Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aikavälin ototoksisuuden vaikutus syövästä selviytyneiden elämänlaatuun

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Nottingham

Pitkäaikainen ototoksisuus kemoterapialla hoidetuilla syövästä selviytyneillä ja vaikutus elämänlaatuun

Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia perusteellisesti kuulon heikkenemisen ja tinnituksen aiheuttamaa taakkaa syövästä selviytyneille. Puolistrukturoitujen haastattelujen, audiogrammien ja useiden validoitujen kyselylomakkeiden avulla tutkitaan ototoksisuuden erityisvaikutusta elämänlaatuun.

Tämän perusteella voimme tunnistaa kemoterapian jälkeen kuulon heikkenemistä ja tinnitusta kokevien potilaiden erityistarpeet ja kehittää räätälöidyn ja henkilökohtaisen tukijärjestelmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteen ja teknologian kehitys syöpätutkimuksessa on vähentänyt syöpäkuolemien määrää viime vuosikymmeninä. Esimerkiksi 5 vuoden eloonjäämisaste on nyt yli 80 % monien aikuisten syöpien osalta, mukaan lukien rinta- ja kivessyöpä. Pelkästään rintasyöpään kuolleisuus on laskenut 39 % vuodesta 1989, ja tällä hetkellä viiden vuoden eloonjäämisaste on yli 90 %. Tämän eloonjäämisasteen kasvun ja hoidon intensiteetin vuoksi monet kohtaavat pitkäaikaisia ​​fyysisiä ja psyykkisiä haasteita selviytymisessä. Syövästä selviytyneet voivat kokea muuttunutta kehonkuvaa ja muutoksia seksuaaliterveydessä ja energiatasoissa ahdistuksen, ahdistuksen, uusiutumisen pelon ja hoidon kroonisten sivuvaikutusten lisäksi. Tarve tutkia kemoterapian pitkän aikavälin vaikutuksia ja niiden vaikutusta elämänlaatuun on ratkaisevan tärkeää.

Tutkimusta on laajennettava eloonjäämislukujen lisäksi ja tarve saada tukea niille, jotka sopeutuvat syövän jälkeiseen elämään. Eloonjääneille jää usein pysyviä ja mahdollisesti elämää heikentäviä hoitovaikutuksia. Tähän mennessä kemoterapian erityisistä myöhäisvaikutuksista ja niiden vaikutuksista elämänlaatuun on tutkittu vain vähän.

Vaikka platinapohjainen kemoterapia on erittäin tehokas, sen tiedetään aiheuttavan ototoksisuutta, joka ilmenee usein pysyvänä korkeataajuisena kuulonalenemana ja tinnituksena. Kuulon heikkeneminen ja tinnitus liittyvät suurempaan masennuksen, sosiaalisen eristäytymisen ja ahdistuneisuuden riskiin. Kuulovammaisen ja tinnituksen sairastavan sosiaalisen kanssakäymisen laatu heikkenee, kun keskusteluihin osallistuminen muuttuu haastavaksi. Tämä on erityisen ongelmallista, koska se tarkoittaa, että näiden syövästä selviytyneiden elämänlaatu heikkenee.

Kuulon heikkenemisen ja tinnituksen vaikutus syövästä selviytyneiden elämänlaatuun on edelleen epäselvä ja alitutkittu. Koska syöpähoidot voivat mahdollisesti aiheuttaa hengenvaarallisia sivuvaikutuksia, kuten kardiotoksisuutta ja munuaistoksisuutta, niistä tulee prioriteetti. Kuitenkin, kun nämä akuutit sivuvaikutukset häviävät, muut pitkäaikaiset sivuvaikutukset jäävät jäljelle ja voivat pysyvästi heikentää elämänlaatua. Syövästä selviytyneet ovat saattaneet jo kokea vaikean matkan itse diagnoosista, hoidon fyysisistä haasteista ja lopulta remissiosta. Sopeutuminen takaisin aiempaan elämäänsä remissiovaiheessa, mutta siihen liittyy pysyviä sivuvaikutuksia sekä fyysisesti että psyykkisesti, voi olla erittäin vaikeaa joillekin selviytyneille.

Tällä hetkellä näille potilaille, jotka kärsivät ototoksisuudesta, tarjotaan vain vähän tietoa ja tukea, mikä saattaa johtaa siihen, että monet jäävät diagnosoimatta ja hoitamatta. Tämä myrkyllisyys voi vaikuttaa näihin potilaisiin loppuelämänsä ajan, millä voi olla haitallinen vaikutus heidän elämänlaatuunsa. On olennaista, että syvempää ymmärrystä ja lisääntynyttä tietoisuutta siitä, kuinka kuulon heikkeneminen ja tinnitus vaikuttavat syövästä selviytyneiden elämänlaatuun, pyritään parantamaan pitkäaikaisen oireiden hallinnan ja tarjotun tuen parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tätä ja parantaa syövästä selviytyneiden tukea.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2RD
        • University of Nottingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, jotka ovat saaneet platinapohjaista kemoterapiaa 0–5 vuotta sitten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hän on saanut platinapohjaista kemoterapiaa 0-5 vuotta sitten
  • Hänellä on ollut vähintään 1 kierto- Oli aikuinen (yli 18) syöpädiagnoosin aikaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa olevat kuuloongelmat
  • Sädehoitoa pään ja kaulan alueelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmiset, joilla on ototoksisuus
Ihmiset, jotka elävät yhdessä ja sen jälkeen ja jotka kokevat ototoksisuutta kemoterapian seurauksena
Yksinkertainen kuulokesti
Kyselylomake elämänlaadusta (lyhyt lomake 36, kohta SF-36)
Kuulon heikkenemistä koskeva kyselylomake (Kuulovammaluettelo aikuisille/vanhuksille – HHIA/HHIE)
Tinnituskysely (Tinnitus Handicap Inventory)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulonaleneman esiintyvyys
Aikaikkuna: 0-5 vuoden välillä
Korkeataajuinen audiogrammi
0-5 vuoden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely SF-36 (lyhyt lomake 36 kohta)
Aikaikkuna: 0-5 vuoden välillä
Kyselylomake elämänlaadusta, asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa huonoa elämänlaatua ja 100 on hyvä
0-5 vuoden välillä
Kuulokyselylomake HHIA/HHIE (kuulovammakartoitus aikuisille/vanhuksille)
Aikaikkuna: 0-5 vuoden välillä
Kuulovamma-asteikko 0-100, 0 ei haittaa ja 100 iso haitta
0-5 vuoden välillä
Tinnitus Questionnaire THI (tinnitus handicap inventory)
Aikaikkuna: 0-5 vuoden välillä
Tinnituskysely 0-100, 0 ei ole haittaa ja 100 on vähän haittaa
0-5 vuoden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Baguley, PhD, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot anonymisoidaan ja tehdään luottamuksellisiksi, tilastollinen analyysi suoritetaan ennen tietojen jakamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa