőttkori rák esetében, beleértve a mellrákot és a hererákot is. Csak az emlőrák esetében a halálozási arány 39%-kal csökkent 1989 óta, és jelenleg az 5 éves túlélési arány meghaladja a 90%-ot. A túlélési arány növekedése és a kezelés intenzitása miatt sok embernek hosszú távú fizikai és pszichológiai kihívásokkal kell szembenéznie a túlélés során. A rákot túlélők megváltozott testképet, szexuális egészségi állapot és energiaszint változását tapasztalhatják a szorongás, szorongás, a kiújulástól való félelem és a kezelés krónikus mellékhatásai mellett. Kulcsfontosságú a kemoterápia hosszú távú hatásainak és az életminőségre gyakorolt ​​hatásának kutatása.

A túlélési arányokon túlmenően ki kell terjeszteni a kutatást, és foglalkozni kell a rák utáni élethez alkalmazkodók támogatásának szükségességével. A túlélőknek gyakran maradandó és esetlegesen életüket gyengítő hatásai maradnak a kezelésből. A mai napig kevés kutatás foglalkozott a kemoterápia specifikus késői hatásaival és az ezzel járó életminőségre gyakorolt ​​hatásával.

A platina alapú kemoterápia, bár nagyon hatékony, köztudottan ototoxicitást okoz, amely gyakran tartós, nagyfrekvenciás hallásvesztésként és fülzúgásként jelentkezik. A halláskárosodás és a fülzúgás a depresszió, a társadalmi elszigeteltség és a szorongás magasabb kockázatával jár. A hallássérült és fülzúgásban szenvedő személy társas interakcióinak minősége csökken, mivel a beszélgetésekben való részvétel kihívást jelent. Ez különösen problematikus, mivel ez azt jelenti, hogy a rákot túlélők életminősége csökken.

A halláskárosodás és a fülzúgás hatása a rák túlélőinek életminőségére továbbra is tisztázatlan, és nem is kellően tanulmányozott. Mivel a rákterápiák potenciálisan életveszélyes mellékhatásokat, például kardiotoxicitást és nefrotoxicitást okozhatnak, ezek válnak prioritássá. Ha azonban ezek az akut mellékhatások enyhülnek, más hosszú távú mellékhatások is megmaradnak, és tartósan csökkenthetik az életminőséget. A ráktúlélők már átélhettek egy nehéz utat magától a diagnózistól, a kezelés fizikai kihívásaitól és végül a remissziótól. A remisszió alatti korábbi életükhöz való visszatérés, de további állandó mellékhatásokkal, mind fizikailag, mind pszichológiailag rendkívül nehéz lehet egyes túlélők számára.

Jelenleg kevés információ és támogatás áll rendelkezésre ezeknek a betegeknek, akik ototoxicitásban szenvednek, ami potenciálisan ahhoz vezethet, hogy sokakat nem diagnosztizálnak és kezelnek. Ezeket a betegeket életük hátralévő részében érintheti ez a toxicitás, ami káros hatással lehet életminőségükre. Alapvető fontosságú, hogy mélyebb megértésre és fokozott tudatosságra törekedjünk arra vonatkozóan, hogy a halláscsökkenés és a fülzúgás hogyan befolyásolja a rákot túlélők életminőségét a hosszú távú tünetek kezelésének és a felajánlott támogatásnak a javítása érdekében. Ennek a tanulmánynak a célja ennek fejlesztése és a rák túlélőinek nyújtott támogatás javítása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, Ng7 2RD
        • University of Nottingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan emberek, akik 0-5 évvel ezelőtt platina alapú kemoterápiában részesültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0-5 éve platina alapú kemoterápiában részesült
  • Legalább 1 ciklusa volt – Felnőtt (18 év feletti) volt a rák diagnosztizálása idején

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi hallásproblémák
  • Sugárterápia a fej és a nyak területén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ototoxicitásban szenvedők
Olyan emberek, akik együtt és azon túl élnek, akik ototoxicitást tapasztalnak a kemoterápia következtében
Egyszerű hallásvizsgálat
Kérdőív az életminőségről (Short Form 36 Item-SF-36)
Kérdőív a halláskárosodásról (Hallássérült leltár felnőtteknek/időseknek – HHIA/HHIE)
Kérdőív a fülzúgásról (Tinnitus Handicap Inventory)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halláskárosodás előfordulása
Időkeret: 0-5 év között
Nagyfrekvenciás audiogram
0-5 év között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-kérdőív SF-36 (rövid formátum, 36 tétel)
Időkeret: 0-5 év között
Kérdőív az életminőségről, 0-100 közötti skála, ahol a 0 a rossz életminőséget és a 100 a jót
0-5 év között
Halláskérdőív HHIA/HHIE (hallássérült leltár felnőtteknek/időseknek)
Időkeret: 0-5 év között
Kérdőív a halláskárosodás skálájáról 0-tól 100-ig, ahol a 0 nem fogyatékosság, a 100 pedig nagy fogyatékosság
0-5 év között
Tinnitus kérdőív, THI (tinnitus handicap inventory)
Időkeret: 0-5 év között
Kérdőív a fülzúgásról 0-tól 100-ig, ahol a 0 nem fogyatékosság, a 100 pedig egy kicsit fogyatékosság
0-5 év között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Baguley, PhD, University of Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat anonimizálják és bizalmassá teszik, az adatok megosztása előtt statisztikai elemzést végeznek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Nagyfrekvenciás audiometria

3
Iratkozz fel